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科塞爾醫療2款產品獲批第三類醫療器械注冊證!

日期:2025-03-18

近期,江蘇醫療器械科技產業園Medpark企業科塞爾醫療自主研發的Octoparms? Ⅱ腔靜脈濾器,及其子公司米新醫療研發的Seledora?冠脈棘突球囊,獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準三類醫療器械注冊證上市。



Octoparms? Ⅱ腔靜脈濾器

三大核心優勢升級



Octoparms? Ⅱ腔靜脈濾器(國械注準20253130576)


01 濾器穩定性升級

? 回收鉤平滑過渡 ,降低輸送阻力

? 平衡臂抬高加寬 ,提升長期穩定性

? 新型錨定鉤設計,抗移位,防穿透

菱形濾網 ,有效攔截4mm及以上血栓

02 濾器規格升級

03 輸送系統升級

? 可解脫互鎖臂設計,實現經頸可控釋放

? 間隔30mm雙顯影環,輔助測量下腔靜脈直徑 

? 鞘內襯彈簧線圈,增強支撐及抗折性,建立穩定通路 

? 輸送鞘尾端螺紋鎖定,防移位,入路輕松無憂


Octoparms?腔靜脈濾器是經臨床驗證性能卓越的國產傘形濾器,自上市以來,獲得國內近2000家醫療中心認可,數萬名患者受益。


來自于臨床,服務于臨床,基于Octoparms?腔靜脈濾器升級的Octoparms? Ⅱ腔靜脈濾器,將會取得更廣泛的應用和認可,惠及更多患者。



Seledora?冠脈棘突球囊(國械注準20253030586)


Seledora?冠狀動脈棘突球囊的獲批上市,標志著科塞爾在冠脈介入“精準預處理-血管功能修復”全周期管理中又取得了新的突破。


科塞爾醫療

科塞爾成立于2013年11月,位于江蘇醫療器械科技產業園Medpark,是一家具有血管介入器械全方位研發、生產和商業化能力的平臺企業,致力于為臨床提供系統解決方案。


科塞爾多板塊、集團化運營,母公司專注于構建外周介入領域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領域,提供快速性心律失常治療全方位解決方案;子公司米新醫療聚焦冠脈介入領域產品的開發及境外產品和技術的轉化;子公司海望醫療致力于“卡脖子”核心原材料的研發。科塞爾積極推進“走出去”戰略,2021年底收購了Micell lreland,邁出了全球化堅實的一步。








▲文章來源:Medpark

▲轉載請標注以上來源
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