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馬斯克腦機接口人體試驗申請,被美國FDA拒絕

日期:2023-03-06

馬斯克腦機接口人體試驗申請被美國 FDA 拒絕,原因為安全風險大。

圖片來源:維基百科

據路透社 3 月 2 日消息,自 2019 年以來,埃隆?馬斯克(Elon Musk)至少在四個場合上預測,他的腦機接口公司 Neuralink 很快將啟動革命性的大腦植入物人體試驗,以治療癱瘓和失明等疑難病癥。不過據 7 名現任和前任 Neuralink 員工透露,這家公司在 2022 年初向美國食品與藥品管理局 (FDA) 尋求人體試驗許可,但被拒絕了。

這些員工表示,FDA 在向 Neuralink 解釋這一拒絕決定時,概述了該公司在進行人體試驗之前必須解決的數十個問題。FDA 的主要安全擔憂涉及該設備的鋰電池,植入物的微小導線有可能轉移到大腦的其他區域,引發炎癥和導致血管破裂,以及能否以及如何在不損傷腦組織的情況下移除該設備。FDA 的拒絕并不意味著 Neuralink 最終無法獲得該機構的人體試驗批準。

目前,Neuralink 仍在努力解決 FDA 提出的擔憂。去年 11 月,馬斯克曾在一次演講中表示將在今年春天獲得 FDA 的人體試驗批準,并將在 6 個月內開始人體臨床試驗。但有3名員工對公司能否快速解決問題表示懷疑。目前,FDA 設備審批程序的十幾位專家說,該機構的拒絕表明了擔憂的嚴重性。馬斯克和其他? Neuralink 管理人員尚未就該公司的設備或向 FDA 申請人體試驗一事置評。

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