《通知》中提到，此次行動方案的制定依托于《全面提升醫療質量行動計劃（2023-2025年）》（簡稱《計劃》）。除了涉及患者安全管理的內容外，該文件中還有多處與醫療器械領域密切相關。

根據《計劃》，醫療機構全面梳理本機構醫療技術臨床應用情況，以限制類技術、內鏡和介入技術等為重點加強質量安全管理，強化新技術、新項目機構內準入管理，完善技術授權和動態管理等相應的管理制度及工作流程，在保障醫療質量安全的基礎上，加強新技術臨床應用和適宜技術推廣。

可以看出國家對于創新的重視程度不斷提升，大規模的醫療機構反饋對于企業有重要的參考價值，有助于推進國產品牌高質量發展，進而加速國產替代。

《計劃》中還提到要建立健全覆蓋檢查、檢驗全過程的質量管理制度，加強室內質量控制，重點關注即時檢驗（POCT）質量管理，配合做好室間質量評價工作，充分發揮質量管理對于推進醫療機構檢查檢驗結果互認的重要作用。進一步優化危急值項目管理目錄和識別機制，強化危急值報告的及時性、準確性。

根據專項行動中的“織網”行動，到2025年末，設置完成不少于60個專業的國家級質控中心，不少于10個中醫專業國家級質控中心；不少于1800個省級質控中心，不少于300個省級中醫質控中心；不少于1.8萬個地市級質控中心（組織），不少于1800個地市級中醫質控中心。

今年8月，國家國家衛健委印發了《手術質量安全提升行動方案（2023-2025年）》，圍繞《計劃》中的“手術質量安全提升行動”部分進行了詳盡的安排，具體包括加強手術風險評估、強化手術設備設施核查、完善手術分級管理機制等一系列措施。

可見，在未來三年的全面提升醫療質量行動中，安全是重要的關注對象。近年來我國醫療事業蓬勃發展，市場規模日益壯大的同時也滋生出了種種亂象。

相比速度，現階段的發展對于質量有了更高的要求，將醫療器械領域競爭的重要指標。對于相關企業而言，這中間蘊藏著新的放量機遇，以及被市場淘汰的不確定風險。

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