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國產(chǎn)血管介入領(lǐng)軍沖刺IPO，C輪融數(shù)億，曾獲高瓴領(lǐng)投

日期:2023-10-17

近日，廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“博邁醫(yī)療”）在廣東證監(jiān)局辦理輔導(dǎo)備案登記，擬首次公開發(fā)行股票并在上交所科創(chuàng)板，輔導(dǎo)券商為中金公司。據(jù)輔導(dǎo)備案報告披露，博邁醫(yī)療控股股東為萍鄉(xiāng)博思邁股權(quán)投資管理合伙企業(yè)（有限合伙），持股比例為30.97%。

圖片來源：證監(jiān)會官網(wǎng)

輔導(dǎo)備案材料公布的IPO輔導(dǎo)計劃如下：

C輪融資數(shù)億元，高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投

官網(wǎng)信息顯示，博邁醫(yī)療成立于2012年3月在東莞松山湖成立，是一家專業(yè)從事血管介入類醫(yī)療器械設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的跨國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在中國東莞、深圳、上海、株洲，以及荷蘭、新加坡、印度等海外地區(qū)設(shè)有子公司、生產(chǎn)基地、研發(fā)中心和辦事處。

2020年7月，博邁醫(yī)療完成C輪數(shù)億元人民幣融資，投資方包括凱輝基金、招商局資本、北極光創(chuàng)投、高瓴創(chuàng)投，博邁醫(yī)療此輪融資僅用了四個月不到就快速完成，特別是在當(dāng)時新冠疫情的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)下，這樣的效率和成績更是彌足珍貴。本輪融資資金主要用于進(jìn)一步推進(jìn)公司產(chǎn)品研發(fā)、市場推廣和擴(kuò)大再生產(chǎn)。

而作為本次領(lǐng)投方，高瓴創(chuàng)投是高瓴資本旗下專注于早期創(chuàng)新型公司的風(fēng)險投資基金，而在當(dāng)時，高瓴資本已在醫(yī)療器械領(lǐng)域下了重注，具體到細(xì)分領(lǐng)域，又較為青睞血管介入、骨科以及眼科。據(jù)不完全梳理，高瓴資本在血管介入領(lǐng)域，已經(jīng)先后投資了沛嘉醫(yī)療（9966.HK）、啟明醫(yī)療（2500.HK）、微創(chuàng)醫(yī)療（0853.HK）和博邁醫(yī)療。沛嘉、啟明、微創(chuàng)都已成功在港股上市，高瓴作為背后的投資人獲得了豐厚的收益。

博邁醫(yī)療作為國內(nèi)血管介入球囊導(dǎo)管市場行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，建立了廣東省血管介入治療和醫(yī)療器械工程技術(shù)中心、東莞市血管介入醫(yī)療器械研究開發(fā)重點實驗室。經(jīng)過近十年的的發(fā)展以及近二十年的技術(shù)積累，博邁醫(yī)療正在全球上市的產(chǎn)品已涉及多個領(lǐng)域，幾個品類，而研發(fā)中的項目也是兩位數(shù)。

博邁醫(yī)療憑借其全球獨(dú)家的技術(shù)打造了國際先進(jìn)的血管介入醫(yī)療器械技術(shù)為主導(dǎo)的技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)平臺。同時，博邁醫(yī)療的創(chuàng)新團(tuán)隊?wèi){借持續(xù)研發(fā)能力，不斷更新迭代產(chǎn)品，在血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域舉起了‘中國創(chuàng)造’的品牌，打造具有國際先進(jìn)技術(shù)水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2020年2月19日，博邁醫(yī)療三款代表了血管介入球囊導(dǎo)管國際先進(jìn)技術(shù)和獨(dú)特創(chuàng)新的產(chǎn)品，在同一天接連收到歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書批準(zhǔn)，登陸歐盟及相關(guān)地區(qū)市場。據(jù)了解，博邁醫(yī)療的冠脈球囊導(dǎo)管和外周球囊導(dǎo)管是當(dāng)時國有品牌中，唯一一家同時在美國、日本和歐盟三大醫(yī)療發(fā)達(dá)國家和地區(qū)都實現(xiàn)規(guī)模上市銷售的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。

目前，博邁醫(yī)療已成為中國29省、市、自治區(qū)的集采中選單位，享受集采帶來的銷量倍增的政策紅利。公司的高速發(fā)展吸引了多家國內(nèi)一線投資機(jī)構(gòu)的關(guān)注和投資，這些資金的注入為企業(yè)提供了更多的發(fā)展機(jī)遇和資源支持。

突破壟斷，打造有聲望的醫(yī)療跨國集團(tuán)

