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IVD各細分賽道利潤大公開，邁瑞、新產業、亞輝龍…

日期:2023-11-14

在今年的國內上市企業三季報密集披露期，化學發光賽道主要競爭者大多交出了不錯的成績單。經過前期的不斷積累，IVD企業們在海外市場也逐步取得了亮眼的表現。

利潤大公開：部分企業保持高增長

?▍邁瑞

2023年前三季度，邁瑞實現營收273.04億元，同比增長17.20%；實現歸母凈利潤98.34億元，同比增長21.38%。其中第三季度實現營收88.28億元，同比增長11.18%；實現歸母凈利潤33.92億元，同比增長20.52%。

體外診斷領域，邁瑞指出，明星產品BC-7500系列前三季度實現收入超過7.6億元，預計全年帶來的收入貢獻有望超過10億元，同時有望成為邁瑞歷史上首款在上市第三年就實現收入突破10億元的新產品。高敏肌鈣蛋白及NT-proBNP心肌標志物試劑等產品，將給公司明年的業績帶來積極貢獻。

據介紹，國內試劑消耗自3月以來迅速復蘇，行業整頓對于試劑消耗的影響有限；海外市場通過持續加大平臺化能力的建設，海外中大樣本量客戶突破持續發力。前三季度突破了近百家海外第三方連鎖實驗室，突破數量已提前達成全年目標，體外診斷產線前三季度實現了18.5%的增長，其中第三季度增長超過20%。

?▍新產業

2023年前三季度，新產業實現營收29.08億元，同比增長26.62%；歸屬于上市公司股東的凈利潤11.87億元，同比增長28.35%。其中，2023年第三季度營收10.43億元，同比增長18.55%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤4.37億元，同比增長23.02%。

2023年前三季度，公司國內市場主營業務收入同比增長24.15%；海外市場主營業務收入同比增長31.66%。前三季度公司試劑收入同比增長28.48%，儀器類產品收入同比增長21.88%；國內外市場全自動化學發光儀器MAGLUMIX8實現銷售/裝機646臺。

自研流水線T8有望在2024年第二季度獲得注冊證并上市，全自動化學發光免疫分析儀MAGLUMIX10及全自動生化儀BiossaysC10預計將于2024年底上市。

?▍亞輝龍

2023年1-9月亞輝龍實現總營收15.45億，同比下降50.63%。歸母凈利潤2.85億，同比下降67.36%。

具體來看，非新冠自產業務收入9.18億元，同比增長47.91%，其中國內8.13億，同比增長47.31%，國際1.05億，同比增長52.62%。亞輝龍特別指出，2023年Q3，公司自產非新冠業務實現營收3.69億元，同比增長42.01%，其中自產化學發光業務營收3.2億元，同比增長40.94%。

2023年1-9月，公司銷售費用同比下降35.69%，主要系新冠抗原產品市場變化，市場推廣費及相關人員薪酬減少所致。研發費用2.14億，同比增長20.56%，對微流控、測序、流式熒光、生化、上游原料等領域的投入增加。

化學發光業務方面，2023年1-9月，化學發光業務（試劑/耗材/儀器，不含新冠）收入8.03億元，同比增長48.44%。公司術前八項、腫瘤標志物、甲狀腺功能、心肌標志物等常規類檢測項目試劑收入同比增長58.43%，自免類檢測項目試劑收入同比增長43.00%；生殖類檢測項目試劑收入同比增長28.37%；呼吸道感染檢測項目試劑收入同比增長53.18%。

2023年1-9月化學發光試劑業務毛利率82.10%，基本與去年持平。

?▍安圖生物

2023前三季度，安圖生物營業收入32.42億元，同比減少1.19%；歸屬于上市公司股東的凈利潤9.01億元，同比增長0.23%。2023第三季度，安圖生物實現營收11.35億元，同比下降6.33%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3.55億元，同比下降2.82%。

