2023年8月8日， 波士頓科學(xué)（Boston Scientific Corporation ）宣布新技術(shù)POLARx?冷凍消融系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)。這一新系統(tǒng)標(biāo)志著冷凍消融治療的一個重大突破，特別是對于那些患有陣發(fā)性心房顫動（AF）的患者。POLARx?系統(tǒng)的核心是其FIT冷凍消融球囊導(dǎo)管，這是一個獨特的設(shè)備，它具有在一個導(dǎo)管中啟用兩個不同尺寸氣球（28mm和31mm）的能力。這種創(chuàng)新的設(shè)計使醫(yī)生能夠更靈活地進行治療，特別是在面對不同患者的個體解剖結(jié)構(gòu)時。

圖片來源：波士頓科學(xué)官網(wǎng)

冷凍消融是一種微創(chuàng)手術(shù)，它的工作原理是通過球囊導(dǎo)管將冷凍療法傳遞到肺靜脈，從而冷凍并產(chǎn)生瘢痕，阻止導(dǎo)致AF的不規(guī)則電信號。與傳統(tǒng)的冷凍消融系統(tǒng)相比，POLARx?系統(tǒng)提供了更多的靈活性和精確性，允許醫(yī)生在消融手術(shù)期間調(diào)整和擴展新的POLARx FIT導(dǎo)管以適應(yīng)患者的個體解剖結(jié)構(gòu)，這可以幫助減少耗時和中斷的設(shè)備更換。該設(shè)備還允許醫(yī)生治療更廣泛的肺靜脈解剖結(jié)構(gòu)，并在最佳位置創(chuàng)建病變，以更好地將療法傳遞到心臟產(chǎn)生AF的干擾信號的區(qū)域。

"新的POLARx?冷凍消融系統(tǒng)，特別是可擴展的冷凍球囊導(dǎo)管，是AF有效治療的一個令人興奮的發(fā)展，因為它允許醫(yī)生更好地為個體患者醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)護理，而不犧牲安全性或效率，" MD, FHRS, FACCBanner大學(xué)的電生理學(xué)主任Wilber Su說到："正如我們在臨床評估中看到的，機動性和可變氣球尺寸的組合使這個系統(tǒng)在解決與不同心臟解剖結(jié)構(gòu)的長期挑戰(zhàn)方面特別有用，并帶來了醫(yī)生不習(xí)慣在傳統(tǒng)系統(tǒng)中看到的閉塞能力。"

POLARx?臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)

POLARx冷凍消融系統(tǒng)市場發(fā)展