航天科技用于高端醫(yī)療 第二款國產ECMO產品獲批上市
中國航天科技集團一院 供圖
北京1月17日電 (馬帥莎)2023年1月17日，國家藥監(jiān)局經審查，采用附條件批準方式，應急批準了航天新長征醫(yī)療器械(北京)有限公司(簡稱長征醫(yī)療)研發(fā)的體外肺支持輔助設備輝昇-I型ECMO注冊上市。該產品是第二款獲批的國產ECMO產品。
據(jù)悉，該產品技術自主可控，具有完全自主知識產權，由火箭飛行控制執(zhí)行系統(tǒng)—伺服機構采用的航天技術轉化而成，是中國航天技術應用于高端醫(yī)療領域的一項重要成果，性能和指標達到國際同類產品水平。
ECMO主要用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與血液循環(huán)支持，核心部件一般包括人工心(離心泵主機及離心泵泵頭)和人工肺(膜肺)，可以較長時間代替人的心和肺功能，維持住患者的血壓和血氧，為危重癥的搶救贏得寶貴時間，因此被視作ICU里拯救生命的“守門員”。
長征醫(yī)療先后聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、天津泰心醫(yī)院、天津醫(yī)科大學第二醫(yī)院等國內頂尖醫(yī)院開展臨床前大動物實驗和面向高齡危重癥患者的臨床試驗，救治效果良好，充分驗證了產品的可靠性、安全性、有效性。
據(jù)了解，長征醫(yī)療是北京精密機電控制設備研究所全資子公司，隸屬于中國航天科技集團一院，主要從事航天技術在高端醫(yī)療領域的技術研發(fā)和產業(yè)孵化，推動了中國高端醫(yī)療裝備自主可控。
