3月6日，河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架兩類(lèi)醫(yī)用耗材醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)會(huì)企業(yè)及時(shí)間安排的通知》，請(qǐng)各相關(guān)企業(yè)按時(shí)參會(huì)。

此次會(huì)議一共涉及14家胸、腹主動(dòng)脈支架企業(yè)，具體如下：

此前河北省通知中明確，為做好河北省牽頭胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架兩類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，邀請(qǐng)各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)參加線(xiàn)下產(chǎn)品、市場(chǎng)情況介紹，具體包括材質(zhì)組成、技術(shù)參數(shù)、適用范圍、研發(fā)背景、市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)、推廣策略等。

按照此次介紹會(huì)企業(yè)時(shí)間安排，產(chǎn)品分類(lèi)為兩大品類(lèi)的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)時(shí)間為一個(gè)半小時(shí)，涉及單一品類(lèi)的介紹時(shí)間為一小時(shí)。

大型聯(lián)盟集采呼之欲出

短期利潤(rùn)面臨承壓

作為唯一的集采避風(fēng)港，主動(dòng)脈支架市場(chǎng)并未逃過(guò)降價(jià)命運(yùn)。去年8月國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格問(wèn)詢(xún)猶如熱浪席卷而過(guò)，12家主動(dòng)脈支架企業(yè)大幅下調(diào)價(jià)格，然后這也只是個(gè)開(kāi)始。此次集采將胸、腹主動(dòng)脈支架全部納入其中，且河北為“牽頭”省份，大型聯(lián)盟集采已經(jīng)呼之欲出。

去年40%左右的降價(jià)幅度，讓主營(yíng)業(yè)務(wù)為主動(dòng)脈支架的企業(yè)利潤(rùn)空間被顯著壓縮。以主動(dòng)脈介入領(lǐng)域的頭部企業(yè)心脈醫(yī)療來(lái)看，2023年歸屬于母公司的凈利潤(rùn) 4.9億元，同期增長(zhǎng) 37.98%。而2024年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2024年歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn) 4.9億元，同比增長(zhǎng) 1.10%，凈利潤(rùn)增速放緩。

據(jù)了解，目前胸主動(dòng)脈和腹主動(dòng)脈支架業(yè)務(wù)占心脈醫(yī)療總營(yíng)收的77%，是其核心業(yè)務(wù)。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021年中國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入手術(shù)達(dá)到49217臺(tái)，其中胸主動(dòng)脈手術(shù)32526臺(tái)，腹主動(dòng)脈手術(shù) 16691 臺(tái)，手術(shù)量比值約為 2:1，隨著我國(guó)主動(dòng)脈疾病患者不斷增加，預(yù)測(cè)未來(lái)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入手術(shù)量仍將持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2021年到2025年整體主動(dòng)脈復(fù)合增長(zhǎng)率20.6%，2025年到2030年整體主動(dòng)脈復(fù)合增長(zhǎng)率為11.6%。

我國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架尚處于發(fā)展初期，按產(chǎn)品出廠價(jià)計(jì)算，2021年中國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架市場(chǎng)規(guī)模為24億元。

盡管短期業(yè)務(wù)毛利承壓，但長(zhǎng)期來(lái)看，集采的“以?xún)r(jià)換量”則有望加速擴(kuò)大市場(chǎng)滲透率，以往被價(jià)格拒之門(mén)外的治療需求將被集體“釋放”。

從河北召開(kāi)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)會(huì)動(dòng)作來(lái)看，此次集采對(duì)于兩大耗材產(chǎn)品的實(shí)際情況頗為重視，集采規(guī)則或更兼顧臨床和創(chuàng)新。

除短期利潤(rùn)承壓歪，主動(dòng)脈支架企業(yè)還將面臨業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)變的壓力，流通加價(jià)環(huán)節(jié)被大幅壓縮，相關(guān)企業(yè)從依賴(lài)渠道關(guān)系營(yíng)銷(xiāo)的傳統(tǒng)模式，轉(zhuǎn)向依靠產(chǎn)品質(zhì)量本身以及服務(wù)效率的新模式。

集采漩渦下，同質(zhì)化嚴(yán)重的中小企業(yè)在價(jià)格腰斬壓力下將面臨退出市場(chǎng)，主流企業(yè)如能在集采中獲得可觀采購(gòu)量，則有望進(jìn)一步擴(kuò)充市場(chǎng)，強(qiáng)化優(yōu)勢(shì)地位。

同時(shí)，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)促使企業(yè)轉(zhuǎn)向高附加值產(chǎn)品，從而能夠?qū)崿F(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)沖，縮短因主動(dòng)脈支架產(chǎn)品大幅降價(jià)帶來(lái)的業(yè)績(jī)承壓周期。

近日，心脈醫(yī)療研發(fā)的Hector?胸主動(dòng)脈多分支覆膜支架系統(tǒng)正式獲批進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品用于微創(chuàng)傷介入治療累及主動(dòng)脈弓部三分支的胸主動(dòng)脈瘤。這是心脈醫(yī)療?第9款進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”的產(chǎn)品。

2月8日，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢教授領(lǐng)銜，與先健科技共同研發(fā)的主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲國(guó)家藥監(jiān)局正式注冊(cè)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品為國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首款明確適用于煙囪技術(shù)的主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)。

主動(dòng)脈介入市場(chǎng)正迎來(lái)一場(chǎng)新的價(jià)格秩序調(diào)整，提升市場(chǎng)滲透率和患者可及性是這場(chǎng)變革的最終目的地。