醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
高端醫(yī)療設(shè)備采購，正在向國(guó)產(chǎn)傾斜。
01?高端設(shè)備，只要國(guó)產(chǎn)
近日，福建政府采購網(wǎng)發(fā)布《福建省部分乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購項(xiàng)目（2022年）公開招標(biāo)招標(biāo)公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。
《公告》指出，受福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，福建省博益招標(biāo)代理有限公司對(duì)[3500]BYZB[GK]2022048-2、福建省部分乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購項(xiàng)目（2022年）組織公開招標(biāo)。提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間為5月18日?09時(shí)30分00秒（北京時(shí)間）。該項(xiàng)目預(yù)算金額為2.95億元。
項(xiàng)目分3個(gè)包，采購標(biāo)的分別為64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR，對(duì)應(yīng)預(yù)算金額分別為1900萬元、1.26億元、1.50億元。值得關(guān)注的是，包含256排及以上高端CT在內(nèi)的各類設(shè)備采購中，“允許進(jìn)口”一欄均標(biāo)注為「否」。
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今年1月，福建省衛(wèi)健委公開披露2022年第三、四季度福建省屬公立醫(yī)院醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)購置信息，包含購買單位、設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購置價(jià)格、主要配置等。賽柏藍(lán)器械關(guān)注到，在公開的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)購置清單中，國(guó)產(chǎn)設(shè)備比例相對(duì)較高，醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)中含有“注進(jìn)”字樣的僅3款。此次大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購過程頗為曲折。去年12月，福建省部分乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購項(xiàng)目（2022年）公開招標(biāo)，后續(xù)公告顯示，其中采購標(biāo)的為64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR的3個(gè)包，至投標(biāo)截止時(shí)間止，遞交投標(biāo)文件的投標(biāo)人不足三家，按規(guī)定廢標(biāo)。今年1月，福建省部分乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購項(xiàng)目（2022年）再次啟動(dòng)，上述3類設(shè)備采購又因相同原因廢標(biāo)。在福建省最新一輪招標(biāo)中，前述設(shè)備的采購數(shù)量和預(yù)算金額有所增長(zhǎng)。二十余臺(tái)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)訂單最終花落誰家，仍有待觀察。無論如何，采購國(guó)產(chǎn)似乎已成為一種明確趨勢(shì)。
02?國(guó)產(chǎn)VS進(jìn)口之戰(zhàn)，有新變數(shù)
從實(shí)際采購層面來看，對(duì)于國(guó)產(chǎn)設(shè)備的青睞已經(jīng)逐步從基層拓展至部分頭部醫(yī)院。深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)蔡翹梧對(duì)賽柏藍(lán)器械指出，現(xiàn)在還有一些醫(yī)療設(shè)備國(guó)內(nèi)是生產(chǎn)不了的，或者品質(zhì)跟進(jìn)口設(shè)備相比還有一定差距。對(duì)于這種確實(shí)有進(jìn)口需求的產(chǎn)品，應(yīng)該允許采購相對(duì)先進(jìn)的進(jìn)口設(shè)備為患者服務(wù)。“但對(duì)于一些國(guó)內(nèi)技術(shù)已經(jīng)與進(jìn)口旗鼓相當(dāng)?shù)模踔列詢r(jià)比要遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品的領(lǐng)域，原則上應(yīng)該鼓勵(lì)優(yōu)先采購國(guó)產(chǎn)。目前大三甲醫(yī)院中高端醫(yī)療設(shè)備采購環(huán)節(jié)，已經(jīng)有采購國(guó)產(chǎn)的趨勢(shì)。”在政策端，對(duì)于進(jìn)口設(shè)備的采購審批趨嚴(yán)。去年4月，安徽省財(cái)政廳、安徽省衛(wèi)健委、安徽省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通知》，其中明確指出，將加強(qiáng)進(jìn)口產(chǎn)品采購審核管理、從嚴(yán)審核進(jìn)口產(chǎn)品采購事項(xiàng)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用財(cái)政預(yù)算資金和自有資金采購進(jìn)口產(chǎn)品，必須有主管預(yù)算單位和設(shè)區(qū)的市級(jí)以上財(cái)政部門的審批，未經(jīng)批準(zhǔn)的不得開展進(jìn)口產(chǎn)品采購。整體而言，尤其是在高端醫(yī)療器械、設(shè)備領(lǐng)域，本土企業(yè)在部分環(huán)節(jié)尚未突圍。醫(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace認(rèn)為，在政策扶持下，無論是三級(jí)醫(yī)院還是縣域醫(yī)院，目前整體都傾向國(guó)產(chǎn)設(shè)備和器械。但在一些疾病領(lǐng)域，進(jìn)口設(shè)備性能上更加精準(zhǔn)、市場(chǎng)占有率很高，醫(yī)院還是會(huì)酌情考慮放一些進(jìn)口的份額。“相對(duì)來說，進(jìn)口設(shè)備的精準(zhǔn)性和靈敏度會(huì)更高，有些區(qū)域?qū)幵缸哌M(jìn)口論證，也要買進(jìn)口產(chǎn)品。但對(duì)于一些基礎(chǔ)的醫(yī)療設(shè)備，已經(jīng)逐漸從進(jìn)口轉(zhuǎn)到國(guó)產(chǎn)了。”她表示，進(jìn)口論證是進(jìn)口品牌入院的一個(gè)渠道，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)要買進(jìn)口產(chǎn)品，但產(chǎn)品本身?xiàng)l目是進(jìn)口限制令里面的，就需要走進(jìn)口論證。至于進(jìn)口限制令的執(zhí)行松緊程度，要考慮很多要素，比如醫(yī)院的執(zhí)行嚴(yán)格程度、代理商的公關(guān)以及品牌的強(qiáng)勢(shì)程度。國(guó)際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》顯示，2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已突破9000億元，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將超過22000億元（約3200億美元），中國(guó)或?qū)⒊蔀槿虻谝淮筢t(yī)療器械市場(chǎng)。跨國(guó)械企對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)的重視程度也不斷攀升，在新形勢(shì)下，外資企業(yè)不斷推出新的國(guó)產(chǎn)戰(zhàn)略、投資布局。美敦力首次將核心業(yè)務(wù)制造投向中國(guó)，建設(shè)心血管高端醫(yī)療科技研發(fā)和生產(chǎn)本土化基地，預(yù)計(jì)2023年正式投入運(yùn)營(yíng)。奧林巴斯今年4月啟動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)基地項(xiàng)目，首次在中國(guó)建立醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)基地。西門子上海實(shí)驗(yàn)室診斷工廠總投資達(dá)30億元，成為西門子在亞太地區(qū)的首家體外診斷試劑生產(chǎn)基地。GE醫(yī)療北京影像設(shè)備制造基地近期正式投產(chǎn)并成功下線首臺(tái)PET/CT產(chǎn)品。伴隨外資企業(yè)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的不斷涌現(xiàn)，新一輪國(guó)產(chǎn)VS進(jìn)口之爭(zhēng)將重啟。
