部分口腔耗材正式納入集采

2021年11月18日，四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心正式開(kāi)啟了維護(hù)口腔種植體、修復(fù)基臺(tái)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的信息申報(bào)工作，申報(bào)截止時(shí)間至2021年11月23日。

據(jù)觀察，四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《川藥招〔2021〕258號(hào) 關(guān)于開(kāi)展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

《通知》稱，為貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于常態(tài)化推進(jìn)藥械集中帶量采購(gòu)工作的要求，現(xiàn)開(kāi)展部分口腔類高值醫(yī)用耗材信息申報(bào)相關(guān)事項(xiàng)工作。

申報(bào)產(chǎn)品范圍為口腔種植體、修復(fù)基臺(tái)、種植修復(fù)配件（含愈合基臺(tái)、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復(fù)基底、基臺(tái)螺絲、基臺(tái)保護(hù)帽、臨時(shí)基臺(tái)）等組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。

申報(bào)主體是具有完整、有效的口腔種植體系統(tǒng)，產(chǎn)品資質(zhì)合法的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）作為維護(hù)企業(yè)；其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護(hù)。

產(chǎn)品申報(bào)分兩個(gè)階段進(jìn)行：

第一階段：2021年11月18日—2021年11月23日維護(hù)口腔種植體、修復(fù)基臺(tái)。

第二階段：2021年11月20日—2021年11月26日維護(hù)種植修復(fù)配件（含愈合基臺(tái)、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復(fù)基底、基臺(tái)螺絲、基臺(tái)保護(hù)帽、臨時(shí)基臺(tái)）。

這則《通知》的發(fā)布也意味著，集采之茅正式伸向牙科領(lǐng)域，這一動(dòng)作如重石入水，震蕩的是整個(gè)口腔市場(chǎng)。

進(jìn)醫(yī)保 or入集采？

相比集采，其實(shí)更多患者寄希望于納入醫(yī)保，但這似乎并不現(xiàn)實(shí)。

9月22日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布對(duì)代表“關(guān)于規(guī)范種植牙材料費(fèi)用并將其治療和服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保的建議”的答復(fù)函。答復(fù)函指出，目前，根據(jù)規(guī)定，各省（區(qū)、市）對(duì)眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫(yī)保支付范圍。

也就是說(shuō)，種植牙本身與醫(yī)保“保基本”的功能定位不太相符。

種植牙并非唯一的缺牙修復(fù)方式，烤瓷橋、活動(dòng)假牙作為替代方案也可以實(shí)現(xiàn)缺乏修復(fù)，雖然后者在舒適度、美觀度方面有所不足，但費(fèi)用相對(duì)較低，且可以滿足基本生活。

且種植牙、正畸患者群體基數(shù)大，醫(yī)保資金難以應(yīng)付如此巨大的報(bào)銷金額。根據(jù)東興證券測(cè)算，2017年我國(guó)潛在缺牙數(shù)總計(jì)達(dá) 22.88 億顆，乘以選擇進(jìn)行牙齒治療的比率、種植牙的滲透率，種植牙數(shù)量可能達(dá)到2155萬(wàn)顆，以平均一顆種植牙1萬(wàn)元的價(jià)格計(jì)算，潛在種植牙市場(chǎng)空間達(dá)到 2155 億元。

而2020年我國(guó)基本醫(yī)保基金當(dāng)期結(jié)存約2700億元，如果徹底打開(kāi)種植牙報(bào)銷的口子，這對(duì)于醫(yī)保資金來(lái)說(shuō)是無(wú)法承受的。

但醫(yī)保局也表示，未來(lái)在耗材價(jià)格方面，將指導(dǎo)地方把種植體納入平臺(tái)掛網(wǎng)范圍，促進(jìn)各品牌種植體價(jià)格陽(yáng)光透明，擠出水分。

納入醫(yī)保不現(xiàn)實(shí)，那集采呢？在四川之前，寧波已經(jīng)打響了口腔耗材砍價(jià)第一槍。

2021年8月24日，寧波醫(yī)保局就《關(guān)于進(jìn)一步明確醫(yī)保歷年賬戶支付種植牙項(xiàng)目的方案》公開(kāi)征求意見(jiàn)，提出用醫(yī)保個(gè)人賬戶的歷年賬戶，支付目錄內(nèi)的種植牙項(xiàng)目，支付標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)產(chǎn)3000元，含材料費(fèi)不超過(guò)1000元、醫(yī)療服務(wù)費(fèi)2000元；進(jìn)口3500元，含材料費(fèi)不超過(guò)1500元、醫(yī)療服務(wù)費(fèi)2000元。

與此同時(shí)，種植牙支付可以用醫(yī)保個(gè)人賬戶資金支付，而不是醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶。

但值得注意的是，8家國(guó)產(chǎn)，5家韓國(guó)，1家西班牙，1家以色列，這些基本都不是主流的種植體，患者接受的意愿并不高，此次價(jià)格調(diào)整或許象征意義大過(guò)實(shí)際效果，但其引起的水花足以讓整個(gè)口腔市場(chǎng)開(kāi)始思辨。

今年6月，國(guó)家八部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》，重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍。

