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國家醫保局發文，最新耗材集采計劃公布！

日期:2023-08-01

2023醫保工作劃重點：耗材集采、醫保支付管理、醫保基金監管、飛檢…

開展新批次國采

重點指導神經外科、體外診斷試劑省采

7月28日，國家醫保局發布《國家醫保局　財政部　國家稅務總局關于做好2023年城鄉居民基本醫療保障工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》指出，持續擴大藥品耗材集中帶量采購覆蓋面，開展新批次國家組織藥品和高值醫用耗材集采，重點指導各省 (自治區、直轄市)開展國家集采以外的化學藥、中成藥以及神經外科、體外診斷試劑等藥品耗材集采。規范化開展藥品耗材集采協議期滿接續工作。

根據此前消息，新批次國采基本將圍繞人工晶體類相關耗材以及運動醫學類相關耗材開展。就在本月上旬，一份表頭為國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室的“關于征求《國家組織第四批高值醫用耗材集中帶量采購方案》（征求意見稿）意見的函”傳出。預計今年下半年，第四批耗材國采文件也將正式發布。

國采之外，按照《國家醫療保障局辦公室關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，將由河南牽頭開展神經外科等耗材省際聯盟采購，安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購。

根據河南聯盟近期完成的產品信息申報，神經外科集采涉及品類可能包括動脈瘤夾、顱骨鎖、顱骨釘、顱骨蓋孔板、顱骨網、顱骨連接片、腦脊液分流系統、腦脊液體外引流系統等。

體外診斷試劑集采方面，據業內消息，安徽牽頭的聯盟集采涉及品類可能包括人乳頭狀瘤病毒（HPV）檢測、乙型肝炎病毒核酸（HBV）檢測、化學發光傳染病項目和性激素項目等臨床檢驗項目試劑產品。

此外，江西省近期發文稱，擬牽頭開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑集中帶量采購。初步遴選出16種腎功生化試劑和13種心肌酶生化試劑，共29個品種。

據觀察，省際聯盟和省級耗材集采不斷擴圍，部分地區嘗試一次性開展大批量耗材集采。例如，河北去年一次性開展22類耗材集采，今年一次性開展19類耗材集采，江西、青海、安徽、廣西等部分省市也加入了河北牽頭的耗材集采。

申萬宏源一份研報中指出，當前耗材集采已經從百億級產品向十億級產品滲透，從成熟、高國產化率產品向偏創新、消費產品過渡。

（來源：申萬宏源）

加強集采監管，推進全國醫藥價格監測

對集采落地環節的監管正在趨嚴。

上述《通知》中談到，要“嚴格集采量執行，硬化供應量和使用量約束力，提升精細化管理水平，促進醫療機構優先使用集采中選產品”。此外，還要持續完善醫藥集采平臺功能，強化系統落地應用，持續提升藥品耗材“網采率”，提升集采平臺統一服務水平。

據了解，國家醫保局已經發布了《關于開展國家組織人工關節集中帶量采購執行情況自查整改的通知》（醫保價采函 (2023)114號）。

北京市醫保局在本月發布的《關于開展國家組織人工關節集中帶量采購執行情況自查整改和數據報送工作的通知》中指出，將對未完成協議采購量、高于中選價格采購非中選組套數量占總采購量比例超過40%的醫療機構作出通報，并提示審計和廉政風險。

國家醫保局和北京市醫保局計劃于10月份對各單位整改情況組織開展“回頭看”對于提醒后仍整改不力的，將深挖細查利益關聯，并向紀檢監察審計等相關部門通報。

此外，湖北、山東等地也對中選產品執行進度緩慢、非中選產品采購過大等問題予以通報或監管。

可以預見，集采擴圍與強監管將在未來雙線并行，帶量采購過程中出現的部分不規范情況將得到矯正。

強監管不僅限于集采耗材。

根據《通知》，要“持續推進實施全國醫藥價格監測工程，開展重點品類藥品和醫用耗材常態化監測和監測預警，優化醫藥價格指數編制，推進招采與價格數據跨系統應用和綜合治理”。

《通知》還提出，要綜合考慮基金承受能力、臨床治療需求等因素，及時把符合條件的醫用耗材、醫療服務項目按程序納入當地醫保支付范圍，落實加強醫用耗材醫保支付管理有關要求，提升規范化、科學化水平。

持續開展飛行檢查，推進智能監管

在醫保基金監管方面，信息數據將進一步發揮作用。

《通知》指出，實施醫保基金監管安全規范年行動。開展醫保基金監管綜合評價，做實基金常態化監管，持續開展飛行檢查。深入開展打擊欺詐騙保專項整治，加強部門信息數據共享和聯合執法。全面推進醫保智能監管、舉報投訴管理、行政監管執法系統的應用。

開展醫保反欺詐大數據監管試點。持續推動醫保基金監管執法體系改革，加強監管隊伍和監管能力建設持續加大典型案例公開曝光力度，開展醫保基金監管領域廉潔文化建設三年行動。

根據《通知》，加強醫保基金管理，強化醫保基金預算嚴肅性和硬約束。堅持資金投入和績效管理并重，全面實施醫保基金預算績效管理扎實開展醫保基金預算績效目標管理、績效運行監控、績效評價和結果運用等工作，做好醫保轉移支付資金績效評價管理工作提高醫保基金資源配置效率和使用效益。做好醫保基金風險預警分析，提高基金管理水平，強化基金風險防控。

根據近期發布的《2023年醫療保障基金飛行檢查工作方案》，國家醫保局聯合有關部門采取抽簽的方式隨機匹配參檢和被檢省份。飛行檢查實行組長負責制，計劃在2023年8-12月份完成現場檢查工作。

據了解，今年選定醫學影像檢查、臨床檢驗、康復三個領域作為檢查重點。檢查范圍為2021年1月1日—2022年12月31日期問醫保基金使用和管理情況，必要時可追溯檢查以前年度或延伸檢查至2023年度。其中，針對定點醫療機構主要檢查內控管理、財務管理、藥品耗材集中帶量采購執行情況、醫保基金使用過程中涉及的醫療服務行為和收費行為等。

在強監管之下，規范化將成為器械行業發展關鍵詞。

附：