博邁醫(yī)療在成立之初就立志做中國造的好球囊，打破國外巨頭的壟斷。公司始終秉承“創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械和技術(shù)，打造有聲望的醫(yī)療科技跨國集團(tuán)”這一戰(zhàn)略目標(biāo)，并提出了總體戰(zhàn)略規(guī)劃：成為血管介入器械的領(lǐng)軍企業(yè)。在產(chǎn)品策略形態(tài)方面，公司通過在心血管介入、外周血管介入、血管通路、神經(jīng)介入、介入配件等領(lǐng)域進(jìn)行核心技術(shù)布局和不斷創(chuàng)新，以樹立優(yōu)秀的品牌形象；通過專注介入治療，依病癥需要提供全套解決方案，滿足醫(yī)生和患者的不同需求，以擴(kuò)大品牌影響力。

目前公司在全球擁有40多個產(chǎn)品系列、逾360張產(chǎn)品注冊證書，產(chǎn)品覆蓋心血管介入、外周血管介入、血管通路、神經(jīng)介入、介入配件等多個領(lǐng)域，行銷全球80多個國家和地區(qū)的數(shù)千家醫(yī)院。

通過持續(xù)加大研發(fā)投入，博邁醫(yī)療向中國、美國、歐洲等國家或地區(qū)的專利審批部門及WIPO申請專利142項，其中授權(quán)專利73項。公司產(chǎn)品補(bǔ)齊了國產(chǎn)球囊技術(shù)和規(guī)模的卡脖子短板，打造了多款國際首創(chuàng)、具有國際先進(jìn)性的產(chǎn)品，造福眾多海內(nèi)外患者。

例如全球最小的CTO冠狀動脈高壓球囊（產(chǎn)品商標(biāo)名為Alveo HP?），實現(xiàn)血管完全閉塞病變更高開通率；分叉病變中支架擴(kuò)張的近遠(yuǎn)端優(yōu)化技術(shù)專屬球囊（產(chǎn)品商標(biāo)名為Brosmed POT?），極短的球囊肩部設(shè)計實現(xiàn)支架的精準(zhǔn)定位擴(kuò)張；全球首創(chuàng)的三金屬絲刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（產(chǎn)品商標(biāo)名為Tri Wedge?），打破進(jìn)口刻痕球囊的壟斷地位等。

博邁醫(yī)療研發(fā)的Tri-Wedge?三角龍外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，采用應(yīng)力集中（Focused Force）原理設(shè)計，刻痕絲作用于血管壁上的壓強(qiáng)≥32倍普通高壓球囊的壓強(qiáng)，三根三角形金屬刻痕絲每隔120°平均分布（專利固定技術(shù)），球囊逐級加壓后，聚力刻痕絲嵌入血管壁組織內(nèi)，令血管內(nèi)壁組織有規(guī)則的縱向撕裂開，減少血管壁在高壓下無序撕裂和夾層的發(fā)生風(fēng)險，適用于擴(kuò)張骼動脈、股動脈、骼股動脈、腘動脈、腘下動脈及腎動脈內(nèi)的病變，并可用于自體或人工動靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療。該產(chǎn)品一經(jīng)推出，并好評如潮，廣受海內(nèi)外客戶親睞。

幾月前不久，博邁醫(yī)療POT? PTCA 高壓非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得美國食品藥品管理局（FDA）認(rèn)可上市。博邁POT?短肩球囊是全球首創(chuàng)用于分叉病變中支架擴(kuò)張的近端優(yōu)化技術(shù)（POT）和遠(yuǎn)端優(yōu)化技術(shù)（DOT）的專屬球囊。此前，POT?球囊已在中國和歐洲市場耕耘一年有余，積累了豐富的臨床經(jīng)驗，此次獲得FDA認(rèn)證將助力POT?球囊成為美國市場上近遠(yuǎn)端優(yōu)化技術(shù)（PDOT）應(yīng)用的制勝法寶。

博邁醫(yī)療推行“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)工”合作，集合相關(guān)領(lǐng)域的頂尖人才對關(guān)鍵技術(shù)與技術(shù)難點進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)，將技術(shù)資源的利用平臺延伸到外部，打造創(chuàng)新勢能，極大地促進(jìn)了品牌傳播，進(jìn)一步提高了品牌美譽(yù)度。與中山大學(xué)附屬東華醫(yī)院組建了“醫(yī)工創(chuàng)新聯(lián)合體產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合基地”，與華南理工大學(xué)、華南協(xié)同創(chuàng)新研究院、廣東工業(yè)大學(xué)、東南大學(xué)等高校及東莞東華醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、西京醫(yī)院等知名高校和醫(yī)院保持長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，形成專業(yè)與產(chǎn)業(yè)相互促進(jìn)、共同發(fā)展的雙贏局面。

