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市場換血!6類耗材聯(lián)盟集采將啟動(dòng)

日期:2023-08-25

化學(xué)發(fā)光之戰(zhàn)愈發(fā)膠著。

01
擬帶量采購范圍公布
8月22日,安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展檢驗(yàn)試劑相關(guān)產(chǎn)品新增掛網(wǎng)的通知》(以下簡稱《通知》),其中公布了擬帶量采購臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍。
根據(jù)《通知》,為做好集中帶量采購工作,不斷完善安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫,開展臨床檢驗(yàn)試劑相關(guān)產(chǎn)品新增掛網(wǎng)工作。
擬帶量采購臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍如下:
各相關(guān)企業(yè)根據(jù)擬帶量采購臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍,對(duì)未在省藥采平臺(tái)掛網(wǎng)的產(chǎn)品或不同包裝規(guī)格產(chǎn)品,按照《關(guān)于優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效的通知》(藥采〔2023〕137號(hào))要求進(jìn)行新增申報(bào)。申報(bào)時(shí)間為2023年8月22日-8月25日。
根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》,安徽牽頭開展的體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購被列為今年的省際聯(lián)盟集采重點(diǎn)。
此前有消息稱,安徽省醫(yī)保局已于上個(gè)月向相關(guān)省、自治區(qū)、直轄市發(fā)出邀請(qǐng),共同參與組建體外診斷試劑集中帶量采購省際聯(lián)盟。
從上述擬帶量采購范圍來看,這次集采基本圍繞化學(xué)發(fā)光、分子診斷展開。
Frost&Sllivan數(shù)據(jù)顯示,2021年我國體外診斷市場規(guī)模為1243億元,預(yù)計(jì)2021-2024年將保持16.3%的復(fù)合增長率,至2024年市場規(guī)模將達(dá)到1957億元。其中,免疫診斷的市場體量最大,又以化學(xué)發(fā)光占比最高。分子診斷市場增速最快,近6年復(fù)合增長率約達(dá)29%。
02
外資巨頭搶先降價(jià),這次的集采不一樣?
在專機(jī)專用的特性之下,化學(xué)發(fā)光試劑集采曾一度被認(rèn)為是天方夜譚。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用的品牌設(shè)備配套試劑沒有中選,則意味著需要引進(jìn)新的設(shè)備。若是市場中的主流品牌未獲中選資格,隨之而來的設(shè)備置換可謂是大工程。
2021年,安徽省率先開展化學(xué)發(fā)光試劑集采,涉及腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測定、降鈣素原檢測共5大類23小類145個(gè)產(chǎn)品。彼時(shí),體外診斷四巨頭中的羅氏和貝克曼均選擇棄標(biāo)。
從最終的結(jié)果來看,88個(gè)試劑談判成功,中選產(chǎn)品平均降價(jià)47.02%。
集采后,安徽化學(xué)發(fā)光市場大換血。
根據(jù)企業(yè)披露的消息,2022年,邁瑞在安徽省的化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了超85%的增長,試劑收入增量超1億元,并成功突破空白三級(jí)醫(yī)院35家。據(jù)公司統(tǒng)計(jì),邁瑞該業(yè)務(wù)的市場占有率已經(jīng)提升至20%以上。據(jù)了解,新產(chǎn)業(yè)、邁克生物、安圖生物集采后也實(shí)現(xiàn)了一定的裝機(jī)量。
2023年,化學(xué)發(fā)光試劑集采再次啟動(dòng),覆蓋的地區(qū)不再限于一省之內(nèi),對(duì)市場的影響也更大。對(duì)于外資企業(yè)而言,這次已經(jīng)不能保持觀望而必須直面挑戰(zhàn)了。
值得關(guān)注的是,今年的集采尚未開始,已有外資巨頭開始降價(jià)。
今年4月,羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司自主申請(qǐng),降低部分檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品在安徽省的掛網(wǎng)限價(jià)。
今年7月,青海省藥品采購中心發(fā)布體外診斷試劑降價(jià)通知。根據(jù)通知內(nèi)容,羅氏診斷、貝克曼庫爾特申請(qǐng)下調(diào)了部分試劑的價(jià)格,主要包含22個(gè)化學(xué)發(fā)光試劑項(xiàng)目和校準(zhǔn)品。
7月26日,貝克曼庫爾特相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《中國經(jīng)營報(bào)》記者表示,未來3~5年,也許中國市場整個(gè)體外診斷行業(yè)都將面臨來自醫(yī)保控費(fèi)、帶量采購等各種壓力,這也是對(duì)企業(yè)綜合競爭能力的考驗(yàn)。
“對(duì)于貝克曼庫爾特來說,中國市場的需求量大、變化多。未來,持續(xù)加速我們本土化的進(jìn)程是快速響應(yīng)中國客戶多樣化需求的最優(yōu)解法。
目前,國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場仍以外資巨頭為主導(dǎo),羅氏診斷、雅培、貝克曼庫爾特、西門子共占據(jù)國內(nèi)70%以上市場,國內(nèi)新產(chǎn)業(yè)、邁瑞醫(yī)療、安圖生物、邁克生物、亞輝龍等企業(yè)近年來也取得了快速發(fā)展,本土企業(yè)也在積極推動(dòng)海外業(yè)務(wù)。
新產(chǎn)業(yè)最新發(fā)布的2023半年報(bào)顯示,國內(nèi)累計(jì)實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器裝機(jī)已超12100臺(tái);在海外市場為151個(gè)國家和地區(qū)的醫(yī)療終端提供服務(wù),累計(jì)實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器銷售超17400臺(tái)。
邁瑞2022年全年化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)營收增長近30%。
亞輝龍2023上半年自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約4.83億元,同比增長53.86%,實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)超過1290臺(tái),國內(nèi)新增裝機(jī)超880臺(tái)。截至2023年6月,化學(xué)發(fā)光儀累計(jì)裝機(jī)超過7850臺(tái)(已剔除退役的儀器),流水線累計(jì)裝機(jī)69條。

化學(xué)發(fā)光后繼之戰(zhàn)將更加精彩。

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