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全中國只有400臺,救命如救火的ECMO,為什么這么少?

日期:2020-02-26

“ECMO一響,黃金千萬兩。”這是很多人對ECMO的第一個認(rèn)知。

新冠肺炎疫情來襲,ECMO屢屢出現(xiàn)在急救場景中,進(jìn)入公眾視線。

李文亮醫(yī)生不幸去世,彌留之際,ECMO成為最后的期待;令人唏噓的黃岡孕婦,因ECMO治療費用過高,不得不放棄治療;往前的1月22日,湖北省首次成功運用ECMO,救治了一位新冠肺炎患者。

能救命、有奇效、異常昂貴,這是ECMO的常見標(biāo)簽。在諸多臨床故事中,ECMO又使病患家屬陷入兩難,情感上給予希望,經(jīng)濟(jì)上使人崩潰。當(dāng)下疫情洶洶,救命的ECMO,全國存量只有400臺(不計港澳臺),相關(guān)各方正努力協(xié)調(diào),支援湖北。

1

救命的ECMO是什么?

——人工心肺,體外輔助

ECMO的全稱為Extracorporeal Membrane Oxygenation,體外膜肺氧合,即俗稱的人工心肺機、“葉克膜”,是現(xiàn)有體外循環(huán)技術(shù)中的王者,常適用開胸手術(shù),心臟停跳時,患者需要一個能在體外形成生命循環(huán)的系統(tǒng),代替其進(jìn)行心肺功能的體外循環(huán)。

一套ECMO系統(tǒng)包括哪些設(shè)備?

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院體外循環(huán)中心科室主任吉冰洋向《21CBR》記者介紹,該系統(tǒng)主要包括血液驅(qū)動泵(通常為離心泵)及匹配的一次性耗材,耗材有血液管路(套包)、膜式氧合器、泵頭、插管(用以血液引流和回輸)及各類接頭等。

此外,輔助設(shè)備有調(diào)節(jié)體溫的變溫水箱、調(diào)節(jié)氧濃度的空氧混合儀,以及血氧飽和度、壓力、溫度傳感器等監(jiān)測設(shè)備。

ECMO的運行邏輯,就是通過血泵代替心臟,膜肺代替肺,將血液持續(xù)運輸?shù)饺梭w,維持各個器官運轉(zhuǎn),維持生命。相比其他體外循環(huán)產(chǎn)品,能對心肺功能衰竭的患者進(jìn)行長時間心肺支持,為治療和恢復(fù)提供更長時間。

此次新冠肺炎治療中,ECMO出鏡率高。負(fù)責(zé)某品牌ECMO市場推廣的孫凱向《21CBR》記者解釋,早期國內(nèi)對于ECMO的認(rèn)知有限,應(yīng)用集中在心源性疾病,現(xiàn)轉(zhuǎn)而拓展到重癥和呼吸領(lǐng)域。

特別是2009年,H1N1禽流感席卷全球,ECMO表現(xiàn)驚艷:《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA)一篇文獻(xiàn)的結(jié)果顯示,使用ECMO的68個重癥患者,高比例(71%,48名)恢復(fù),脫離ICU;采用ECMO之前,這些病患在傳統(tǒng)機械通氣時,產(chǎn)生部分肺功能損傷。

其后,類似心肌炎治療、中毒患者搶救、危重患者的轉(zhuǎn)移等場景中,ECMO身影多了起來。吉冰洋介紹,作為一種短中期支持手段,臨床上一般循環(huán)支持時間在一周左右,呼吸支持需要時間更長些,多在兩周甚至更長,國內(nèi)也有維持100天以上的成功案例。

不過,ECMO并非救命神器。

吉冰洋 向 《21CBR》強調(diào),其為患者心肺功能的恢復(fù)提供時間,使用過程中,可能會發(fā)生相關(guān)的意外和并發(fā)癥,包括出血、血栓、感染、肢端缺血、多器官功能衰竭等,嚴(yán)重者甚至危及生命。

愈后要視各器官功能恢復(fù)的情況,成功撤機后,也可能因感染、肝腎功能衰竭等,需要接受進(jìn)一步治療。這需要ECMO團(tuán)隊建立一系列規(guī)范流程,加強觀察和護(hù)理,盡量減少并發(fā)癥。

2

ECMO到底多貴?

——開機6萬,一天1-2萬

ECMO非常昂貴,即在產(chǎn)品,也在場景。

作為一線臨床專家,吉冰洋坦承,考慮病人病情的危重性及ECMO系統(tǒng)的復(fù)雜性,國際體外生命支持組織(ELSO)建議,ECMO中心應(yīng)建在具有較高醫(yī)療水平的ICU,“臨床使用時,一般也是三級以上醫(yī)院進(jìn)行采購,他們多建有重癥監(jiān)護(hù),急診且救治心肺危重病人較多,也有少數(shù)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)二級甲等以上單位采購。”

ECMO常在重癥治療和ICU中露臉,被看作目前能用的終極手段,是和死神之間最后一道防線。“到這份上,就是用錢來換取生存機會了。”孫凱直言。

就產(chǎn)品本身,傳統(tǒng)床旁使用的ECMO,采購價格大概100多萬元,移動設(shè)備價格更高些,并不屬于昂貴的醫(yī)療設(shè)備,然而專用耗材昂貴。

傳統(tǒng)的體外循環(huán)用膜肺,進(jìn)口產(chǎn)品單價約5000元左右,且大部分耗材基本實現(xiàn)國產(chǎn)化;ECMO所用的膜肺以及其他耗材,需要生物相容性的涂層技術(shù),避免血液脫離體外長時間運行產(chǎn)生血栓,不產(chǎn)生血漿滲漏,材料會貴很多,且全部依賴進(jìn)口。

