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16省聯(lián)盟發(fā)布，20類(lèi)耗材集采啟動(dòng)

日期:2023-03-08

首輪帶量采購(gòu)降價(jià)沖擊波，即將席卷新的耗材品類(lèi)。

01 集采生面孔，遭遇降價(jià)潮

3月6日，三明采購(gòu)聯(lián)盟發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展三明采購(gòu)聯(lián)盟血管結(jié)扎夾等20種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），其中指出，河北省將牽頭三明聯(lián)盟開(kāi)展20種耗材帶量采購(gòu)。

根據(jù)《通知》，此次帶量采購(gòu)品類(lèi)包括：可吸收血管結(jié)扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘、血管鞘、免打結(jié)縫合線(xiàn)、房間隔缺損封堵器、造影導(dǎo)管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)、人工骨填充材料、一次性使用無(wú)菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、顱內(nèi)支架、動(dòng)脈瘤夾、心臟固定器(穩(wěn)定器)、一次性使用溫度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性壓力延長(zhǎng)管、醫(yī)用干式膠片等20種醫(yī)用耗材。

填報(bào)內(nèi)容包括：歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)（各填報(bào)單位統(tǒng)計(jì)匯總本單位20種醫(yī)用耗材自2022年3月1日至2023年2月28日的采購(gòu)單價(jià)、采購(gòu)數(shù)量等信息）及采購(gòu)需求數(shù)據(jù)（各填報(bào)單位結(jié)合臨床實(shí)際，預(yù)估本單位下一年度采購(gòu)需求數(shù)量）。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)時(shí)間為2023年3月8日-3月22日。醫(yī)保部門(mén)審核時(shí)間為2023年3月9日-3月23日。

此輪數(shù)據(jù)填報(bào)工作完成后，預(yù)計(jì)20種耗材集采也將在不久后正式啟動(dòng)。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，此次集采去年就已開(kāi)始醞釀。河北省醫(yī)保局2022年12月曾發(fā)布相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件的征求意見(jiàn)稿。

三明聯(lián)盟覆蓋16省31市4縣、1.67億人口，在覆蓋范圍頗大。這份帶量采購(gòu)名單包含諸多集采生面孔，引起業(yè)界廣泛關(guān)注。

其中，既有從未納入集采的消費(fèi)型醫(yī)療器械“OK鏡”，也有冠脈介入集采后被看作藍(lán)海市場(chǎng)的外周介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域耗材，如用于外周血管系統(tǒng)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）的一次性使用無(wú)菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊，用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤瘤頸或瘤體的臨時(shí)或永久性閉塞治療的動(dòng)脈瘤夾，用于輔助彈簧圈治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的顱內(nèi)支架等。骨科耗材中，人工骨填充材料的帶量采購(gòu)規(guī)模也上升到省級(jí)層面。

此外，部分低值耗材也登上了集采名單，在現(xiàn)行報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上，耗材價(jià)格將進(jìn)一步走低。

02 集采強(qiáng)勢(shì)擴(kuò)圍，2023重點(diǎn)公布

整體來(lái)看，集采擴(kuò)圍趨勢(shì)明顯，越來(lái)越多的耗材領(lǐng)域，正在經(jīng)歷帶量采購(gòu)的沖刷。

一方面，耗材集采覆蓋品類(lèi)不斷擴(kuò)充。近兩年，種植牙、口腔正畸、OK鏡等非醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)類(lèi)耗材、進(jìn)口占比在八成以上的高值耗材，出乎意料地現(xiàn)身集采行列。

另一方面，集采規(guī)模擴(kuò)大，大型聯(lián)盟集采頻頻露頭，省級(jí)采購(gòu)常態(tài)化擴(kuò)圍。去年，河北省曾一次性開(kāi)展了22類(lèi)耗材帶量采購(gòu)，刷新了省級(jí)集采記錄。骨科創(chuàng)傷耗材的大型省際聯(lián)盟價(jià)格聯(lián)動(dòng)，也使得更低的價(jià)格快速覆蓋全國(guó)絕大多數(shù)省份。

