2023年4月11日，專注開發(fā)血管內碎石術（IVL）治療嚴重鈣化心血管疾病的先驅Shockwave Medical公司（Nasdaq:SWAV）宣布，完成了對專注于難治性心絞痛微創(chuàng)治療的專業(yè)醫(yī)療器械公司Neovasc的收購，交易金額達1.47億美元。

# Shockwave Medical完成收購

2023年4月11日，Shockwave Medical公司（Nasdaq:SWAV）宣布完成了對Neovasc公司的收購，交易金額達1.47億美元。

2023年1月，Shockwave宣布了收購Neovasc公司所有已發(fā)行和流通的普通股的協(xié)議（回顧：）根據(jù)交易條款，Shockwave Medical將以每股27.25美元的現(xiàn)金收購Neovasc的所有股份，這相當于約1億美元的企業(yè)價值。預計此次收購的總價值價值約為1.47億美元，其中包括未來完成里程碑時獎勵達4700萬美元。一旦Neovasc核心產品Neovasc Reducer獲得FDA批準上市，即可激活4700萬美元獎勵。

# 了解明星產品Neovasc Reducer 支架

Neovasc是一家專業(yè)醫(yī)療器械公司，為快速增長的心血管市場開發(fā)、生產和銷售產品。其產品包括二尖瓣瓣膜和心絞痛介入治療器械。公司首開先河地為難治性心絞痛研發(fā)出了一種減壓器系統(tǒng) —— Neovasc Reducer 支架。

難治性心絞痛是一種慢性病?；颊叱０殡S胸痛，且通過常規(guī)治療無法控制。據(jù)估計，僅在美國和歐盟，每年就有多達30萬不符合常規(guī)血運重建術條件的新發(fā)阻塞性冠狀動脈疾病患者在經歷難治性心絞痛，盡管他們已經接受了藥物指南的治療。

此外，據(jù)估計，在美國和歐盟，每年有多達50萬名新患者出現(xiàn)心絞痛和非阻塞性冠狀動脈疾?。ˋNOCA）。對于心絞痛嚴重病例可以通過擴寬血管或者利用旁路循環(huán)來增加心臟供血。

NEOVASC在現(xiàn)有介入手術基礎上，開發(fā)出Neovasc Reducer 支架系統(tǒng)。通過介入手術，從頸靜脈將Neovasc Reducer植入到冠狀靜脈竇來治療心絞痛。Neovasc Reducer通過減少心臟冠狀靜脈竇的血液泵出率，讓部分血液回流至心室壁從而增加心臟的供血。

Neovasc Reducer 支架已被FDA授予突破性器械名稱，具有CE標志，目前正在為COSIRA-II研究進行患者注冊登記。COSIRA-II是一項IDE隨機臨床試驗，以尋求FDA批準在患有冠狀動脈阻塞性難治性心絞痛的患者中使用該技術。

據(jù)報道，Neovasc公司在2020年還在開發(fā)Tiara二尖瓣修復裝置。

▲Doug Godshall

Shockwave Medical總裁兼首席執(zhí)行官Doug Godshall表示：“我們相信Reducer非常適合Shockwave公司，因為它使得我們相信自己有能力來解決心臟病領域另一個尚未滿足的巨大需求——難治性心絞痛。

# 了解收購更多細節(jié)

Shockwave Medical公司和Neovasc公司的交易須經法院批準，并符合收購交易的其他常規(guī)條件。

作為交易的一部分，Neovasc公司的股東將在FDA最終批準Neovasc減速器上市前，每股普通股以或有價值權（contingent value right，CVR）的形式獲得監(jiān)管里程碑付款。每個CVR將支付：

• 如果在2026年6月30日或之前達到里程碑，將支付12美元。

• 如果在2026年7月1日開始到2026年12月31日結束的期間達到里程碑，則為8美元。

• 如果在2027年1月1日開始到2027年12月31日結束的期間內達到里程碑，則為4美元。

▲Fred Colend

Neovasc公司首席執(zhí)行官Fred Colend認為本次收購對利益相關者是好消息，他說：“Shockwave公司團隊具有非凡的能力，能夠發(fā)展新技術，并為患者、客戶和投資者創(chuàng)造價值。我們很高興能成為公司的一分子?！?/span>

IVL創(chuàng)造性地將治療腎結石的體外沖擊波碎石術應用于血管內，通過球囊導管將聲壓力波輸送至鈣化部位，把鈣化的斑塊“震松”，使血管恢復彈性及血流，重塑病變血管，同時，避免了旋切/旋磨術對血管內壁/內膜的損傷，將對動脈內的創(chuàng)傷降到最低。

IVL優(yōu)勢在于：

• 淺層和深層鈣化病變的治療；

• 通過獨特的作用機制以提高安全性；

• 提高血管成形術、支架和藥物洗脫技術的功效；

• 無縫集成到介入手術中，具有出色的易用性；

Shockwave的產品已在歐盟和美國獲批臨床使用，可用于治療冠狀動脈和外周動脈的鈣化病變。其產品在2019年獲得了美國FDA突破性醫(yī)療器械認證，其核心技術也在中國獲得了多項發(fā)明專利。Shockwave透露，其產品已在國際上得到廣泛采用，截至2020年10月，已成功治療了2.5萬多名冠狀動脈疾病患者和2.7萬多名外周動脈疾病患者。

Neovasc是一家專業(yè)醫(yī)療器械公司，為快速增長的心血管市場開發(fā)、生產和銷售產品。其產品包括二尖瓣瓣膜和心絞痛介入治療器械。

除了上文提到的心絞痛支架，Neovasc還有二尖瓣瓣膜產品TIARA 。TIARA是一種由牛心包三葉瓣和鎳鈦支架制成的自膨式TMVI（經導管二尖瓣移植）器械。其特點是采用了獨特設計的D形支架設計用以貼合自體二尖瓣馬鞍形解剖。據(jù)悉，TIARA能夠治療超過70%的符合條件的患者，這是TMVI的一個巨大發(fā)展。

海外心血管器械：

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中國心血管公司產品：

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行研：

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