醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
01
基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法
（征求意見稿）
此次發(fā)布的《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》明確臨床價值高、經(jīng)濟(jì)性評價優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍。
并表示，省級醫(yī)療保障行政部門執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則制定本行政區(qū)域內(nèi)的支付標(biāo)準(zhǔn)。省級醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督轄域內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)貫徹執(zhí)行國家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和省級支付標(biāo)準(zhǔn)等。
早在去年6月，國家醫(yī)保局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》公開征求意見，并且確定了《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》（以下簡稱《耗材目錄》）。
此次發(fā)布的《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》明確了要對《耗材目錄》進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，表示納入《耗材目錄》的醫(yī)用耗材，必須具備臨床必需、價格合理、安全有效等特點；并且建立了目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，根據(jù)醫(yī)用耗材保障需求、醫(yī)保基金的收支情況、承受能力、目錄管理重點等因素，確定耗材目錄調(diào)整的范圍。
此外，在醫(yī)保支付上，《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》鼓勵各地將目錄內(nèi)醫(yī)用耗材納入按病種分值付費、按疾病診斷相關(guān)分組付費等打包支付范圍。
在省級支付標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，各統(tǒng)籌地區(qū)可統(tǒng)籌考慮基金承受能力等因素合理確定支付比例。
（一）參保患者使用價格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材，各統(tǒng)籌地區(qū)要以實際銷售價格為基礎(chǔ)確定支付比例。
（二）參保患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材，由各統(tǒng)籌地區(qū)綜合考慮支付標(biāo)準(zhǔn)、基金承受能力等因素，確定適宜的支付比例。
并且，醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要通過定點協(xié)議等方式保持患者負(fù)擔(dān)水平總體穩(wěn)定，避免過度增加患者負(fù)擔(dān)。
（一）參保患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的耗材，要求定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員保障參保患者的知情同意權(quán)；
（二）對實際價格與支付標(biāo)準(zhǔn)差距較大的品種，省級醫(yī)保部門可對掛網(wǎng)價格超出支付標(biāo)準(zhǔn)較多、且競爭及供應(yīng)充分的產(chǎn)品，在掛網(wǎng)等環(huán)節(jié)予以不同程度的約束，直至取消掛網(wǎng)。
值得注意的是，《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》也表示國家基本醫(yī)用耗材支付要實行醫(yī)保通用名管理。在依照國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門醫(yī)用耗材編碼規(guī)則進(jìn)行分類的基礎(chǔ)上，按照以學(xué)科、用途、功能為核心，兼顧材質(zhì)和特征，充分考慮不同學(xué)科分類的差異性，依據(jù)功能和效果相近、支付標(biāo)準(zhǔn)管理趨同的原則，將具有醫(yī)保耗材編碼的耗材進(jìn)行分類合并，形成醫(yī)保通用名。
02
醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范
（征求意見稿）
醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”是對學(xué)科、品類和功能相近，材質(zhì)特征相似，同通用名產(chǎn)品臨床可互相替代、臨床價值趨同，醫(yī)保管理趨同的醫(yī)用耗材統(tǒng)一規(guī)范的命名。“醫(yī)保通用名”用于全國醫(yī)療保障醫(yī)用耗材目錄準(zhǔn)入、掛網(wǎng)采購、醫(yī)保支付和基金監(jiān)管等工作。
?“醫(yī)保通用名”命名依據(jù)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類（三級分類+通用名+材質(zhì)和特征），原則上以三級分類名稱前置，根據(jù)醫(yī)保管理需要選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)后置，形成“醫(yī)保通用名”。如：血管介入材料中的三級分類“冠脈藥物洗脫支架”，取其必要材質(zhì)特征，“醫(yī)保通用名”命名為“冠脈藥物支架（合金）”。
（一）“醫(yī)保通用名”命名應(yīng)當(dāng)使用中文，符合國家語言文字規(guī)范。不得有品牌商標(biāo)、專利名稱等信息；不得有未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評價證明，或者虛無、假設(shè)的概念性信息；不得有法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。
（二）醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)“三級分類”中功能和用途相同，材質(zhì)和特征相似，臨床可相互替代、臨床價值趨同，醫(yī)保管理趨同的應(yīng)當(dāng)使用相同的“醫(yī)保通用名”。如：全覆膜和部分覆膜的鎳鈦合金食道支架，不區(qū)分材質(zhì)，“醫(yī)保通用名”均為“食道支架（覆膜）”。
（三）由兩種及以上醫(yī)用耗材組合以實現(xiàn)某一臨床預(yù)期用途的品種，“醫(yī)保通用名”命名以組套名稱+組件名稱為關(guān)鍵詞，體現(xiàn)完整的臨床預(yù)期用途。如：骨科組套產(chǎn)品“醫(yī)保通用名”命名為“初次髖關(guān)節(jié)一體式股骨柄(骨水泥型）”。
（四）“醫(yī)保通用名”是完整識別醫(yī)用耗材的關(guān)鍵信息，對醫(yī)保管理關(guān)注的特征信息不得做缺省。
基于醫(yī)保醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫注冊備案信息，以一級分類為主線，依據(jù)醫(yī)用耗材的功能和臨床醫(yī)用特點，借鑒國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則，分類編制“醫(yī)保通用名”命名規(guī)則。按照專科耗材服從通用耗材，單件名稱服從通用名稱、全面覆蓋、避免重復(fù)的要求，做到大類內(nèi)統(tǒng)一、大類間協(xié)調(diào)銜接。如：兩個醫(yī)用耗材產(chǎn)品“配內(nèi)窺鏡用氣管支架”、“配導(dǎo)絲用氣管支架”，根據(jù)產(chǎn)品材質(zhì)特征趨同原則，“醫(yī)保通用名”均為“氣管支架（金屬/覆膜）”。?