今年的集采重點(diǎn)已經(jīng)確定。

根據(jù)3月1日國(guó)家醫(yī)保局辦公室發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》，2023年將按照“一品一策”的原則開(kāi)展新批次國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采。做好脊柱類(lèi)耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行，參照人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)調(diào)整的做法，優(yōu)先調(diào)整與脊柱類(lèi)耗材集采相關(guān)的手術(shù)價(jià)格。適時(shí)啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)集采全國(guó)統(tǒng)一接續(xù)。

聚焦心內(nèi)科、骨科重點(diǎn)產(chǎn)品，指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，各省份至少開(kāi)展１批省級(jí)耗材集采。重點(diǎn)指導(dǎo)陜西牽頭開(kāi)展硬腦(脊)膜補(bǔ)片、疝修補(bǔ)耗材省際聯(lián)盟采購(gòu)，河南牽頭開(kāi)展神經(jīng)外科等耗材省際聯(lián)盟采購(gòu)，安徽牽頭開(kāi)展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購(gòu)。

03 規(guī)則優(yōu)化：提高中選率

在帶量采購(gòu)強(qiáng)勢(shì)擴(kuò)圍的過(guò)程中，集采規(guī)則也在優(yōu)化中漸趨溫和。

國(guó)家醫(yī)保局在《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》中明確提出，要?jiǎng)?chuàng)新完善集采規(guī)則。著眼全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)建設(shè)，堅(jiān)持公平公正、公開(kāi)透明，防止地方保護(hù)、區(qū)分內(nèi)外資、關(guān)聯(lián)性較小因素加分等影響公平競(jìng)爭(zhēng)的做法。

堅(jiān)持帶量基本原則，綜合考慮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)、信用和履約情況、產(chǎn)品質(zhì)量或臨床認(rèn)可度等因素完善采購(gòu)規(guī)則，倡導(dǎo)多家中選。

對(duì)于集采中可能出現(xiàn)的報(bào)量明顯不足、中選產(chǎn)品供應(yīng)配送卡頓等問(wèn)題，今后也將加強(qiáng)監(jiān)管。

上述文件指出，要著力提高報(bào)量準(zhǔn)確性。運(yùn)用歷史采購(gòu)量復(fù)核醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量，提高報(bào)量與臨床實(shí)際使用的匹配度，對(duì)“用而不報(bào)”、刻意少報(bào)或接續(xù)采購(gòu)報(bào)量明顯低于上一輪集采的，在報(bào)量階段即要求整改或作出說(shuō)明。集采結(jié)余留用資金嚴(yán)格與報(bào)量掛鉤，在執(zhí)行到位的前提下，做到多報(bào)量多留用、少報(bào)量少留用、不報(bào)量不留用。

國(guó)家醫(yī)保局將定期通報(bào)各省份中選產(chǎn)品采購(gòu)情況，對(duì)執(zhí)行情況好、監(jiān)管力度大的先進(jìn)典型予以表?yè)P(yáng)，對(duì)執(zhí)行不力的加強(qiáng)督導(dǎo)。此外，加強(qiáng)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)配送企業(yè)、醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)間集采品種供應(yīng)保障的有效反饋機(jī)制，提升應(yīng)對(duì)供應(yīng)配送問(wèn)題的靈敏度，及時(shí)采取加大供應(yīng)調(diào)配、替補(bǔ)供應(yīng)等措施，對(duì)不能按要求供應(yīng)的企業(yè)，依情節(jié)給予相應(yīng)等級(jí)信用評(píng)價(jià)。

伴隨集采經(jīng)驗(yàn)的不斷豐富，醫(yī)保、醫(yī)院、企業(yè)和患者之間的天平，將逐漸達(dá)到平衡點(diǎn)，新的耗材市場(chǎng)環(huán)境正在生成。

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