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最大取栓支架,完成首次臨床應用

日期:2025-02-06

近日,Surmodics(納斯達克股票代碼:SRDX)宣布其Pounce XL血栓切除術系統完成了獲批后的首次臨床應用。這一消息標志著Surmodics在血栓切除技術領域邁出了重要的一步。




01








FDA批準的最大尺寸的取栓支架


Pounce XL血栓切除術系統是Surmodics的一款創新產品,旨在通過非手術方式去除血管中的血栓和栓子。該系統于2024年9月獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)批準,允許其在美國市場上銷售和使用。這一突破性獲批標志著Pounce XL成為FDA批準的最大尺寸的取栓支架,專門設計用于以介入方式高效、安全地從周圍動脈血管中移除血栓,并解決動脈栓塞問題。


Surmodics的Pounce平臺是一個全面的血栓切除術解決方案,包括用于不同尺寸外周動脈的Pounce、Pounce LP和Pounce XL系統。這些系統都采用了全機械取栓裝置,可及時取出有組織的血栓或栓子,無需溶栓劑、抽吸或固定設備。



Pounce血栓切除平臺提供三種不同尺寸的設備,精準地滿足了不同直徑動脈的治療需求,極大地擴展了其臨床應用的范圍。


  • Pounce XL血栓切除系統作為Pounce平臺的最新擴展,其設計特別針對5.5mm至10mm的外周血管,如髂動脈、股動脈等重要血管區域。于2024年9月獲批,也是此次臨床應用的產品。


  • 而Pounce血栓切除系統,則適用于3.5mm至6mm的外周動脈。該系統自2021年推出以來,已經在臨床上取得了顯著的治療效果。


  • Pounce LP血栓切除系統的推出,更是進一步豐富了Pounce平臺的產品線。該系統專為2mm至4mm的外周動脈設計,于2024年成功面世。


此次在賓夕法尼亞州伊利市的匹茲堡大學醫學中心(UPMC)哈莫特,Walter Rizzoni博士成功使用該系統恢復了直徑為8mm的血栓栓塞支架移植物的血流。Pounce XL適用于非手術去除直徑為5.5-10mm的血管中外周動脈脈管系統的血栓和栓子,這使得它適用于此范圍內的髂動脈、股動脈和其他動脈。


Rizzoni博士表示:“Pounce XL血栓切除術系統在我們第一次使用時就去除了大量慢性物質,其性能與我們使用Pounce和Pounce LP系統的經驗完全一致。”


Surmodics的總裁兼首席執行官Gary Maharaj表示:“我們很高興從Pounce XL系統的早期用戶那里收到積極的反饋。將這種更大尺寸的設備添加到Pounce血栓切除術平臺中實現了我們的目標,即為醫生提供獨立的解決方案,以快速去除整個下肢的急性或慢性外周動脈凝塊。隨著醫院降低成本的壓力越來越大,我們相信獨立的Pounce血栓切除術平臺可能有助于減少住院和隨訪程序的需求。”




02








全球領先的醫療器械開發商


作為一家擁有深厚生物醫學工程背景的創新企業,Surmodics自1979年成立以來,始終致力于開發創新醫療器械,包括藥物球囊、血栓切除系統和體外診斷系統等。值得一提的是,全球首款冠脈支架的涂層技術正是源自Surmodics,這一里程碑式的成就彰顯了公司在醫療設備涂層領域的卓越貢獻。

在1998年,Surmodics成功上市,其首次公開募股(IPO)價格定為每股7.00美元。經過多年的穩健發展,Surmodics已成為全球領先的醫療器械開發商之一。然而,在2024年,Surmodics迎來了一個重要的轉折點——被GTCR公司以約6.27億美元的估值收購。此次收購完成后,Surmodics將從納斯達克退市,轉變為一家私有企業。


GTCR公司的這一收購行動,無疑是對Surmodics在醫療設備涂層和體外診斷技術領域領先地位的充分認可,同時也彰顯了GTCR對Surmodics長期增長潛力的堅定信心。隨著Pounce XL血栓切除系統的成功獲批和即將推出的商業化計劃,Surmodics有望在未來繼續引領血栓切除技術的發展潮流,為全球患者帶來更多福音。


隨著Pounce XL血栓切除術系統的成功使用,Surmodics在血栓切除技術領域的領先地位得到了進一步鞏固。未來,該公司將繼續致力于創新和發展,為醫生和患者提供更多更好的醫療解決方案。






▲文章來源:醫械一線
▲轉載請標注以上來源

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