安徽結扎夾產品中選結果公布

可吸收結扎夾平均降幅67.22%

4月24日，安徽省黃山醫保局官網發布《關于公布安徽省結扎夾產品中選結果的通知》（簡稱《通知》），正式公布了安徽省結扎夾（包括不可吸收和可吸收）集中帶量采購中選結果。

《通知》指出，中選結果執行日，若出現中選價格高于安徽省醫療機構平臺交易實際采購價、全國省級集中采購掛網價、省級帶量采購中選產品同注冊證（不區分規格型號）中選價格最低值的，以上述價格最低值作為帶量采購價。

根據黃山醫保局公開的數據，本次結扎夾集采共16家企業參與，其中不可吸收結扎夾9家擬中選，中選率75%；可吸收結扎夾4家擬中選，中選率100%；不可吸收結扎夾擬中選產品平均中選價格降至28.55 元，與集采前采購價相比，平均降幅67.22%；可吸收結扎夾擬中選產品平均中選價格降至142.95元，與集采前采購價相比，平均降幅39.75%。

本次集采匯聚全省近210家醫療機構的需求量，總量達108.15萬枚，預計每年可為患者和基金節約費用6000萬元左右。

一個月前，黃山市公共資源交易中心發布《2023年安徽省結扎夾集中帶量采購項目公告》（簡稱“采購公告”），宣布黃山市受安徽省醫藥聯合采購辦公室委托組織開展全省公立醫療機構結扎夾高值醫用耗材集中帶量采購。

根據采購公告，本次集中帶量采購品種范圍為獲得三類醫療器械注冊證的結扎夾醫用耗材，國家醫保局醫保醫用耗材分類與代碼前7位為C110108的產品。同一注冊證包含的所有規格型號作為一個采購單元，按類別分為不可吸收結扎夾(A組)和可吸收結扎夾(B組)。

意向采購量按參與本次集中帶量采購的醫療機構報送的采購總需求量的80%累加得出。其中醫療機構總需求量為1081538枚，首年意向采購總量為865236枚。

采購公告指出，申報企業在參加本次集中帶量采購活動（以發布公告日期為準）前兩年內，不存在因申報產品質量等問題被省級（含）以上藥品監督管理部門處罰過的情況。申報產品在本次集中帶量采購活動前兩年內不存在省級（含）以上藥品監督管理部門質量檢驗不合格情況。

執行方面，本次集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執行日起計算。采購周期屆滿后，可根據實際情況，適當延長采購期限。

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盡管單價較低，但在龐大的使用規模下，結扎夾產品還是成了集采擠壓水分的對象之一。

4月10日，河北省醫保局發布《關于公布河北省牽頭三明采購聯盟醫用耗材集中帶量采購<采購文件>的通告》，其中明確，河北省牽頭開展三明采購聯盟19種醫用耗材集中帶量采購，可吸收血管結扎夾位列其中。

中選規則方面，根據可吸收血管結扎夾產品情況，此次集中帶量采購不再區分競價組。所有產品按申報價格由低到高的順序確定排名，申報價格最低的為第一名，次低的為第二名，以此類推。當出現申報價格相同的情況，以需求量多的優先。

中選率最高70%。最多擬中選企業數量依據有效申報價格企業數量確定，并四舍五入保留整數。申報企業采取競價方式確定擬中選，最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報企業產品為非中選產品。有效申報價格企業數量為1家的，通過談判議價確定擬中選企業。

目前來看，集采擴圍趨勢明顯，越來越多的耗材領域正在或即將經歷帶量采購的沖刷。值得注意的是，在此過程中集采規則也在不斷優化，正在逐步趨于溫和。

國家醫保局在《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》中明確提出，要創新完善集采規則。著眼全國統一大市場建設，堅持公平公正、公開透明，防止地方保護、區分內外資、關聯性較小因素加分等影響公平競爭的做法。

堅持帶量基本原則，綜合考慮市場競爭格局、企業生產供應、信用和履約情況、產品質量或臨床認可度等因素完善采購規則，倡導多家中選。

不過，在集采的推進下，未來的市場或將進一步集中化。對于技術含量相對低，參與企業較多的產品來說，要么投身無止境的價格戰，要么積極求變，尋找新的出路。