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“3+N”聯(lián)盟，28種醫(yī)用耗材集采（附品種及地區(qū)）

日期:2023-12-15

京津冀“3+N”聯(lián)盟28種醫(yī)用耗材集中帶量采購公告、醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息填報結(jié)果同日公布。

2023年12月12日，《京津冀“3+N”聯(lián)盟28種醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》發(fā)布，并公示了參與省份名單。同日，河北省醫(yī)用藥品器械發(fā)布《關(guān)于公示京津冀“3+N”聯(lián)盟28種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息填報結(jié)果的通知》。

一、量采公告

主要內(nèi)容：

采購品種：包括外周血管彈簧圈、左心耳封堵器、醫(yī)用膠、止血夾等28個品種。

申報資質(zhì)：產(chǎn)品資格：需具有有效的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。企業(yè)資質(zhì)：已取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）可參與。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)需參與。

采購周期：2年為一個采購周期。

采購規(guī)則：

約定采購量：采購品種包括所有規(guī)格型號。采購量由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報未來一個采購年度實(shí)際需求量，按照實(shí)際需求量的80%確定。

報價要求：申報價格要求不高于2023年1月1日以來該產(chǎn)品在全國省級集中采購機(jī)構(gòu)的最低有效采購價格。申報價格不得高于該醫(yī)療器械注冊證所有符合申報條件產(chǎn)品在全國省級和省、市級聯(lián)盟集中帶量采購的最低中選價格，包括已產(chǎn)生中選結(jié)果未執(zhí)行的價格。

分類分組：按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量從多到少排序。取累計采購需求量前60%的產(chǎn)品列入A組。A組最少數(shù)量為3個，不足3個的按需求量從高到低排名補(bǔ)足3個。A組最多數(shù)量依據(jù)有效申報數(shù)量確定，具體為“N-3”，其中N為有效申報數(shù)量。

擬中選規(guī)則：

采用A組和B組劃分，擬中選規(guī)則一、規(guī)則二和規(guī)則三逐步執(zhí)行。

擬中選規(guī)則一：

A組和B組的最高中選率為70%。

擬中選數(shù)量取決于組內(nèi)有效申報的價格數(shù)量，四舍五入保留整數(shù)。

每個競價組內(nèi)采用競價方式，最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍。

B組的擬中選價格不高于A組平均擬中選價格。

擬中選規(guī)則二：

規(guī)則一執(zhí)行后，若A組有效申報數(shù)量大于3個，或A組有效申報數(shù)量為3個且擬中選數(shù)量為1個，則適用規(guī)則二。

當(dāng)A組擬中選數(shù)未達(dá)到70%中選率且小于等于2個時，按一定條件確認(rèn)非擬中選價格。

符合條件的價格按確認(rèn)價格由低到高排序，滿足A組實(shí)際中選率最高70%（四舍五入到整數(shù)）的要求。

擬中選規(guī)則三：

規(guī)則二執(zhí)行后，如果A組實(shí)際中選率未達(dá)到70%且不能滿足臨床需求，則啟動談判機(jī)制，通過談判議價確定擬中選。

談判機(jī)制：如果A組實(shí)際中選率未達(dá)到70%且不能滿足需求，將啟動談判機(jī)制確定擬中選。

約定采購量分配：醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配給A組或B組最低價格中選產(chǎn)品20%的約定采購量，剩余約定采購量分配給比報量產(chǎn)品價格低的中選產(chǎn)品。

二、結(jié)果通知

公示時間：2023年12月12日至2023年12月16日。

結(jié)果查詢：企業(yè)可登錄河北藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)查看產(chǎn)品信息填報及審核結(jié)果。

轉(zhuǎn)換比填報：?申報企業(yè)（醫(yī)用膠、止血粉、止血紗布、止血海綿、止血非織布和心肌停跳液）需填寫產(chǎn)品轉(zhuǎn)換比。

申投訴：如對結(jié)果有異議，可在公示期內(nèi)登錄系統(tǒng)進(jìn)行申訴，提供真實(shí)可靠、清晰可辨的相關(guān)證明材料。

數(shù)字證書辦理：企業(yè)已填報產(chǎn)品信息但未辦理CA、CA丟失或損壞的，需按照通知要求及時完成辦理，以免影響產(chǎn)品的報名與報價。

醫(yī)保耗材代碼：產(chǎn)品未取得國家醫(yī)保耗材代碼的企業(yè)，需要盡快登錄“國家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)”進(jìn)行信息維護(hù)，否則將影響后續(xù)集中帶量采購。

補(bǔ)充要求：通知中明確提到了產(chǎn)品未辦理CA、CA丟失或損壞等情況，以及未取得國家醫(yī)保耗材代碼的產(chǎn)品。企業(yè)需要密切關(guān)注這些細(xì)節(jié)并按要求采取相應(yīng)措施，以確保后續(xù)操作的順利進(jìn)行。

三、28種集采醫(yī)用耗材