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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的醫(yī)療器械有哪些?

日期:2024-02-27

疫情后,醫(yī)療器械行業(yè)更加受到了智人志士的青睞和資本的追捧。

但是,再往行業(yè)里看深一點(diǎn),會(huì)發(fā)現(xiàn)22大類的醫(yī)療器械,并不是每一個(gè)都能賺錢,都受歡迎。

有的甚至是落后淘汰的,比如大家熟悉的水銀溫度計(jì),將于2025年12月31日永遠(yuǎn)退出歷史舞臺(tái)。

本文根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》(自2024年2月1日起施行),整理了醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。希望有些幫助。


1. 鼓勵(lì)類醫(yī)療器械目錄

新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備;

新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑;

高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備;

高端放射治療設(shè)備;

急危重癥生命支持設(shè)備;

人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備;

移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備;

高端康復(fù)輔助器具;

高端植入介入產(chǎn)品;

手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備及耗材;

生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。

2. 限制類醫(yī)療器械目錄

新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料;

新建2 億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置。

3. 淘汰類醫(yī)療器械目錄

充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置(2025 年12 月31 日);

輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)。

4. 醫(yī)保局和藥監(jiān)局組合出拳,推動(dòng)創(chuàng)新

從《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》可以看出來(lái),高端醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)發(fā)展將會(huì)是主流。

同時(shí),國(guó)內(nèi)已出臺(tái)很多政策支持自主創(chuàng)新,鼓勵(lì)購(gòu)買國(guó)產(chǎn)醫(yī)用器械,逐步提高國(guó)產(chǎn)設(shè)備的配置水平。

并且國(guó)家藥監(jiān)局也鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,先后印發(fā)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,旨在創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品“單獨(dú)排隊(duì)”,跑出內(nèi)卷的漩渦。

預(yù)祝大家緊跟步伐,享受政策紅利。

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