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重磅!國內首款獲批的血管介入手術機器人

日期:2023-03-22


2023年3月13日,根據國家藥監局通知,易度河北機器人科技有限公司的“腦血管介入手術輔助操作系統”獲批NMPA,注冊證編號為:國械注準20233010311。

MedRobot補充:目前國內進入創新通道但尚未獲批注冊證的血管介入手術機器人有:西門子Corindus、唯邁醫療。(易度未申請創新通道)


易度河北機器人科技有限公司是北京萬思醫療科技有限公司(以下簡稱“萬思醫療”)的控股子公司,其自主研發的“腦血管介入手術輔助操作系統”(機器人)正式通過國家藥品監督管理局(NMPA)三類醫療器械審查,成為國內首款獲批的血管介入手術機器人,同時也是全球首款獲批的神經血管介入手術機器人

# 關于產品

萬思醫療的腦血管介入手術輔助操作系統名為“VAS HERO血管介入手術機器人”,其整體設計采取主從式結構,將醫生控制的主端操作臺放置在控制室實現隔室操作,協同床旁從端機器人模擬人手操控導管、導絲等多種器械的遞送和旋捻,可以有效解決介入醫生輻射傷害和鉛衣負擔的問題;同時利用機器人的高穩定性、高定位精度、高計算能力和豐富的傳感信息,實現醫生能力的拓展和延伸,解決傳統血管介入手術存在的問題和局限性。


截止2021年底,萬思醫療血管介入手術機器人先后于首都醫科大學附屬北京朝陽醫院、河北醫科大學第一醫院及山西省人民醫院完成全部260例多中心臨床試驗,成為當時國際上入組病例最多的神經血管介入手術機器人臨床試驗,手術成功率100%,無一例術后相關并發癥。

# 關于萬思醫療


北京萬思醫療科技有限公司(“萬思醫療”)聚焦于血管介入手術機器人及其耗材研發、生產和服務,致力于將血管介入領域的臨床需求轉化為機器人精準治療平臺,為醫生和患者提供完整的血管介入創新解決方案。

萬思醫療及其控股子公司易度河北機器人科技有限公司(“易度醫療”)由首都醫科大學附屬北京天壇醫院神經介入專家李佑祥教授主導創建,是國家科技部重點研發項目的產業化落地企業,其完全自主研發的“腦血管介入手術輔助操作系統”(機器人)是我國首個獲NMPA批準上市的血管介入手術機器人,成功入圍國家工信部“揭榜掛帥”項目,入選國家教育部“首都醫學創新項目”重點示范項目,并多次榮獲中國醫療器械創新網創業大賽獎項。

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