3月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京唯邁醫(yī)療科技股份有限公司的冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。至此，成為繼微創(chuàng)R-ONE后，國(guó)內(nèi)第二家PCI手術(shù)機(jī)器人。

該產(chǎn)品由控制機(jī)柜、液晶顯示器、觸摸屏、控制盒、導(dǎo)絲與導(dǎo)管執(zhí)行機(jī)構(gòu)組成，適用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)期間對(duì)導(dǎo)管和導(dǎo)絲的輸送與操作。

該產(chǎn)品屬于支架遞送型機(jī)器人，采用隔室控制介入機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)、基于仿生學(xué)的導(dǎo)絲控制技術(shù)和柔性導(dǎo)絲阻力檢測(cè)技術(shù)。隔室控制介入機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)采用主從架構(gòu)設(shè)計(jì)，具有低延時(shí)、高安全操作特點(diǎn)；基于仿生學(xué)的導(dǎo)絲控制技術(shù)模擬醫(yī)生手指導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)，具有小體積、高精度控制特點(diǎn)；柔性導(dǎo)絲阻力檢測(cè)技術(shù)實(shí)時(shí)獲取動(dòng)態(tài)變化的受力信號(hào)，具有高靈敏、高穩(wěn)定信息傳輸特點(diǎn)。該產(chǎn)品可有效提高經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)的操作精度、穩(wěn)定性和靈活性，使更多患者受益。

關(guān)于唯邁

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附件：國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械

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