2024 年，心臟設備創新掀起了波瀾，監管部門的批準、臨床突破和產品的發布推動了心臟護理領域的進步。

美敦力、雅培和愛德華生命科學等醫療技術巨頭吸引了我們讀者的注意力，與此同時，科技巨頭蘋果的新聞也吸引了我們的讀者，蘋果因獲得具有里程碑意義的 FDA 批準而成為人們關注的焦點。

2024 年最受歡迎的故事涵蓋了心臟標測、監測和微創手術方面的創新，而數字健康工具繼續改變患者管理。

10. FDA 批準美敦力公司的 Affera 心臟標測和消融系統以及 Sphere-9 導管

美敦力公司 (Medtronic) 的 Affera 測繪和消融系統 (配備 Sphere-9 導管) 已獲得 FDA 批準。這家醫療技術巨頭設計了這項技術來治療持續性心房顫動。它是一種高密度測繪、脈沖場消融和射頻系統，可為腔靜脈三尖瓣峽部依賴性心房撲動提供射頻消融。

9. 美敦力推出下一代外科主動脈組織瓣膜

美敦力于 2024 年 4 月推出了其新一代 Avalus Ultra 外科主動脈組織瓣膜，該瓣膜具有更好的易用性、長期耐用性和清晰的可視性，可用于未來的瓣中瓣手術。這款經 FDA 批準的設備采用低調的 PEEK 框架，可實現一致的圓度和有效的孔口面積，以增強血流。隨著主動脈瓣狹窄病例的增多，美敦力旨在通過旨在改善患者預后的創新技術來滿足不斷變化的手術需求。

8. 美敦力宣稱 Linq 可植入心臟監測儀具有成本效益

美敦力發布了其 STROKE AF 研究的新數據，表明其 Reveal Linq 可植入心臟監護儀 (ICM) 為中風后患者提供了比標準監護方法更高的成本效益。使用 Linq 進行持續 AFib 監護可減少缺血性中風并改善長期患者預后，且成本遠低于美國的支付意愿門檻。美敦力表示，這些研究結果進一步鞏固了其 ICM 在管理心房顫動和預防繼發性中風方面的經濟和臨床價值。

7. 雅培將在美國推出其最新的 Navitor TAVI 系統

雅培在美國推出其最新的 Navitor Vision 經導管主動脈瓣膜植入 (TAVI) 系統。該系統具有高度可見的標記，可確保最佳植入深度，并被譽為雅培最大的瓣膜和最小的輸送系統。這種設計有助于改善冠狀動脈的通路，以方便將來治療冠狀動脈疾病的手術。

6. Edwards 的 Evoque 置換三尖瓣獲得 FDA 批準

Edwards Lifesciences 的 Evoque 三尖瓣置換系統獲得了 FDA 批準。該公司表示，這是首個獲得 FDA 批準用于治療三尖瓣反流的經導管療法。該系統具有鎳鈦合金自膨脹框架、環內裙邊和由牛心包組織制成的組織瓣葉。

5. Canary Medical 首次在人體植入心音監測器

Canary Medical 完成了其心臟聽診監測設備的首次人體有限可行性試驗。該公司將其設計為一種可植入傳感器，可提供每日輔助客觀心臟參數測量。在一項雙人試驗中，該設備展示了來自傳感器的可見二尖瓣反流聲音信號與正常心臟聲學信號的對比。

4. 美敦力新一代 Micra 無導線起搏器榮獲 CE 認證

2024 年 1 月，美敦力的 Micra AV2 和 Micra VR2 微型無導線起搏器獲得了 CE 標志認證。與早期版本相比，新起搏器的電池壽命更長，編程更簡單，電池壽命分別接近 16 年和 17 年。Micra 設備還提供遠程監控功能，可以減少住院次數并提高患者的安全感。

3. 雅培完成首例人體無導線左束支區域起搏手術

雅培宣布，該公司利用其 Aveir 傳導系統起搏無導線起搏器完成了全球首例人體無導線左束支區域起搏 (LBBAP) 病例。雅培表示，Aveir 可以模擬心臟的自然跳動，為心律較慢的患者提供一種潛在的新治療方法。該公司已為 Aveir 獲得 FDA 突破性設備稱號。

2. 雅培宣布首次采用 Volt 脈沖場消融系統進行治療

2024 年 1 月，雅培宣布全球首批使用 Volt 脈沖場消融術的手術。Volt 治療患有常見異常心律（如心房顫動 (AFib)）的患者。它將籃式球囊導管與 EnSite X EP 心臟映射系統配對，以幫助醫生在心臟中可視化和定位 Volt PFA 導管。

1. Apple Watch 的 AFib 檢測工具獲得具有里程碑意義的 FDA 批準

Apple 的 Apple Watch 上的 AFib 檢測工具已獲得 FDA 批準。這是首個符合醫療器械開發工具計劃的數字健康技術。Apple 將 AFib 技術設計為生物標志物測試，以評估 AFib 負擔估計值，作為臨床研究中的次要有效性終點，以幫助評估心臟消融設備在 AFib 治療中的安全性和有效性。