3月5日，美國創新醫療器械企業4C Medical Technologies宣布完成1.75億美元（合約12.6億元人民幣）D輪融資。
本輪由波士頓科學與HHF賦遠投資聯合領投，原股東追加投資，資金將重點支持其核心產品AltaValve?經導管二尖瓣置換系統的全球臨床與商業化布局。
此次合作中，波士頓科學作為心血管領域巨頭，將為其開放技術研發資源及覆蓋150余國的全球渠道網絡。這一聯動不僅加速產品落地，更形成“資本+產業”的雙重推力。
目前，關鍵性ATLAS臨床試驗已在美歐多中心同步推進，主要針對無法耐受傳統外科手術的中重度二尖瓣反流患者。若試驗取得突破，該微創治療方案有望覆蓋全球超400萬患者群體。
值得關注的是，借助波士頓科學40年心血管賽道經驗，AltaValve系統的市場準入周期或縮短2-3年，為二尖瓣疾病治療領域帶來更高效的創新轉化路徑。
AltaValve 作為全球首個實現完全可回收的經導管二尖瓣置換系統（TMVR），通過革命性設計重新定義了二尖瓣反流治療范式。
圖片來源 公司官微
在臨床應用層面，這款產品填補了現有治療手段的空白。目前主流的 MitraClip 等器械雖然年銷售額超過 10 億美元，但僅能覆蓋約半數患者，尤其對鈣化瓣環等復雜情況效果有限。而 AltaValve 的置換方案能夠覆蓋剩余 50% 傳統技術難以處理的高危人群，特別是合并二尖瓣環鈣化的患者，潛在市場規模十分可觀。
值得一提的是，該技術已獲得美國食品藥品監督管理局的兩項突破性設備認證，分別針對中重度二尖瓣反流和合并鈣化的復雜病例，成為首個同時覆蓋兩類難題的解決方案。
2025 年全球二尖瓣反流治療領域正經歷深度技術變革。
雅培 MitraClip 系統以 70% 市場份額主導經導管緣對緣修復（TEER）市場，但適應癥局限（30% 患者）和術后復發率（25%/5 年）的缺陷推動行業轉向經導管二尖瓣置換（TMVR）技術。
國際巨頭圍繞技術代際差異展開競爭
- 愛德華 SAPIEN M3 系統預計 2025 年 Q3 獲 CE 認證，可回收輸送系統突破錨定難題
- 美敦力 Intrepid 系統 30 天死亡率 4.2%，雙錨定設計提升解剖適應性
中國創新企業加速追趕
- 4C 醫療 AltaValve 通過心房側錨定將并發癥率降至 6.8%；
- 捍宇 ValveClamp 和德晉 Cardioband 聚焦中低危修復需求；
- 以心醫療 Polymer TAVR 通過高分子材料降低抗凝需求 90%。
行業呈現三大趨勢：治療向置換轉變（2024 年 TMVR 手術量增 47%），材料從生物瓣轉向聚合物（耐久性 92%/5 年），器械設計融合 3D 打印（匹配度 + 35%）與可降解涂層（血栓率 1.1%）。國際企業依托平臺研發保持優勢，中國企業通過創新模式彎道超車。未來 3-5 年，結構性創新的 TMVR 產品將主導市場，材料與智能器械融合重塑治療范式。
在人口老齡化加劇的背景下，全球心血管疾病治療需求持續攀升。據統計，每年新增二尖瓣反流（MR）患者超 340 萬，該疾病致死率高達 50%，但介入治療滲透率不足 5%，形成顯著的醫療供需缺口。
行業預測數據顯示，到 2027 年全球心臟病市場規模將突破 4000 億美元，其中針對二尖瓣反流的治療需求將隨著老齡化進程加速而持續增長。當前經導管二尖瓣置換術（TMVR）潛在市場空間已達數十億美元，但受限于技術成熟度與患者接受度，實際滲透率仍低于 5%。
中國市場在結構性心臟病治療領域存在巨大發展空間。以經導管主動脈瓣置換術（TAVR）為例，當前國內滲透率僅為 9 例 / 百萬人，若達到美國 200 例 / 百萬人的應用水平，市場規模將有 30 倍以上的增長空間。而 TMVR 技術領域，全球潛在市場規模已超 50 億美元，隨著臨床認知度提升和技術迭代，預計 2025 年后將進入快速發展期。
技術創新正在重塑行業格局。材料學突破如聚合物瓣膜的應用顯著延長了人工瓣膜使用壽命，AI 輔助手術機器人的臨床應用則推動術式簡化與精準度提升。
4C 醫療的 1.75 億美元融資不僅是資本注入，更是心血管治療領域的里程碑。波士頓科學以產業深度賦能創新技術，AltaValve 的可回收設計與 ATLAS 試驗數據，正改寫二尖瓣反流治療史。
在老齡化加劇與技術突破的雙重驅動下，TMVR 市場滲透率有望突破 15%，聚合物瓣膜與 AI 技術將重塑行業規則。這場資本與創新的共振，不僅加速全球數百萬患者的治療進程，更標志著心血管精準醫療時代的全面開啟 —— 從融資啟航到生態布局，4C 與波科的攜手正為生命健康書寫新范式。