全國范圍內(nèi),ECMO品牌主要有三家,分別是美國美敦力、德國索林和德國邁維柯。

在國內(nèi),ECMO基本都是極危重的患者使用,上了ECMO后無法短期脫離ICU,花費自然高。

“我們常說的啟動4-6萬,啟動費用指的主要是一個套包的耗材費用,其中包含離心泵頭、管道和膜肺。套包是可以持續(xù)使用的,每天1-2萬的費用,主要是ICU、用藥、監(jiān)測設(shè)備的費用。”

孫凱透露,實際臨床上,具體情況差異很大,最理想的是有十幾萬就能撤機,可實際平均花銷要高出不少。

比如,昂貴的套包使用天數(shù)不定,一旦出現(xiàn)血栓或血漿滲漏等情況,可能要重新?lián)Q一整個套包,有些臨床才數(shù)天,就會出現(xiàn)血栓,必須更換套包,孫凱解釋,患者常臆測更換是醫(yī)院希望多收費,其實院方不希望出現(xiàn)問題,只是現(xiàn)有技術(shù)無法避免。

上了ECMO,要全員全線支持,這又是一筆費用。比如ECMO要血液抗凝,可能增加出血風(fēng)險,也會因為四肢灌注不佳,有截肢風(fēng)險,如果腦部保護(hù)不夠,患者會有腦損傷,醫(yī)護(hù)團(tuán)隊必須24小時嚴(yán)密監(jiān)護(hù),一旦有意外,快速決策治療方案。

即便如此,中國ECMO的使用價格,在全球仍然相對較低。有研究統(tǒng)計了加拿大安大略省550個病人的ECMO花銷,平均為130157加元(約68萬元人民幣),最低58645加元(約30萬元人民幣),最高則是240763加元(約126萬元人民幣)。

這要歸功于國內(nèi)低廉的醫(yī)療服務(wù)價格以及醫(yī)務(wù)人員的付出。

3

疫情當(dāng)前,為何緊缺?

——國內(nèi)存量約400臺左右

本次新冠肺炎,ECMO頻繁出現(xiàn)在救治場景,重癥患者尤其亟需。

只是,全球疫情前,ECMO一機難求。此前有消息稱,已有品牌援鄂81臺ECMO,實際只是81套ECMO耗材包。

疫情當(dāng)前,ECMO捉襟見肘。緊缺狀況類似口罩,平時用量不大,關(guān)鍵時刻不夠。

吉冰洋告訴記者,ECMO設(shè)備在歐美日等應(yīng)用早,存量大,國內(nèi)由于開展ECMO時間較短,目前全國存量約400臺(不計港澳臺)左右,國內(nèi)市場體量只有2億左右。

如此少的存量,癥結(jié)在ECMO市場大門尚未叩開。

“廠家將ECMO看作是整個體外循環(huán)市場的一部分。2018年,大陸體外循環(huán)手術(shù)量為170444例,ECMO僅有2655例,這還是相對2017年增長33%的結(jié)果,ECMO市場僅僅是傳統(tǒng)市場的一個零頭。”孫凱表示,即便考慮統(tǒng)計遺漏,也不過約3900多次。

這與現(xiàn)有制度設(shè)計相關(guān),在支付層面,昂貴的ECMO并沒有納入大陸的醫(yī)保,而臺灣一省一年ECMO手術(shù)超過3000例,即與醫(yī)保報銷開支有關(guān)。

推廣難也受限于難度系數(shù)。

ECMO同時是一門醫(yī)療技術(shù),操作管理要求非常高,有一個學(xué)習(xí)曲線和過程,早期局限心臟外科,這也是廠商服務(wù)的重心,向呼吸、重癥等科室推廣,團(tuán)隊的培訓(xùn)、磨合和管理是全新起步。

此外,ECMO還要組織醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)予以支持,一般需要有心臟外科或大血管外科,體外循環(huán)、心臟重癥、呼吸重癥等專業(yè)支持,并集結(jié)超聲、影像、檢驗等多個專業(yè)參與。

孫凱解釋,即便搭建團(tuán)隊,使用初期,依舊伴隨各種問題和失敗率,患者和其他科室的質(zhì)疑在所難免,醫(yī)療團(tuán)隊壓力極大,“統(tǒng)計表上,1%的成功率差異,實際都是一條生命。”上不上ECMO的醫(yī)療抉擇,必須萬分謹(jǐn)慎。

據(jù)介紹,在發(fā)達(dá)國家,2/3的ECMO應(yīng)用在嬰幼兒上,國內(nèi)類似案例并不多,即與國內(nèi)醫(yī)療環(huán)境有關(guān),畢竟對普通患者,ECMO都要再三權(quán)衡,更別說兒童了。

“ECMO的應(yīng)用現(xiàn)在有個悖論,統(tǒng)計數(shù)據(jù)很明顯,上得早,治愈率高、花費低,實際情況是,ECMO淪為最后救急的唯一方法。”

根據(jù)孫凱的觀察,國內(nèi)頂尖的ECMO中心和國際差距已經(jīng)不大,制約還是在產(chǎn)品普及與認(rèn)知上。要使ECMO發(fā)揮好“救命稻草”的作用,必須給予醫(yī)護(hù)人員足夠的信任和尊重。

現(xiàn)在,湖北的狀況已是“軍情如火”。有相關(guān)品牌方告訴《21CBR》記者,正不斷在全球范圍調(diào)貨,支援湖北。ECMO沒有救回李文亮,依然能為許多患者帶來希望。

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