人類從很早就開始對抗骨骼疾病。

• 公元前2830年，一位埃及醫(yī)生的墓中發(fā)現(xiàn)了最早應(yīng)用拐杖的雕刻。

• 公元前430年，西方醫(yī)學(xué)奠基人古希臘醫(yī)師希波克拉底在他的著作《希波克拉底全集》中有40%的篇幅介紹描述肌肉骨骼系統(tǒng)，包括對骨折與脫臼的治療等。

“漸進(jìn)式”手術(shù)治療手段：開放?vs 微創(chuàng)?vs?機(jī)器人

骨科手術(shù)分為：開放式手術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)、手術(shù)機(jī)器人。

據(jù)統(tǒng)計開放式手術(shù)后肌肉、軟組織等創(chuàng)傷發(fā)病率約10%左右。此外，開發(fā)式手術(shù)若精準(zhǔn)度不夠還會導(dǎo)致需要進(jìn)行翻修手術(shù)等。

與初次置換相比，關(guān)節(jié)翻修手術(shù)的經(jīng)濟(jì)成本更高，手術(shù)時間更長，出血更多，感染、血栓幾率大大增加，術(shù)后脫位，神經(jīng)麻痹，股骨骨折或穿孔發(fā)生概率更高，給患者帶來極大的痛苦。

微創(chuàng)手術(shù)：創(chuàng)傷小、疼痛輕、恢復(fù)快，依賴醫(yī)生經(jīng)驗

• 從治療費用來看，微創(chuàng)手術(shù)報銷與普通手術(shù)一致，同樣是按照醫(yī)保的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行報銷。
  
• 但手術(shù)中部分使用到先進(jìn)醫(yī)療器械（比如內(nèi)窺鏡、導(dǎo)航、手術(shù)機(jī)器人等），需要自費且價格相對較高。

然而，受限于醫(yī)療條件、醫(yī)生技術(shù)經(jīng)驗和疲勞程度、患者差異等因素，對于骨科微創(chuàng)手術(shù)，中國臨床滲透率仍然不高。

主要難點包括：

1：高齡

“高齡”是骨科手術(shù)治療的一大難題。

《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》顯示，中國居民在14歲以下骨科類疾病發(fā)病率為2.8%，而60歲以上的發(fā)病率高達(dá)83%。并且在中老年人群里97%患有脊柱疾病，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。

2：脊柱是神經(jīng)中樞

脊柱外科手術(shù)被稱為在“刀尖上的舞蹈”。

作為人體第二條生命線，脊柱肩負(fù)人體軀干的中軸骨骼、神經(jīng)傳導(dǎo)的樞紐職責(zé)。醫(yī)生看不到骨頭下方、內(nèi)部以及中間包圍起來的一些神經(jīng)血管，完全靠技術(shù)和經(jīng)驗，一旦碰到神經(jīng)就有造成病人癱瘓的風(fēng)險。

機(jī)器人手術(shù)：精準(zhǔn)到亞毫米，可解決“頑疾”

隨著骨科計算機(jī)輔助技術(shù)興起并快速發(fā)展，運用骨科手術(shù)導(dǎo)航和遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)，配合骨科機(jī)器人，骨科醫(yī)生可以開展更加復(fù)雜的手術(shù)。

骨科手術(shù)機(jī)器人可以根據(jù)醫(yī)生制定的手術(shù)方案準(zhǔn)確地到達(dá)病灶。通常只需要切幾個微小的切口即可，不再需要大范圍剝離皮膚、肌肉、神經(jīng)，顯著降低了患者的出血量和接受輻射的劑量，且一臺手術(shù)，只花費原來約2/3的時間。加快了術(shù)后的康復(fù)，減少了住院時間和并發(fā)癥的發(fā)生。

骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)主要包括：主控電腦系統(tǒng)、光學(xué)跟蹤系統(tǒng)和機(jī)械臂主機(jī)。

• 光學(xué)跟蹤系統(tǒng)是機(jī)器人的“眼睛”，可以幫助醫(yī)生洞察骨骼的每一個深處，實時監(jiān)控每一個手術(shù)環(huán)節(jié)。
• 機(jī)械臂就是機(jī)器人的“手臂”，運動靈活、操作穩(wěn)定，能達(dá)到亞毫米的精度，使得醫(yī)生更穩(wěn)定、更自然地進(jìn)行手術(shù)。
• 主控電腦系統(tǒng)就如機(jī)器人的“大腦”，能夠?qū)⑨t(yī)生的想法傳達(dá)給機(jī)械臂主機(jī)和光學(xué)跟蹤系統(tǒng)。

骨科手術(shù)機(jī)器人“專長”：脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)置換

• 一是脊柱手術(shù)，例如頸椎、胸腰椎、椎間盤突出、椎管狹窄、椎體滑脫、脊柱骨折等。
• 二是關(guān)節(jié)置換手術(shù)，例如骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、骨缺血壞死或腫瘤等；
• 三是創(chuàng)傷手術(shù)，例如長骨骨折、股骨頸骨折、骨盆骨折手術(shù)等。

