醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
6月16日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟吻合器類(lèi)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
《通知》指出，續(xù)約品種為管型/端端吻合器和痔吻合器兩類(lèi)醫(yī)用耗材，釘材質(zhì)為鈦合金或純鈦，包括但不限于醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼前15位C11010117201001、C11010117201002、C11010117201003、C11010117201004、C11010117201005、C11010117201006、C11010117201007、C11010117201008、C11010117202001、C11010117202002、C11010117202003、C11010117202004、C11010117202005、C11010117202006、C11010117202007、C11010117202008、C11020717201001、C11020717201002、C11020717202001、C11020717202002的產(chǎn)品。按注冊(cè)證區(qū)分采購(gòu)單元，同一采購(gòu)單元包含所有規(guī)格型號(hào)。本次吻合器類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)，即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省（自治區(qū)、直轄市）帶量采購(gòu)價(jià)格，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。接續(xù)采購(gòu)周期為二年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。時(shí)間安排方面，2023年6月18日9時(shí)-2023年6月21日12時(shí)，申報(bào)企業(yè)登錄河北招采子系統(tǒng)，查看本企業(yè)參與本次項(xiàng)目產(chǎn)品信息，按照不高于上一采購(gòu)周期中選價(jià)格填報(bào)產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格，且不得高于聯(lián)盟地區(qū)外的帶量采購(gòu)中選價(jià)格。企業(yè)申報(bào)的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與報(bào)價(jià)，申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)格和伴隨服務(wù)價(jià)格。聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)自行組織采購(gòu)主體參照歷史采購(gòu)量、臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，填報(bào)吻合器類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品未來(lái)一年的采購(gòu)需求量。原則上將采購(gòu)主體填報(bào)的采購(gòu)需求量90％作為本次聯(lián)合帶量采購(gòu)的意向采購(gòu)量。聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)組織組織采購(gòu)主體、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議。協(xié)議應(yīng)明確中選產(chǎn)品數(shù)量、供應(yīng)價(jià)格、供貨時(shí)限、付款約定、違約責(zé)任等。采購(gòu)主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門(mén)要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期及配套政策等由屬地醫(yī)療保障部門(mén)確定。采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變；如其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次聯(lián)合帶量采購(gòu)中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
采購(gòu)周期內(nèi)，如有未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受相同功能屬性同組中選產(chǎn)品的平均價(jià)格水平，且不高于其在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格的，由企業(yè)提出申請(qǐng)，可參照中選產(chǎn)品予以掛網(wǎng)，并允許其在下一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議時(shí)按中選產(chǎn)品參與帶量采購(gòu)。
吻合器大殺價(jià)，最高降幅97.9%吻合器領(lǐng)域的集采基本已覆蓋全國(guó)。
2021年，河北省療保局通過(guò)京津冀聯(lián)盟，牽頭京、津、冀、黑、吉、遼、贛、鄂、桂、魯、陜、渝、內(nèi)蒙古、甘、寧、青、藏、貴18個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）開(kāi)展吻合器帶量聯(lián)動(dòng)。最終，管型/端端吻合器63家77個(gè)注冊(cè)證中選、痔吻合器60家69個(gè)注冊(cè)證中選。與聯(lián)盟地區(qū)的歷史采購(gòu)價(jià)相比，管型/端端吻合器平均價(jià)格從2530元/個(gè)降至320.72元/個(gè)，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%；痔吻合器平均價(jià)格從2333.98元/個(gè)降至267.26元/個(gè)，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%。作為開(kāi)展腔鏡手術(shù)的重要器械，價(jià)格更高的腔鏡吻合器也沒(méi)有逃過(guò)集采的狙擊。據(jù)了解，按一次手術(shù)使用1個(gè)吻合器槍和5個(gè)釘匣測(cè)算，以往一次腔鏡手術(shù)僅吻合器費(fèi)用就在數(shù)萬(wàn)元左右。2021年，重慶8省聯(lián)盟腔鏡吻合器集采，平均降幅為79.2%，最高降幅達(dá)97.9%。去年，江蘇省開(kāi)展腔鏡吻合器帶量采購(gòu)，集采中選產(chǎn)品平均降幅79%，最高降幅91%。按一次手術(shù)“1槍5釘”測(cè)算，吻合器費(fèi)用將降至3500元左右。緊隨其后而來(lái)的福建等15個(gè)省區(qū)市腔鏡切割吻/縫合器類(lèi)耗材聯(lián)盟集采中，共有139家生產(chǎn)企業(yè)、2145家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購(gòu)總金額達(dá)68億元，覆蓋全國(guó)近50%市場(chǎng)。本次集采共有136家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品平均降幅55.52%，相對(duì)溫和。今年3月，山東省宣布啟動(dòng)腔鏡吻合器帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，目前正在持續(xù)推進(jìn)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局辦公室今年3月發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》，今年將指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。
集采密集推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)廠家有機(jī)會(huì)？在吻合器領(lǐng)域，傳統(tǒng)開(kāi)放吻合器的技術(shù)門(mén)檻基本被突破，并逐步實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。腔鏡吻合器領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)占比相對(duì)低，2020年大概占三成左右。
自吻合器首次納入集采以來(lái)，國(guó)產(chǎn)廠家的研發(fā)動(dòng)力不減，2021-2022年間，國(guó)產(chǎn)腔鏡、電動(dòng)吻合器密集上市。
天臣醫(yī)療年報(bào)顯示，2022年公司持續(xù)加大研發(fā)投入，提前完成了電動(dòng)智能吻合器、自動(dòng)保險(xiǎn)管型吻合器及階梯型直線切割吻合器等產(chǎn)品的研發(fā)及注冊(cè)工作。
2022年天臣醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.32億元，同比增長(zhǎng)8.56%；較2020年增加42.05%。國(guó)內(nèi)帶量采購(gòu)中標(biāo)、海外新增銷(xiāo)售區(qū)域及客戶采購(gòu)規(guī)模增加，使得該公司腔鏡吻合器類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入持續(xù)增長(zhǎng)。
戴維醫(yī)療旗下主營(yíng)吻合器的子公司維爾凱迪2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.01億元，同比增長(zhǎng)8.89%，凈利潤(rùn)4745.59萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)30.26%。
戴維醫(yī)療年報(bào)指出，維爾凱迪腔鏡吻合器在福建省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中全系中標(biāo)，隨著該項(xiàng)目的具體落實(shí)，維爾凱迪腔鏡吻合器的市場(chǎng)占有率將進(jìn)一步加速提升。
開(kāi)源證券研報(bào)分析，電動(dòng)吻合器領(lǐng)域，目前進(jìn)口廠商降幅45％左右會(huì)擊穿出廠價(jià)，國(guó)產(chǎn)廠商降幅60％依然離出廠價(jià)有一定空間。福建聯(lián)盟集采中，進(jìn)口廠商預(yù)計(jì)將有報(bào)量調(diào)出，被國(guó)產(chǎn)廠商搶占。此外，集采可以加快國(guó)產(chǎn)廠商準(zhǔn)入速度，準(zhǔn)入一直是吻合器市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售阻礙之一，國(guó)產(chǎn)廠商有望借集采之力快速提高覆蓋面。一定程度上看，集采對(duì)于國(guó)產(chǎn)廠家而言不失為一個(gè)機(jī)會(huì)，但誰(shuí)能搶到更多市場(chǎng)，最終還要看各自的看家本事。