心血管市場廣闊，國產(chǎn)替代空間大

根據(jù)全球咨詢公司Evaluate發(fā)布的報告《Evaluate MedTech,World Preview 2018,Outlook to 2024》，IVD、心血管、影像、骨科、眼科是全球市場規(guī)模最大的幾個領(lǐng)域。美敦力、強(qiáng)生、丹納赫、碧迪等全球市值TOP10器械企業(yè)，主營業(yè)務(wù)也都集中在心血管、骨科和IVD等領(lǐng)域，市場規(guī)模大的領(lǐng)域更容易誕生大市值公司。

心血管疾病治療是全球醫(yī)療器械第二大賽道，血管介入醫(yī)療器械在下游市場需求不斷上升，加上國家及地方陸續(xù)出臺系列支持措施，加速高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化，血管介入醫(yī)療器械國產(chǎn)品牌迎來巨大的市場機(jī)遇。

國產(chǎn)血管介入產(chǎn)品中，目前冠脈支架、主動脈介入實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)三大品牌樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療共占據(jù)國內(nèi)冠脈支架60%以上市場份額。

但冠脈通路器械方面，依舊以進(jìn)口產(chǎn)品為主，主要由泰爾茂、美敦力、雅培等外資品牌主導(dǎo)，尤其導(dǎo)引導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管和微導(dǎo)管等國產(chǎn)注冊產(chǎn)品市場占有率不足外資品牌的1/3，國產(chǎn)替代空間巨大。

不過，也有一些國內(nèi)企業(yè)取得了突破。比如深圳的惠泰醫(yī)療這家坐擁電生理、冠脈通路、外周介入和OEM（代工）四大板塊的醫(yī)療企業(yè)。其主要用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)的通路耗材，撐起了企業(yè)收入的半壁江山——2022年創(chuàng)收5.69億元，同比增長了49.08%。

我國主動脈腔內(nèi)介入支架尚在發(fā)展早期，在這一領(lǐng)域國內(nèi)主要市場參與者包括美敦力、戈爾、心脈醫(yī)療和先健科技等。其中，在胸主動脈腔內(nèi)介入支架市場，目前國產(chǎn)產(chǎn)品已初步對進(jìn)口產(chǎn)品實現(xiàn)了替代。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國胸主動脈腔內(nèi)介入手術(shù)中，國產(chǎn)產(chǎn)品的手術(shù)量占比已達(dá)到60.2%。在這一領(lǐng)域具有代表性和競爭力的本土企業(yè)主要包括上海心脈醫(yī)療、深圳先健醫(yī)療和北京華脈泰科等。

而外周血管介入國產(chǎn)產(chǎn)品相對匱乏，產(chǎn)品線在補(bǔ)齊階段，國內(nèi)這一領(lǐng)域無論動脈還是靜脈，主要市場份額仍由包括美敦力、戈爾、庫克醫(yī)療等在內(nèi)的國外企業(yè)所占據(jù)，他們能夠系統(tǒng)地提供相關(guān)耗材，是國內(nèi)市場的主流，其市場占有率高達(dá)95%。

不過，在市場需求持續(xù)增長驅(qū)使下，國內(nèi)外周血管介入器械企業(yè)，如歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、先瑞達(dá)、先健科技等，不斷創(chuàng)新產(chǎn)品、突破關(guān)鍵技術(shù)、引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，核心競爭力不斷提升。

我國神經(jīng)介入器械目前還處在初級階段，國內(nèi)主要市場份額長期被美敦力、史賽克、MicroVention、強(qiáng)生醫(yī)療等國際醫(yī)療巨頭占據(jù)（約為87%），核心介入器械更是幾乎被外資壟斷，導(dǎo)致手術(shù)費(fèi)用居高不下。

近年來大量本土企業(yè)涌入尚處于藍(lán)海市場的神經(jīng)介入賽道，國產(chǎn)品牌技術(shù)不斷積累，逐漸成功研發(fā)出彈簧圈、微導(dǎo)管、取栓支架、密網(wǎng)支架等產(chǎn)品，神經(jīng)介入器械國產(chǎn)替代趨勢初步形成。

據(jù)了解，微創(chuàng)腦科學(xué)、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、先瑞達(dá)醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、康德萊醫(yī)械等紛紛成功上市；沃比醫(yī)療、維心醫(yī)療、艾柯醫(yī)療等吸金能力拉滿。數(shù)據(jù)顯示，2022年全年我國有120多款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批。

丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)

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