經導管治療二尖瓣反流技術,目前除了雅培的MitraClip和愛德華的PASCAL,這兩款經導管的緣對緣修復技術之外其它治療技術都非常不成熟,無論是置換還是修復。
然而二尖瓣返流(MR)是最常見的瓣膜疾病,在普通人群中,中重度MR的患病率至少為1.7%,在75歲及以上人群中為9.3%。僅在美國和歐盟,就有超過400萬人患有中度至重度二尖瓣關閉不全。
由于經導管治療二尖瓣反流技術不夠成熟,因此大部分患者不得不選擇外科手術來治療。很可惜由于外科手術創傷大,很多患者因為年齡,體弱和合并癥等原因,無法接受外科手術來治療,這些患者只能默默等待著疾病惡化。
所以像MitraClip這類經導管修復技術由于其更安全、更快速、更小創傷,得到臨床醫生和患者青睞。因此MitraClip手術量快速增長(目前已經突破15萬臺),同時也引起國內一眾企業me too。但是MitraClip這類緣對緣技術不夠完美,容易出現從小葉脫離等不良事件。另外在外科二尖瓣修復方面,緣對緣修復并不是金標準,瓣環修復才是金標準。
因此臨床上開發經導管的瓣環修復技術可能是未來治療MR的最佳選擇。因此海外很多創新公司開始開發經導管的瓣環修復產品。HVR Cardio就是其中一家開發經導管的瓣環修復產品創新公司,其根據自己對二尖瓣反流獨到理解,開發出一款獨創螺旋技術修復二尖瓣產品----CathHELIX。
由于CathHELIX技術獨特性以及MR大市場,因此而獲得資本青睞。最近其完成1110萬美元的B輪融資。同時波科前結構心臟瓣膜業務副總裁和總經理Tom Fleming也宣布加入HVR?Cardio,作為HVR?Cardio公司的CEO,加速CathHELIX上市。而且HVR?Cardio還挖來了波科介入心臟病部門研發副總裁Tim Girton,來出任CTO。盡管波科在瓣膜領域建樹與愛德華、美敦力以及雅培相比稍差,但是在人才貢獻方面不比它們差。
CathHELIX
CathHELIX一種簡單、安全且穩固的革命性的經導管瓣環成形術,允許在不束縛原生瓣膜的情況下進行修復。
CathHELIX采用是一種創新螺旋瓣環修復技術,能夠模仿二尖瓣幾何形狀。CathHELIX的螺旋環從后連合(小葉在二尖瓣環中聚集在一起的區域)旋轉到其預期位置。旋轉確保植入物正確定位,其中一個螺旋環在二尖瓣環上方,另一個在二尖瓣環下方。這導致更快、更容易和更可靠地放置螺旋和恢復二尖瓣環的幾何形狀。

CathHELIX與外科金標準手術(瓣環修復)相比:
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具有相似術后收益,能夠與金標準一樣減少二尖瓣環的幾何形狀
四步完成修復
HVR Cardio是一家芬蘭心血管設備公司,正在開發基于其專有螺旋技術的二尖瓣修復突破性解決方案。它的使命是在不影響臨床療效的情況下開發更快、更易于使用且侵入性更小的解決方案。