手術(shù)前醫(yī)生先將病人的信息全部輸入機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)，在電腦上重建患者的3D脊柱模型，360度全方面分析病人的解剖結(jié)構(gòu)，事先規(guī)劃好釘子的尺寸以及進(jìn)釘?shù)慕嵌取?/span>
手術(shù)開始后，醫(yī)生發(fā)出指令，調(diào)節(jié)機(jī)器人至準(zhǔn)確位置后，再通過機(jī)械臂進(jìn)行作業(yè)，通過預(yù)定設(shè)置好的軌道定位，機(jī)器人迅速而精準(zhǔn)地找到了需要置入釘子的位置及角度，配合醫(yī)生接著完成打釘、修復(fù)的過程。

超20款產(chǎn)品獲批！那些在中國上市的骨科手術(shù)機(jī)器人

目前已有超過20款骨科手術(shù)機(jī)器人在中國獲批，包括進(jìn)口、國產(chǎn)產(chǎn)品。

1

脊柱、創(chuàng)傷手術(shù)：

頸椎、胸腰椎手術(shù)，骨盆骨折、股骨頸骨折手術(shù)等

2004年，第一代MAZOR脊柱機(jī)器人SpineAssit獲得歐盟CE和美國FDA認(rèn)證，標(biāo)志著機(jī)器人輔助脊柱手術(shù)的開端；也是第一個商業(yè)化的骨科手術(shù)機(jī)器人。

截止2023年Q1，全球獲批脊柱、創(chuàng)傷手術(shù)機(jī)器超過8款，中國也超過8款。

美敦力（Mazor）機(jī)器人系列最新兩款都已在中國獲批，其中MAZOR X手術(shù)機(jī)器人是其最新一代產(chǎn)品，適用于常規(guī)開放手術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)以及復(fù)雜側(cè)彎手術(shù)等多種類型脊柱外科手術(shù)。首次實現(xiàn)了脊柱手術(shù)的全程可視化操作，醫(yī)生可以借此看到此前無法觸及的細(xì)節(jié)。

AI技術(shù)在其中發(fā)揮了重要作用，尤其在術(shù)前規(guī)劃階段。MAZOR X基于目前最豐富的循證醫(yī)學(xué)樣本數(shù)據(jù)，得出充分詳實的術(shù)前規(guī)劃。這些大數(shù)據(jù)來自于平臺累計5萬多例手術(shù)，25萬相應(yīng)的螺釘植入。

Mazor手術(shù)機(jī)器人
捷邁邦美（ROSA）機(jī)器人，包括ROSA Knee（全膝關(guān)節(jié)置換）、ROSA One Spine（脊柱手術(shù)），其腦、脊柱、膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人都獲得了FDA批準(zhǔn)。目前在中國獲批的是脊柱手術(shù)機(jī)器人。 ROSA手術(shù)機(jī)器人

國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人有天智航等。天智航手術(shù)機(jī)器人目前可同時可應(yīng)用于脊柱和創(chuàng)傷手術(shù)。

天璣手術(shù)機(jī)器人

2

關(guān)節(jié)置換手術(shù)：

膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)手術(shù)等

截止2023年Q1，全球獲批關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人超過8款，中國也超過8款。

史賽克（Mako）機(jī)器人擁有兩大核心技術(shù)：智能手術(shù)規(guī)劃技術(shù)和智能輔助截骨技術(shù)。實現(xiàn)“一鍵解決”全髖關(guān)節(jié)置換、全膝關(guān)節(jié)置換、單髁關(guān)節(jié)置換三大項目。
< MAKO手術(shù)機(jī)器人 >

施樂輝（Cori）機(jī)器人是一種由外科醫(yī)生控制的手持智能設(shè)備，可用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)和單間室膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

強(qiáng)生（VELYS）機(jī)器人是首創(chuàng)的可安置在手術(shù)床邊的產(chǎn)品，用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

這兩款機(jī)器人目前尚未在中國獲批。
此外，微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人其自主研發(fā)的鴻鵠?（SkyWalker System）骨科手術(shù)機(jī)器人除了在中國獲批，于2022年7月被美國FDA批準(zhǔn)用于輔助全膝關(guān)節(jié)置換，成為首個獲得FDA認(rèn)證的中國手術(shù)機(jī)器人。

鍵嘉醫(yī)療核心產(chǎn)品為ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換系列手術(shù)機(jī)器人，是目前中國除了史賽克MAKO外，唯一同時獲批膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)的手術(shù)機(jī)器人。

骨科手術(shù)機(jī)器人的未來：“能力更強(qiáng)、走得更遠(yuǎn)”

對于一項醫(yī)療新技術(shù)來說，安全性、創(chuàng)新性是必要條件。但若想扎根下來并被市場接納，還需要接受市場的考驗：滿足更多臨床需求、提升患者可及性。

因此，為了滿足更多臨床需求，在技術(shù)方面：更精準(zhǔn)、更智能、拓展到更多領(lǐng)域；為了滿足患者可及性：需要讓更多地區(qū)納入醫(yī)保支付。

