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Thermedical Ablation:可穿刺心肌的消融導管

日期:2022-08-22
室性心動過速可以起源于左心室及右心室,持續性發作時的頻率常常超過100次/min,并可發生血流動力學狀態的惡化,可能蛻變為室撲,室顫,導致心源性猝死,需要積極治療。
在美國和歐洲,估計每年有80萬例SCA(心臟驟停),其中大多數是由室性心動過速或心室顫動(VF)引起的。
對于室性心動過速,傳統治療方式有藥物治療和植入心臟復律除顫器(ICD),但是這兩種方式都會產生嚴重的副作用,并對醫療系統造成巨大的成本。其中ICD并不能阻止疾病惡化或治愈疾病,且ICD療法費用昂貴、療程痛苦。
因此消融技術更多用于治療室性心動過速,其中射頻消融是最為常用消融技術,在治療房性心律失常方面非常成功。然而,治療室性心動過速需要在較厚的心室壁內形成更大、更深的消融區域。現有消融導管無法產生所需深度,因此,室性心動過速的消融通常是一個漫長而復雜的過程。此外,射頻消融治療并不持久,大約一半的患者在消融后6個月內就會復發,這比房顫消融復發率高很多很多。當然冷凍消融相比射頻消融也好不到哪里去,至于新技術PFA在這方面研究少之又少,安全性有效性未知。
為了解決現有消融技術不足,Thermedical開發一種新型的可穿刺的射頻消融技術---?Thermedical AblationThermedical Ablation的傳熱效率是傳統消融方法的20倍,而且其臨床效果非常不錯。國內電生理廠家可以不用扎堆去玩PFA,這類新技術也值得關注。
Thermedical Ablation

Thermedical Ablation由射頻消融設備和消融導管Durablate組成,其設計用于在將加熱的鹽水輸送到體內目標位置的同時提供射頻能量,用于局部熱凝固和軟組織消融。

Durablate用心內膜方法,其的遠端內置有一根25G可伸縮電極,該電極帶有多孔可穿透心肌,從疤痕內進行治療。Durablate不僅能釋放射頻能力,同時能夠將生理鹽水注射到心肌內。生理鹽水為治療提供了額外的熱能,以及對生物熱傳遞的對流,以將能量分散在組織中,從而在心室壁上形成壁消融


Thermedical Ablation優勢
  • 產生持久的跨壁損傷,有可能治愈室性心動過速
  • 通過治療潛在疾病,而不僅僅緩解癥狀,有可能減少或消除性心動過速的復發
  • 使醫生能夠使用標準的心內膜治療方法
  • 能夠縮短手術時間,使手術變得簡單,同時能大幅提高手術安全性
FIM研究
目前Thermedical Ablation已經在美國開啟FIM臨床研究,本項研究六個中心開展。總共入組 32 名患者、單臂研究。每位患者都經歷過多次室性心動過速發作,在植入 ICD 并完成標準消融后以及對藥物治療沒有反應。這些患者在手術前的六個月內使用除顫器進行了大約 45 次電擊。
Thermedical Ablation治療后,31名患者術后室性心動過速立即消除。在五個月的隨訪期間,ICD治療減少了 89%,如電擊或速度調節,減少了 89%。只有 5 名患者出現并發癥,主要是在早期手術中。
專家評價

“患者需要更好的室性心動過速治療,雖然需要更多的研究來證實這些發現,但這項試驗為我們提供了關于治療這種疾病的有前途的新技術的初步信息。”

---Emily Tinsley??美國國立衛生研究院下屬的國家心肺血液研究所心血管科學部心力衰竭和心律失常分部的項目官員
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