口腔耗材其實(shí)比較符合以上納入集采范圍的條件，且我國(guó)日益增強(qiáng)的口腔需求帶來(lái)的是巨大的潛在市場(chǎng)空間。

據(jù)通策醫(yī)療2020年年報(bào)分析，根據(jù)第四次全國(guó)口腔健康流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果， 中年人（35-44 歲）平均患齲顆數(shù)為4.5顆，平均缺牙數(shù)為3 顆，老年人（65-74 歲）平均患齲顆數(shù)為14.65 顆，平均缺牙數(shù)為11顆。

對(duì)標(biāo)鄰國(guó)韓國(guó)，2017 年種植量達(dá)到 622 顆/萬(wàn)人。其他發(fā)達(dá)國(guó)家平均水平在 100-300 顆/萬(wàn)人之間，我國(guó)目前萬(wàn)人種植牙數(shù)量遠(yuǎn)低于前述國(guó)家，主流代際人群隨著年齡增長(zhǎng)，口腔種植的需求越來(lái)越多，但目前患齲治療率仍然較低，隨著口腔診療機(jī)構(gòu)的普及、口腔治療的觀念逐步被接受，口腔種植潛在需求可兌現(xiàn)的空間較為廣闊。

而如此巨大的口腔需求量和市場(chǎng)空間也是地方試水口腔耗材集采的重要因素，相比進(jìn)入醫(yī)保，集采的執(zhí)行顯得更為現(xiàn)實(shí)。

牙科暴利時(shí)代將終結(jié)？

雖然集采邏輯看上去說(shuō)得通，但真正想扭轉(zhuǎn)牙科暴利現(xiàn)狀卻仍顯得“勢(shì)單力薄”。原因在于，造成價(jià)格昂貴的原因并不只是耗材。

首先，按照價(jià)格最為昂貴的種植牙來(lái)說(shuō)，比耗材更貴的，是牙科醫(yī)生的技術(shù)。通策醫(yī)療曾在8月23日的投資者調(diào)研交流會(huì)中表示：公司采購(gòu)的最貴種植體就是3000元左右。

這些種植體到患者嘴里為何變成一兩萬(wàn)了呢？因?yàn)槌^(guò)一半的成本用于了支付牙醫(yī)、護(hù)士的薪酬。2020年，通策醫(yī)療的人力成本6.37億，占總成本超過(guò)55%；瑞爾齒科的雇員開(kāi)支5.85億，比重也超過(guò)50%。

一流牙醫(yī)的成長(zhǎng)曲線往往需要10年時(shí)間，這也是三甲醫(yī)院的價(jià)格普遍較高的原因之一。常規(guī)來(lái)說(shuō)，從醫(yī)生專業(yè)水平而言，三甲專科醫(yī)院高于行業(yè)平均水平。

另外，我國(guó)面臨牙科醫(yī)生稀缺的現(xiàn)狀。據(jù)國(guó)海證券數(shù)據(jù)現(xiàn)實(shí)，2019年中國(guó)每十萬(wàn)人口牙醫(yī)數(shù)17.5人，遠(yuǎn)低于韓國(guó)的50人、美國(guó)的61人、中國(guó)臺(tái)灣的64人、日本的81人。假設(shè)中國(guó)每十萬(wàn)人口牙醫(yī)數(shù)將達(dá)到可比國(guó)家或地區(qū)的水平，則現(xiàn)階段我國(guó)牙醫(yī)缺口數(shù)約為45-90萬(wàn)人。

很明顯，一定時(shí)期內(nèi)，牙醫(yī)供不應(yīng)求的現(xiàn)狀不會(huì)改變，也注定了牙醫(yī)的技術(shù)價(jià)格不會(huì)大幅降低。

再者，相比其他高值耗材，口腔耗材對(duì)于公立醫(yī)院的依賴程度較低。相對(duì)于其他專科，口腔診療獨(dú)立操作性較強(qiáng)，口腔科醫(yī)生可獨(dú)立問(wèn)診，三甲醫(yī)院的口腔科醫(yī)生出來(lái)“單打獨(dú)斗”的不在少數(shù)，民營(yíng)口腔診所的市場(chǎng)規(guī)模和服務(wù)水平并不亞于公立醫(yī)院。

根據(jù)Sino Dental數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，中國(guó)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)約有近10萬(wàn)所，這其中包括口腔診所（連鎖和個(gè)體）超8萬(wàn)所，綜合醫(yī)院口腔科約1萬(wàn)所，口腔專科醫(yī)院約1000所，民營(yíng)機(jī)構(gòu)占整體市場(chǎng)的比重高達(dá)90%。

而帶量采購(gòu)主要是以公立醫(yī)院的“量”來(lái)?yè)Q價(jià)，這就使得其對(duì)于口腔耗材的撬動(dòng)力大大削弱。即使口腔耗材都納入到集采，相對(duì)于其他必須進(jìn)院的高值耗材集采相比，集采的話語(yǔ)權(quán)和砍價(jià)力或許都是比較有限的。

無(wú)論如何，即使口腔耗材降價(jià)似乎還有多重邏輯要理順，但無(wú)論是政府集采動(dòng)作還是患者呼聲來(lái)看，降價(jià)都是趨勢(shì)所在了，至于如何打破口腔領(lǐng)域的特殊價(jià)格體系，還需要更多的摸索和等待。