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便攜式腦MRI,有重大臨床進展

日期:2023-08-16
日前,全球便攜式MRI巨頭Hyperfine宣布稱,公司已完成對HOPE PMR研究的招募。這是一項多中心觀察性研究,旨在評估將Swoop系統(tǒng)整合到兒童腦積水常規(guī)護理環(huán)境中的可行性。

Hyperfine?Swoop系統(tǒng)

資料顯示,Hyperfine公司開發(fā)的“Swoop系統(tǒng)”是世界上第一個獲得FDA認可的便攜式磁共振(MR)腦成像系統(tǒng)。由于成本較低,它主要面向急救醫(yī)療設施,因為這些設施通常缺乏標準的MR掃描設備。該設備底部安有多個滾輪,醫(yī)護人員可以將其推至患者的床邊進行掃描,從而提高工作效率,減少移動患者的風險。

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36萬的便攜式腦部MRI設備

腦積水是一種常見但病因復雜的顱腦疾病,以腦脊液在腦室系統(tǒng)或蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)聚積并不斷增多為特征,會導致腦室進行性擴張或蛛網(wǎng)膜下腔擴張,從而引發(fā)一系列腦神經(jīng)功能癥狀。如果不及時治療,腦室系統(tǒng)可能持續(xù)擴大,造成腦組織萎縮變性,甚至造成死亡。

患有腦積水的兒童通常每年至少接受兩次腦部掃描,以便定期監(jiān)測腦室內(nèi)的壓力狀況以及分流功能問題,對于指導治療和判斷預后也有重要意義。然而,目前的腦部CT檢查需要使用放射線,會對兒童身體造成一定的輻射風險和潛在的傷害。

為了探索更安全、更易獲取的腦積水患者解決方案,Hyperfine公司希望將Swoop系統(tǒng)整合到常規(guī)住院、門診和兒科急診護理環(huán)境中,該系統(tǒng)是一種零電離輻射的腦成像解決方案。HOPE PMR 研究正在評估這一計劃的可行性,該研究以兒童腦積水作為指標病狀,以評估Swoop系統(tǒng)圖像是否可以準確檢測分流功能障礙并評估腦室大小。

公司首席醫(yī)療官兼首席戰(zhàn)略官Khan Siddiqui博士認為,Swoop系統(tǒng)有望顯著改善兒科腦積水的管理方式。他表示:“從這項研究中獲得的見解能夠為Swoop系統(tǒng)在兒科醫(yī)療環(huán)境和患者護理中的可行性提供信息。”

Swoop系統(tǒng)

據(jù)了解,Swoop系統(tǒng)除了零電離輻射的優(yōu)勢以外,還有便攜、成本低等特點。它是一種安裝在滾輪上的便攜式系統(tǒng),配備了永磁體和低功率無線電波,可以直接推到無法使用傳統(tǒng)MRI掃描儀的患者床邊。

價格上,Swoop的設備單價僅約50000美元(約合人民幣36萬),比大型固定式MRI的年度服務合同費用還低。此外,Swoop單次檢查成本相較于傳統(tǒng)MRI設備降低了20倍,功耗降低了35倍。

該系統(tǒng)于2020年首次獲得FDA的批準在美國上市,隨后接連在加拿大、澳大利亞、英國、新西蘭等地區(qū)獲批。今年2月,Swoop系統(tǒng)再次獲得歐盟的CE認證,成功登陸歐洲經(jīng)濟區(qū)。


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關于Hyperfine
Hyperfine是一家醫(yī)療科技公司,總部位于美國康涅狄格州,專注于開發(fā)便攜式磁共振成像(MRI)技術。該公司成立于2014年,其目標是通過創(chuàng)新的技術解決方案來改善醫(yī)療成像的可訪問性和效率,為患者提供更快速、準確的診斷和治療選擇。
Swoop系統(tǒng)是公司開發(fā)的第一個產(chǎn)品,也是全球第一個獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準的便攜式MRI腦成像系統(tǒng)。除了Swoop,公司還在不斷進行研發(fā),致力于推出更多創(chuàng)新的醫(yī)療成像產(chǎn)品,為臨床醫(yī)生和患者提供更先進、便捷的醫(yī)療保健解決方案。
現(xiàn)階段該公司正在與世界各地的臨床研究人員和專家合作,開展各種研究和試驗,以驗證其產(chǎn)品的效用,并持續(xù)改進其技術,以滿足不斷變化的醫(yī)療需求。

那么最終Swoop能否順利通過試驗應用于兒童腦掃描,為腦積水治療帶來新希望?醫(yī)械一線將持續(xù)關注。

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