醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
數(shù)據(jù)說明：本報(bào)告數(shù)據(jù)來源于藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)-中國醫(yī)用耗材中標(biāo)分析系統(tǒng)，統(tǒng)計(jì)周期為2024年1月至2024年12月；部分?jǐn)?shù)據(jù)未展示具體詳情，僅供參考，不構(gòu)成投資建議
據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年血管介入器械中標(biāo)/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)總量達(dá)41.77萬條，涉及100余種產(chǎn)品。中標(biāo)/掛網(wǎng)數(shù)量最多的包括血管用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管等。
2024年血管介入類耗材中，國產(chǎn)耗材中標(biāo)/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)條數(shù)占比高達(dá)89%，以血管用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管為主。
進(jìn)口血管介入類耗材占比11%，中標(biāo)產(chǎn)品類型基本相同，但進(jìn)口產(chǎn)品在部分高端領(lǐng)域仍占據(jù)優(yōu)勢。國產(chǎn)/進(jìn)口前十中標(biāo)/掛網(wǎng)產(chǎn)品排行見下圖：
近年來，國家集采政策逐步實(shí)施，血管介入器械市場正經(jīng)歷著結(jié)構(gòu)性變革。2024年中，國產(chǎn)血管介入器械最高價(jià)產(chǎn)品為心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，掛網(wǎng)價(jià)高達(dá)138000元；進(jìn)口血管介入器械最高價(jià)產(chǎn)品為抗栓塞腦保護(hù)裝置，掛網(wǎng)價(jià)為113850元。然而，在同類產(chǎn)品中，國產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格普遍低于進(jìn)口，如國產(chǎn)一次性使用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（規(guī)格PN10017）122.98元與進(jìn)口PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（規(guī)格H7493892815370）325元的價(jià)格差異顯著。
進(jìn)入2024年收錄的血管介入類耗材中，進(jìn)口產(chǎn)品主要來源于美國、日本、荷蘭等國家，數(shù)量之和為總數(shù)的9.95%。血管介入類耗材產(chǎn)品進(jìn)口詳情見下表。
表1 血管介入類耗材產(chǎn)品進(jìn)口情況表
02
企業(yè)分析
2.1 生產(chǎn)企業(yè)
集采政策的推進(jìn)催化了新型產(chǎn)業(yè)分工，國產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)主導(dǎo)著基礎(chǔ)耗材的規(guī)模化生產(chǎn)，而進(jìn)口產(chǎn)品企業(yè)更多聚焦于原創(chuàng)性器械研發(fā)，血管介入器械行業(yè)正加速進(jìn)入深度洗牌期。2024年藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)所收集到的所有血管介入類耗材中標(biāo)/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)中，共涉及400余家生產(chǎn)企業(yè)（含子公司），包括境內(nèi)企業(yè)300余家，境外企業(yè)100余家。
境內(nèi)企業(yè)中湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司、湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司三家企業(yè)中標(biāo)及掛網(wǎng)數(shù)據(jù)最多，占所有數(shù)據(jù)中的27%，覆蓋全國82%省份。
其中湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司，產(chǎn)品覆蓋了遼寧、山東、湖北等23個(gè)省份，形成全國性的銷售網(wǎng)絡(luò)。從產(chǎn)品定價(jià)策略來看，公司構(gòu)建了完整的價(jià)格梯隊(duì)：基礎(chǔ)耗材如Y形連接器定價(jià)59.5元，瞄準(zhǔn)常規(guī)手術(shù)的普惠需求；而高端產(chǎn)品如遠(yuǎn)端栓塞保護(hù)系統(tǒng)則定價(jià)18000元，體現(xiàn)出在栓塞介入細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)溢價(jià)能力。這種"低端保量、高端提質(zhì)"的產(chǎn)品組合，反映出國產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)在血管介入領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)耗材到高值產(chǎn)品的全鏈條布局。