海外市場方面，公司主要出口產品為全自動化學發光免疫分析儀和全自動微生物質譜檢測系統，不同海外地區的銷售情況存在一定差異，化學發光業務主要分布在亞太地區，微生物業務分布在歐洲以及整個國際市場。預計未來3—5年公司海外業務會保持高速增長。

多家企業披露最新裝機情況，海外市場持續突破

目前全球體外診斷的大市場在海外，尤其是美國、歐洲和日本等發達國家或地區。國內市場方面，化學發光免疫診斷領域，截止目前全球四大家等海外巨頭占據約70%的國內市場份額。

整體來看，頭部IVD企業正在積極打通國內高端市場，同時對于開拓海外市場保持較高熱情。一些較早布局的企業已經進入收獲期。

2023年1-9月，亞輝龍國內外新增發光裝機超1500臺，其中國內新增裝機超1000臺；國內600速的iFlash3000G新增裝機超360臺，同比增速超140%。截至9月30日，累計裝機超7800臺，其中，國內超5600臺，國際超2100臺，600速的iFlash3000G累計裝機超600臺。

2023年1-9月，流水線新增裝機35條，截至9月30日流水線累計裝機達到77條。截至9月30日，主要自有產品覆蓋境內終端醫療機構客戶近5000家，累計三級甲等醫院覆蓋數量占衛健委公布的2022年末全國三級甲等醫院數量的65.56%。

今年三季度，邁瑞海外體外診斷產線實現了超過40%的增長。今年前三季度體外診斷產線突破了近350家重點醫院和實驗室，其中包括近百家第三方連鎖實驗室，突破數量已提前達成全年目標。中高端IVD儀器新增裝機超過6000臺、同比增長超過50%，化學發光儀器新增裝機超過2000臺、同比增長超過20%，級聯流水線新增裝機超過200套、同比增長超過40%。突破的高端客戶包括歐洲第二大連鎖實驗室、中亞第二大連鎖實驗室等。

今年7月，邁瑞宣布擬以現金形式收購DiaSys75%的股權，目前進展順利。在交割完成后，公司將充分運用過往跨境并購整合和管理經驗，通過DiaSys逐步導入和完善化學發光等海外體外診斷業務的供應鏈平臺，加強海外本地化生產、倉儲、物流、服務等能力建設，為實現體外診斷業務的全面國際化奠定堅實的基礎。

邁瑞指出，公司目前已經布局領域的市場份額仍然較低，尤其是體外診斷和微創外科。公司在國內體外診斷占有率約為10%，在海外市場的份額幾乎可以忽略不計。公司持續在海外本地化生產、倉儲物流、臨床和IT服務上加大投入力度。作為公司長期業績持續快速增長的驅動力，體外診斷和微創外科這兩類流水型業務的營收貢獻將會逐年提升。

新產業在2010年將全自動化學發光免疫分析系統推向市場，考慮到公司產品在國內和海外面臨的主要競爭對手是一樣的，均為海外四大家等國際巨頭，所以產品一上市就開始布局海外市場。

新產業指出，同國內市場的快速發展不同，海外業務的耕耘周期較長，主要受限于銷售渠道和品牌知名度的建立，產品注冊的周期長，涉及國家眾多等因素。

通過十多年的積累，新產業逐步建立了穩定的銷售網絡，產品陸續實現多個大型連鎖實驗室的突破，同時也已建立了完善的海外產品注冊流程，可快速推進海外產品注冊工作，通過上述一系列漫長的經驗積累，共同帶動了公司近幾年海外業務快速增長。

得益于海外市場的較早布局，2023年第三季度新產業在國內市場業務同比增速有所下降的情況下，海外市場2023年第三季度仍然保持了超30%以上的增速，帶動整體業務收入保持了平穩快速增長。

近兩年，為持續推動海外業務發展，新產業借鑒印度子公司本土化經營積累的經驗，已陸續完成設立了9家海外子公司（不含2家香港子公司），持續發力海外本地化經營。

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