4月起，脊柱國采、電生理聯(lián)盟集采、起搏器聯(lián)盟集采等多個帶量采購將陸續(xù)落地，與此同時種植牙市場正在經(jīng)歷洗牌，耗材降價潮仍在蔓延。政策端，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管今年進一步落地，醫(yī)藥代表監(jiān)管正在趨嚴。

國采進入執(zhí)行階段，耗材降價影響使企業(yè)業(yè)績承壓。ZimVie近期宣布，受脊柱國采影響，計劃將旗下脊柱業(yè)務完全撤出中國市場。

03?心臟起搏器溫和降價

此前，心臟起搏器已開展多輪集采，不過整體降幅比較溫和。起搏器植入量最大的江蘇省，2021年在心臟起搏器集采合同期滿時組織了談判，平均降幅60％，最高降幅達69％。此外，2021年福建集采平均降價36.92%；京津冀“3+N”聯(lián)盟集采平均降價50%。

在今年1月的種植牙國采招標會現(xiàn)場，省際聯(lián)盟聯(lián)采辦負責人表示，預計本次種植體集采結(jié)果及競價后的牙冠掛網(wǎng)價格將于2023年3月下旬到4月中旬在各省陸續(xù)落地實施，屆時各地口腔種植醫(yī)療服務價格也調(diào)整到位。

05?醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管

對于長期以來監(jiān)管信用狀況較好的企業(yè)，可以酌情下調(diào)監(jiān)管級別；對于跨區(qū)域委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊人，僅進行受托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè)，以及異地增設庫房的經(jīng)營企業(yè)等，應當酌情上調(diào)監(jiān)管級別。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取非預先告知的方式進行監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)采取突擊性監(jiān)督檢查。