“伸長能力觸角”：更智能、更精準(zhǔn)、拓展更多適應(yīng)癥

AI算法升級可減少術(shù)前規(guī)劃的工作量。目前機(jī)器人輔助骨切除水平的準(zhǔn)確性已經(jīng)可以控制在亞毫米級，未來有望得到進(jìn)一步提升。

更智能：AI加持，智能導(dǎo)航輔助決策從手術(shù)導(dǎo)航到手術(shù)機(jī)器人，目前搭載導(dǎo)航系統(tǒng)的操控平臺是手術(shù)機(jī)器人的“大腦”，未來隨著AI技術(shù)的成熟，這一大腦將更智能，真正輔助醫(yī)生做出手術(shù)決策。因此，并購（合作）AI科技公司也成為手術(shù)機(jī)器人公司的一大舉措。包括：

• 2020年11月，美敦力完成了對法國脊柱外科AI公司Medicrea的收購；該動作將進(jìn)一步推動美敦力向AI、機(jī)器學(xué)習(xí)和預(yù)測分析領(lǐng)域的戰(zhàn)略擴(kuò)張。?
• 2022年3月，強(qiáng)生DePuy Synthes收購CUPTIMIZE 提高手術(shù)機(jī)器人規(guī)劃功能。
• 2022年7月，捷邁邦美與世界領(lǐng)先的專注于肌肉骨骼健康的學(xué)術(shù)醫(yī)療中心特殊外科醫(yī)院（HSS）宣布了一項三年協(xié)議，以創(chuàng)建HSS/Zimmer Biomet（ZB）機(jī)器人關(guān)節(jié)置換人工智能（AI）創(chuàng)新中心。

更精準(zhǔn)：延伸至頭部骨骼手術(shù)
頭部是人體最精細(xì)的神經(jīng)血管分布區(qū)域，隨著手術(shù)機(jī)器人的精準(zhǔn)程度提升，可輔助頭部骨骼手術(shù)。2022年5月，Globus Medical公司使用Excelsius GPS的手術(shù)機(jī)器人完成了其首次Excelsius 3D三合一成像的脊柱手術(shù)。這一突破使其骨科手術(shù)機(jī)器人可以進(jìn)行立體定向顱骨手術(shù)，且ExcelsiusGPS? CranialSolutions顱骨解決方案是市場上唯一的透視到CT配準(zhǔn)模式，可幫助外科醫(yī)生有效配準(zhǔn)骨骼解剖結(jié)構(gòu)。 ExcelsiusGPS? CranialSolutions顱骨解決方案
應(yīng)用更廣泛：向兒科領(lǐng)域拓展

2022年6月，史賽克宣布其Q Guidance System獲得了美國FDA許可。該系統(tǒng)與脊柱導(dǎo)航軟件一起使用，是一種先進(jìn)的計劃和術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)。這是FDA第一個批準(zhǔn)的、可用于13歲及以上的兒科患者的脊柱導(dǎo)航軟件。

Q Guidance System
而在這些“黑科技”加載下，將使手術(shù)機(jī)器人不斷迭代；隨著5G技術(shù)的普及，實時性更強(qiáng)的手術(shù)機(jī)器人將得到更廣泛的應(yīng)用。

“走向更遠(yuǎn)的地方”：支付納入醫(yī)保，刺激手術(shù)機(jī)器人需求放量

可及性的提升，除了加強(qiáng)醫(yī)患教育和普及，放寬醫(yī)院配置外，將機(jī)器人手術(shù)項目納入醫(yī)保很重要。
近年來，國家針對手術(shù)機(jī)器人陸續(xù)出臺若干基本醫(yī)療保險政策和商業(yè)醫(yī)療保險政策，為更多患者選擇手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)創(chuàng)造了條件。

目前，捷邁邦美、史賽克、美敦力、施樂輝、強(qiáng)生作為全球骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域頭部梯隊，均已通過并購布局了骨科手術(shù)機(jī)器人；未來，隨著更多省市將骨科手術(shù)機(jī)器人費用納入醫(yī)保，以及更多新產(chǎn)品涌入中國市場，會有更多患者從這一技術(shù)中獲益，現(xiàn)有產(chǎn)品也有機(jī)會加速迭代。

• 有業(yè)內(nèi)人士表示，中國骨科手術(shù)機(jī)器人在技術(shù)上其實與外企沒有代差，差距主要在于整體解決方案。根據(jù)美國市場成熟經(jīng)驗，手術(shù)機(jī)器人盈利模式短期以設(shè)備銷售為主，長期耗材將成為主要收入來源；因此，無論中國廠商還是外國廠商，擁有骨科耗材業(yè)務(wù)將更占長期優(yōu)勢。

中國龐大的人口基數(shù)及老齡化增速決定了中國市場將成為全球骨科非常重要的市場。
在產(chǎn)學(xué)研用共同努力下，全球骨科產(chǎn)業(yè)正走向“微創(chuàng)化、智能化、精準(zhǔn)化”。在中國，骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入臨床手術(shù)尚處于起步期，增進(jìn)醫(yī)院、醫(yī)生、患者對骨科手術(shù)機(jī)器人的認(rèn)知程度尚需一定時間。
參考：《鍵嘉醫(yī)療招股書》