備受矚目的第四批高值耗材國(guó)采已啟動(dòng)，三地率先展開(kāi)報(bào)量工作。
人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品報(bào)量
近日（9月22日），山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材采購(gòu)需求的通知》，正式開(kāi)啟第四批高值耗材國(guó)采報(bào)量工作。
圖片來(lái)源：山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)
9月21日，四川省藥械招采中心也已發(fā)布《關(guān)于組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材采購(gòu)需求的通知》。同日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材采購(gòu)需求的通知》。
圖片來(lái)源：四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心
圖片來(lái)源：內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
據(jù)四川省采購(gòu)文件，產(chǎn)品范圍為《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《國(guó)采文件（第1號(hào)）》）中公布的范圍，具體如下：
圖片來(lái)源：四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心
“填報(bào)主體”部分顯示：全省有使用人工晶體類或運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下自愿參加。
數(shù)據(jù)填報(bào)采用線上直報(bào)方式，并填報(bào)每個(gè)耗材產(chǎn)品未來(lái)一年的需求量。
圖片來(lái)源：四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心
系統(tǒng)開(kāi)放時(shí)間為2023年9月22日9時(shí)—10月12日17時(shí)。工作要求如下：
圖片來(lái)源：四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心
據(jù)內(nèi)蒙古采購(gòu)文件顯示，產(chǎn)品范圍同樣為《國(guó)采文件（第1號(hào)）》公布產(chǎn)品。
“填報(bào)主體”為所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。填報(bào)方式、系統(tǒng)開(kāi)放時(shí)間、注意事項(xiàng)具體如下：
圖片來(lái)源：內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
山西省采購(gòu)文件與四川、內(nèi)蒙古大致相同：
圖片來(lái)源：山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)
自2020年起，耗材國(guó)采項(xiàng)目連年啟動(dòng)。截至目前，耗材國(guó)采已開(kāi)展四輪。
2020年10月，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》，高值耗材國(guó)采第一槍打響。第一批國(guó)采圍繞冠脈支架展開(kāi)，中選產(chǎn)品平均降幅93%，產(chǎn)品價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元降至700元左右，預(yù)測(cè)節(jié)約資金109億元。
2021 年6月，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告》正式發(fā)布。第二批國(guó)采圍繞骨科人工關(guān)節(jié)展開(kāi)，中選產(chǎn)品平均降幅82%，髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，預(yù)測(cè)節(jié)約資金160億元。
2022年9月，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)文件》。第三批國(guó)采圍繞骨科脊柱類耗材展開(kāi)，中選產(chǎn)品平均降幅84%，預(yù)測(cè)節(jié)約資金260億元。
2023年7月，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》。其中明確，常態(tài)化開(kāi)展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。開(kāi)展新批次國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。指導(dǎo)各省級(jí)年內(nèi)至少開(kāi)展一批（含省際聯(lián)盟）藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到450個(gè)。
此前，人工晶體在多地已開(kāi)展了多輪集采，基本實(shí)現(xiàn)集采全覆蓋，但降幅較其他耗材普遍溫和。本次國(guó)采啟動(dòng)后，現(xiàn)行價(jià)格或?qū)⒋箢~降幅，創(chuàng)下新低。
而運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的多數(shù)耗材此前未納入集采，作為骨科耗材最后一環(huán)，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材國(guó)采降價(jià)后，骨科耗材的利潤(rùn)空間市場(chǎng)的價(jià)格也將持續(xù)透明，市場(chǎng)格局也將被敲定。
此輪開(kāi)展的第四批耗材國(guó)采，一改往年對(duì)單一高值耗材品類的帶量采購(gòu)，對(duì)眼科的人工晶體和骨科的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)兩品類同時(shí)展開(kāi)國(guó)采，預(yù)測(cè)節(jié)約資金超300億元。
骨科最后一環(huán)，市場(chǎng)塵埃落定
目前，國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，集采競(jìng)價(jià)規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機(jī)制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。
國(guó)產(chǎn)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)近年來(lái)發(fā)展迅猛，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，骨科植入市場(chǎng)有超1200家企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，其中外企更占優(yōu)勢(shì)。但第四輪國(guó)采將助力國(guó)產(chǎn)企業(yè)打開(kāi)市場(chǎng)渠道，也將助推國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)創(chuàng)新。
2023年，國(guó)內(nèi)骨科市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)化程度進(jìn)一步加深，國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)的市占率快速提升。結(jié)合前幾輪國(guó)采對(duì)骨科創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)的影響，第四輪國(guó)采的開(kāi)展動(dòng)，讓骨科市場(chǎng)塵埃落定。
骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)雖然發(fā)展較晚，規(guī)模較小，但勢(shì)頭迅猛。本輪國(guó)采的啟動(dòng)，也將帶領(lǐng)骨科市場(chǎng)回歸理性，也為國(guó)產(chǎn)企業(yè)帶去新一輪機(jī)遇。
圖：2016-2022年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模（單位：億元）
來(lái)源：Eshare醫(yī)械匯《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2023版）》
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