在醫療器械領域，創新是推動行業發展的核心動力。近期，一項具有里程碑意義的創新成果引起了業界的廣泛關注 ，蘇州邦伊醫療科技有限公司的醫用血藥濃度分析儀 —— 超高分辨離子遷移譜檢測儀在第七屆（2024）中國醫療器械創新網創業大賽體外診斷總決賽（儀器與設備）中脫穎而出，斬獲一等獎。
捷報頻傳，2月19日，該項目正式通過創新綠色通道，拿到2025年江蘇省首個中國境內獲批創新醫療器械二類注冊證（蘇械注準 20252220255）。這款產品不僅在技術上實現了重大突破，更在臨床應用和市場前景上展現出了巨大的潛力。
那么，在眾多優秀的參賽項目中，邦伊醫療的這一創新產品究竟憑借何種實力一舉奪魁？
血藥濃度檢測走出實驗室來到床旁。傳統血藥濃度檢測依賴大型儀器，需專業實驗室場地和數小時等待，才能出具結果，而這款設備僅需患者1滴血1分鐘即可生成0.1μg/ml級別的血藥濃度結果，徹底打破血藥濃度“時間與空間”限制。
據悉，此次獲批的創新產品采用的核心技術——超高分辨率離子遷移譜技術是全球首創，具有完全自主知識產權。這一技術通過使用非放射性電離源，實現了對全血中丙泊酚濃度的快速、準確檢測，填補了國內外在這一領域的技術空白。作為創新的臨床微量血藥濃度檢測技術，臨床離子遷移譜可以直接檢測全血中的血藥濃度，直接、快速、精準、靈敏性和特異性高， 已從國家公共安全檢測領域走向臨床應用,實現精準定量分析。
此前，該醫用血藥濃度分析儀（離子遷移譜）于2024年進入二類創新產品注冊程序。
在創新大賽的激烈競爭中，邦伊醫療的超高分辨離子遷移譜檢測儀憑借其創新的技術、卓越的性能、簡便的操作及巨大的市場潛力，贏得了評委的高度認可，最終以總分第一的成績榮獲一等獎。
醫用血液丙泊酚濃度分析儀是由中科院大連質譜與快速檢測研究中心經過十余年科技攻關、研發的精準痕量檢測丙泊酚血藥濃度的設備，由邦伊醫療全面轉化合作，目前該技術已通過國際PCT*專利申請途徑在多個國家獲得專利保護。
PCT：項目已獲得17項專利，發明專利9項。基于“全球首創+國際專利”，能夠實現“單一來源+穩健銷售”。同時作為創新醫療器械，除了在臨床研究及審評中的扶持，更有創新醫療器械診療項目扶持，不受醫療機構總額預算指標限制。
POCT：床旁快檢，作為全球首次應用于醫學領域血藥濃度監測的項目，兼具體積小、1分鐘1滴血快速結果、不受場地限制等優勢在所有應用麻醉劑的場景中，將提供優化的診療規范。廣泛應用于手術室內及手術室外場景。
手術室外：ICU、無痛胃腸鏡、急診及麻醉與疼痛治療門診
該技術全流程覆蓋患者治療環節，協同麻醉監測類產品如BIS EEG Narcotrend 腦成像熵指數等，更精準守護患者每一分鐘的健康安全。
Personal：該設備不僅解決了傳統檢測“滯后性”痛點，更通過數據可視化幫助醫生制定個性化用藥方案，減少經驗性用藥偏差，精準治療。從“群體經驗”到“個體精準”，實現臨床增效、醫保減負的雙重效果，進而獲得醫療機構與醫保部門的雙重青睞。《“十四五”生物經濟發展規劃》中指出，要重點圍繞藥品、疫苗、先進診療技術和裝備、生物醫用材料、精準醫療、檢驗檢測及生物康養等方向，提升原始創新能力；《“十四五”國民健康規劃》中提到，主要對慢性病、村低收入人群健康、用藥領域的精準醫療做出規劃。血藥濃度監測這片藍海仍在加速擴容，切中臨床痛點、技術突出又具備創收能力的產品將獲得市場最豐厚的回報。
隨著精準醫療不斷深入市場，即時診斷市場呈現出快速增長的趨勢。據貝哲斯咨詢統計，2023 年全球即時診斷市場規模達到 2343.25 億元，中國即時診斷市場規模達到 678.14 億元。預計到 2029 年，全球即時診斷市場規模將達到 3939.09 億元，年復合增長率為 8.7%。
在血藥濃度監測領域，據新思界產業研究中心報告，2023 年全球血藥濃度監測市場規模達到 130 億元左右。預計 2024-2029 年，全球血藥濃度監測市場將以 9.8% 的年復合增長率增長，到 2029 年市場規模將達到 228 億元。
在即時檢測與血藥濃度檢測雙交叉的市場上，其增量可期，空間巨大。隨著醫用血液丙泊酚濃度分析儀的成功獲批與上市的，邦伊將緊盯即時檢測與血藥濃度檢測市場，同步布局更多血藥濃度分析儀的研發與上市，力爭成為該領域的頭部玩家，誠邀各位合作伙伴加入！
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