11月29日，諾一邁爾自主研發的創新醫療器械聞諾?明膠-聚己內酯分層牙齦修復膜經國家藥品監督管理局批準獲得III類醫療器械注冊證（國械注準20233171776）。這也是自2014年施行《創新醫療器械特別審查程序》以來，國內首個獲批的口腔植入創新醫療器械。

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截圖自NMPA網站?

根據《第四次全國口腔健康流行病學調查報告》結果顯示，我國成年人的牙周健康率僅為9.1%。牙齦萎縮導致牙齒出現敏感、松動甚至脫落，而足夠的牙齦對維持天然牙或者種植牙健康、穩定有重要意義。臨床上，“自體角化齦移植”在增加角化齦寬度中應用效果良好，是牙周軟組織增量的金標準。但自體游離齦移植需從患者自身采集組織，手術難度高，并會對患者造成二次傷害。

牙齦修復膜能夠實現與金標準“自體游離齦移植”相同的修復效果，以及更好的美學效果；避免采集患者自身組織，大大降低了手術難度和對患者的傷害，使更多患者可從治療中獲益，提高口腔健康水平，具有顯著的臨床價值。

治療6個月后，牙齦修復膜可實現與自體移植相同的修復效果和更佳的美學效果?

聞諾^?明膠-聚己內酯分層牙齦修復膜是諾一邁爾獲批的首個三類醫療器械產品，表明諾一邁爾的自主創新及轉化能力獲得了國家認可，更標志著諾一邁爾進入集研發、生產、商業化三位一體的高質量發展新階段。

諾一邁爾將以此為契機，持續深耕再生型植入醫療器械產品的研發、生產和商業化，開發出更多的高質量醫療器械，踐行“破譯再生密碼，守護人類健康”的使命。

關于諾一邁爾

諾一邁爾成立于2017年3月，由國家重大人才工程入選者領銜的中德科學家團隊聯合創辦，是一家研發、生產及商業化再生型植入醫療器械的創新型企業。公司堅持產品與技術國內首創和國際領先的自主創新目標，與德國弗萊堡大學、東華大學、中科院上海硅酸鹽研究所等科研院所深度合作，專注于仿生器官制造制備技術，開發納米級組織工程支架系列產品，誘導細胞定向分化與生長，實現復雜組織再生和器官重建，打造全方位人體4S店。

諾一邁爾設有蘇州、濰坊、太倉、上海四個研發生產基地，北京醫學中心和德國弗萊堡海外實驗室，形成了“4+1+1”的研發創新架構。公司掌握了前端原材料設計開發和關鍵工藝制備技術，完成了靜電紡、3D打印等高端核心裝備的國產化，打破了國外技術壁壘；實現了靜電紡、3D打印、化學合成、物理構建、提取純化、脫細胞等組織工程領域多個主流技術路線的全覆蓋；布局了牙齦分層修復、關節軟骨再生、耳鼻喉載藥支架等20項以上的植入醫療器械產品；延伸應用到口腔、眼科、耳鼻咽喉、生殖醫學及運動醫學等多個臨床科室。

諾一邁爾已經完成鼎暉投資、西湖大學產業投資基金、匯鼎投資、蘇高新創投等知名投資機構領投的多輪融資，相繼入選國家火炬計劃、國家外國專家項目計劃、江蘇省雙創人才、江蘇省外專百人、山東省外專雙百團隊以及江蘇省重點研發計劃、山東省重大科技創新工程，多次獲得中國創新創業大賽以及“創業江蘇”“贏在蘇州”等創新創業賽事重要獎項，連續入圍“中國潛在獨角獸企業”“江蘇省潛在獨角獸企業”“蘇南國家自主創新示范區潛在獨角獸企業”“蘇州市獨角獸培育企業”以及“2023未來醫療100強·中國創新醫療器械榜”“2023年度最具創新性醫療器械產品（解決方案）TOP100”“2022中國高性能醫療器械企業新銳100強”等評選榜單。