表2 生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量前三企業(yè)產(chǎn)品覆蓋省市及最高/最低價(jià)、產(chǎn)品名稱
境外企業(yè)中Boston Scientific Corporation、Cordis Corporation、Bard Peripheral Vascular Inc三家企業(yè)中標(biāo)/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)最多，占所有數(shù)據(jù)中的3%。
根據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)分析，2024年血管介入類耗材共有21種Boston Scientific Corporation（波士頓科學(xué)公司）旗下產(chǎn)品，包括血管造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、壓力導(dǎo)絲、抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置等，價(jià)格從幾十元到十多萬不等。涉及24個(gè)省份中標(biāo)/掛網(wǎng)，主要省份為遼寧省、湖南省、四川省等。
2.2 中標(biāo)企業(yè)
從中標(biāo)企業(yè)維度分析，2024年血管介入類耗材中標(biāo)/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)共涉及400余家中標(biāo)企業(yè)（含子公司），包括境內(nèi)企業(yè)348余家，境外企業(yè)114家。數(shù)據(jù)量前三企業(yè)為湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司、浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司。
其中浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司覆蓋湖北省、遼寧省、湖南省等18個(gè)省份，涉及血管用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、含藥血管用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘組、血管造影導(dǎo)管等5種產(chǎn)品。
從全國市場分布來看，2024年血管介入類耗材中標(biāo)/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)已覆蓋全部32個(gè)省，展現(xiàn)出該品類在全國醫(yī)療市場的廣泛需求。其中，遼寧省高居榜首，湖北省、四川分列二三位，三個(gè)省份合計(jì)占比43.5%。不同省份的中標(biāo)/掛網(wǎng)數(shù)量差異形成了明顯的區(qū)域分布特征，它既與各省份醫(yī)保支付能力、手術(shù)量級直接相關(guān)，也折射出各區(qū)域在血管介入技術(shù)推廣方面的差異化進(jìn)程。以下為中標(biāo)/掛網(wǎng)數(shù)量前十省份的具體數(shù)據(jù)：
總體來說，國產(chǎn)耗材在遼寧省、湖北省、四川省等省份的血管介入器械市場中占據(jù)了主導(dǎo)地位，且在高端市場也表現(xiàn)出了一定的競爭力。
其中遼寧省國產(chǎn)血管介入器械產(chǎn)品占比76%，涉及多種產(chǎn)品，其中價(jià)格最高的是杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換可回收輸送系統(tǒng)，掛網(wǎng)價(jià)為99800元。價(jià)格最低的是沈陽新智源醫(yī)療用品有限公司的介入手術(shù)配件-連接管，掛網(wǎng)價(jià)僅4.5元。而進(jìn)口血管介入器械產(chǎn)品主要為血管用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，占遼寧省血管介入類耗材整體數(shù)量8%。進(jìn)口耗材雖然市場份額相對較小，但在高端市場仍有一定影響力。
由于血管介入器械產(chǎn)品的多樣性和復(fù)雜性，各省份的最低價(jià)與最高價(jià)之間差異巨大。最低價(jià)產(chǎn)品多為國產(chǎn)，而最高價(jià)產(chǎn)品則多為進(jìn)口，國產(chǎn)耗材在性價(jià)比上具有優(yōu)勢，而進(jìn)口耗材在高端市場仍占據(jù)一定地位。
在國家政策支持和市場需求增長的推動(dòng)下，國產(chǎn)血管介入器械將加速替代進(jìn)口產(chǎn)品。國內(nèi)企業(yè)將通過技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，滿足臨床對高端器械的需求。
同時(shí)，國產(chǎn)耗材在性價(jià)比上的優(yōu)勢將吸引更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的關(guān)注，進(jìn)一步推動(dòng)國產(chǎn)化替代的進(jìn)程。
2025年國家集采或納入神經(jīng)介入器械（取栓支架、彈簧圈），進(jìn)口替代難度較大，但國產(chǎn)企業(yè)已在臨床試驗(yàn)階段加速布局。DRG/DIP支付改革倒逼醫(yī)院優(yōu)先選用高性價(jià)比國產(chǎn)耗材，進(jìn)一步壓縮進(jìn)口空間。未來三年，隨著醫(yī)療新基建投入加大與DRG/DIP支付改革深化，耗材市場或迎來新一輪洗牌，唯“快”者與唯“新”者方能勝出。
