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最新！國產手術機器人公司IPO過會

日期:2023-06-05

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2023年6月1日，據上海證券交易所官網顯示，哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司已通過上市委會議，保薦機構為中信證券股份有限公司，擬投資項目的投資總額為20.29億元，主要募投項目分別是手術機器人研發項目、手術機器人產業化項目、營銷網絡建設項目、補充流動資金。

2022年10月31日，哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司提交上交所科創板上市，擬發行不超過5000萬股（不含采用超額配售選擇權發行的股票數量），公開發行股份數量不低于發行后總股本的25%；發行不涉及原股東公開發售股份的情況；發行可以采用超額配售選擇權，超額配售部分不超過公開發行股票數量的15%。

2022年11月22日，審核狀態顯示已問詢。

一、關于思哲睿

思哲睿成立于2013年，是一家專注于手術機器人研發、生產和銷售的高新技術企業，致力于為醫生打造智能手術工具，為患者提供綜合診療方案，讓各類外科手術更精準、更便捷。公司經過近十年的探索和積累，在手術機器人領域形成了一系列核心技術和獨創性成果，研發構建了腔鏡手術機器人、經尿道柔性手術機器人、經口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人、脊柱內鏡手術機器人等豐富的手術機器人產品矩陣，適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

思哲睿的核心技術團隊是國內最早從事手術機器人研發工作的科研團隊之一。研發團隊成員超過200人，匯聚了多位行業資深專家。思哲睿創始人杜志江先生入選國家級人才計劃，是中國手術機器人行業領軍人物，先后承擔了國家自然科學基金項目、863重點項目和國家科技重大專項等20余個項目。公司有多位行業標準制定的參與者，其中杜志江先生和崔亮先生曾參與國際醫療機器人標準IEC80601-2-77的制訂工作。公司技術人員流失率低，核心管理和研發團隊已共事多年，為公司專注自主研發、實現長遠發展打下堅實基礎。

思哲睿核心產品康多機器人?是行業內首個在泌尿外科領域進入國家創新醫療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術機器人，已于2022年6月獲得第三類醫療器械注冊證。康多機器人?也是首個在單家醫院開展手術達到100臺的國產腔鏡手術機器人。

二、思哲睿主要產品

思哲睿是覆蓋多科室的綜合性手術機器人公司。自成立以來，通過持續自主研發構建了腔鏡手術機器人、經尿道柔性手術機器人、經口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人、脊柱內鏡手術機器人等豐富的手術機器人產品矩陣，適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

思哲睿的核心產品康多機器人?是一款腔鏡手術機器人，可輔助醫生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等科室開展腔鏡手術。康多機器人?根據不同配置分為SR1000、SR1500和SR2000三款型號。SR1000已完成泌尿外科上尿路注冊臨床試驗并于2022年6月獲得第三類醫療器械注冊證，用于泌尿外科上尿路腹腔鏡手術操作。SR1000于2023年2月獲得國家藥監局批準并完成適應證變更，目前可適用于泌尿外科腹腔鏡手術操作。此外，SR1000在婦科、普外科和胸外科的注冊臨床試驗也已啟動，目前處于受試者入組階段。康多機器人?第二款產品SR1500和第三款產品SR2000已完成產品樣機開發，康多機器人?SR1500和SR2000目前均已完成型式檢驗，準備啟動注冊臨床試驗。

思哲睿產品線研發進度列示如下：

三、產品線布局

公司已清晰規劃了核心產品康多機器人?的后續臨床應用拓展和產品線布局。在臨床應用拓展方面，公司已在中國醫學科學院北京協和醫院等醫院啟動了婦科、普外科和胸外科與達芬奇手術機器人（da Vince Xi）對照的注冊臨床試驗，目前處于受試者入組階段。在產品線布局方面，公司已完成型號分別為SR1500和SR2000的康多機器人?的產品樣機開發，康多機器人?SR1500和SR2000目前均已完成型式檢驗，準備啟動注冊臨床試驗。

報告期內，公司主要處于研發及商業化起步階段，主要產品尚未實現商業化銷售，公司確認的收入均為偶發性的其他業務收入。2023年一季度，康多機器人?SR1000 實現了兩臺銷售，分別于黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院及四川省泌尿外科醫院完成了裝機驗收，此外，康多機器人?SR1000也中標了秦皇島市第一醫院腹腔內窺鏡手術系統采購項目。

四、財務信息

報告期的主要財務數據和財務指標：

2023年1-3月經審閱的主要財務信息如下：

截至2023年3月31日，公司資產總額及歸屬于母公司股東權益有所減少，主要系公司處于商業化起步階段，收入規模較小的同時，銷售及研發開支有所增長。2023年 1-3月，公司經審閱的營業收入為844.18萬元，較上年同期增長25603.05%，主要系康多機器人?SR1000產品于2023年一季度實現了兩臺銷售，分別于黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院及四川省泌尿外科醫院完成了裝機驗收。公司經審閱的扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為-9,178.77萬元，較上年同期虧損增長 92.00%，主要系：（1）隨著公司商業化團隊的擴張及營銷活動的開展，銷售費用支出有較大增長；（2）各在研項目均取得實質性進展，公司同步開展多個術式的注冊型臨床，研發費用有所增長。

五、行業情況

自2017年至2021年，中國手術機器人市場由8.8億元增長至近41.9億元，該期間的復合年增長率為47.6%。未來中國手術機器人市場將持續增長，預計2025年中國手術機器人市場將達到188.8億元，2021年至2025年的復合年增長率為 45.7%。2030年，中國手術機器人市場將達687.2億元，2025年至2030年的復合年增長率為29.5%。

國產多孔腔鏡手術機器人中，思哲睿的康多機器人?、威高機器人的妙手S、微創機器人的圖邁?和精鋒醫療的MP1000四款產品獲得了NMPA 批準，應用科室包括泌尿外科、普外科。

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