又一家新冠檢測企業(yè)終止IPO。

近日，深交所披露了關(guān)于終止對中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司(下稱“中翰盛泰”)首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市審核的決定。公告顯示，中翰盛泰IPO終止的原因是主動撤單。

中翰盛泰是一家專注于體外診斷(IVD)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，目前擁有包括診斷儀器、試劑及生物原材料在內(nèi)的產(chǎn)品線，建立了快速診斷、液相芯片和生物原材料三個(gè)技術(shù)平臺。為建立和維護(hù)市場和渠道的優(yōu)勢與價(jià)值，公司也從事部分非自有的體外診斷產(chǎn)品的代理銷售業(yè)務(wù)。

對于IPO回撤的原因，中翰盛泰方面對時(shí)代財(cái)經(jīng)表示：“以公開披露信息為準(zhǔn)。后續(xù)是否會再次啟動IPO計(jì)劃，會根據(jù)情況變化進(jìn)行相關(guān)規(guī)劃。”

IVD企業(yè)是近兩年來深交所、上交所IPO審核隊(duì)列里的“常客”。據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年初至今，30余家IVD企業(yè)順利“敲鐘”，占IVD上市企業(yè)總數(shù)的近一半。此外，還有至少10家IVD企業(yè)正在IPO排隊(duì)中。

與近兩年來上市的IVD同行們一樣，受益于新冠檢測的市場需求，中翰盛泰的業(yè)績在疫情期間突飛猛進(jìn)，這也給了中翰盛泰上市的“底氣”。

招股書顯示，中翰盛泰2021年主營業(yè)務(wù)收入與2020年相比增長了297.39%。2020年、2021年和2022年1-6月，自有新冠檢測試劑分別為中翰盛泰帶來了2463.66萬元、8.33億元和1.85億元的收入，占當(dāng)期營業(yè)收入比例分別為8.19%、72%和52.45%。

但一紙公告終結(jié)了IVD企業(yè)的“上市潮”。

2022年11月，上交所和深交所先后表態(tài)稱，將會高度關(guān)注涉核酸檢測企業(yè)的上市申請，從嚴(yán)審核，尤其是企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經(jīng)營能力，重點(diǎn)關(guān)注其科創(chuàng)屬性、核酸檢測相關(guān)業(yè)務(wù)與主營業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)性、相關(guān)收入的可持續(xù)性，以及剔除該等業(yè)務(wù)收入后公司是否仍滿足發(fā)行上市條件等。

隨后，原定于同年11月25日上會的翌圣生物IPO被緊急叫停，上交所在兩輪問詢中，都對翌圣生物的收入持續(xù)性能力提出了質(zhì)疑。

今年1月20日，深交所決定終止對雅睿生物首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的審核。這是一家PCR(Polymerase chain reaction，聚合酶鏈反應(yīng))分子診斷儀器企業(yè)，憑借生產(chǎn)、銷售PCR設(shè)備，其業(yè)績快速增長。2019年，雅睿生物營收為8044.29萬元，2020年和2021年?duì)I收則分別達(dá)到4.4元和7.41億元。

收入的可持續(xù)性是IVD企業(yè)們IPO路上繞不開的疑問。

中翰盛泰在招股書中坦言，公司具有新冠疫情所致業(yè)績增長不可持續(xù)及業(yè)績大幅下降的風(fēng)險(xiǎn)。受到疫情局勢、防控政策變化、市場競爭趨于激烈等多重因素的影響，中翰盛泰新冠檢測試劑銷售單價(jià)在持續(xù)下滑，2020年自有新冠檢測試劑銷售單價(jià)為13.75元/人份，2022年上半年該數(shù)字已經(jīng)下降至4.38元/人份。

隨著新冠檢測需求的回落，IVD企業(yè)高速增長的日子也一去不復(fù)返。

2月27日晚，東方生物(688298.SH)發(fā)布2022年業(yè)績快報(bào)，2022年，公司營業(yè)總收入為87.36億元，同比下降14.09%；歸母凈利潤為29.8億元，同比下降39.43%。東方生物解釋稱，2022年第二季度開始，國際新冠疫情防控措施調(diào)整，使得檢測試劑需求快速回落；同時(shí)，國內(nèi)放開新冠抗原檢測試劑應(yīng)用，國內(nèi)銷售業(yè)績?nèi)〉弥卮笸黄疲啾?021年度，整體銷售數(shù)量大幅度增長，而銷售價(jià)格同比顯著下調(diào)，使得整體利潤率下降，經(jīng)營業(yè)績同比出現(xiàn)一定幅度的下降。

告別了“賺快錢”的時(shí)代，IVD企業(yè)如何自我沉淀，回歸常規(guī)業(yè)務(wù)？

“現(xiàn)在的新冠檢測企業(yè)都在拼命上新品，爭著把所有IVD細(xì)分領(lǐng)域都上齊。”醫(yī)療器械營銷培訓(xùn)專家王強(qiáng)對時(shí)代財(cái)經(jīng)表示。他指出，國內(nèi)IVD行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了流水線時(shí)代，企業(yè)擴(kuò)充產(chǎn)品線是行業(yè)發(fā)展趨勢。由于臨床所需的檢測試劑產(chǎn)品種類非常多，從醫(yī)院的角度來看，產(chǎn)品線齊全的企業(yè)會為醫(yī)院節(jié)省對接供應(yīng)商的精力；從企業(yè)的角度看，豐富的品類也便于做成產(chǎn)品策略的組合。

流水線指的是全實(shí)驗(yàn)室自動化系統(tǒng)(TLA)，可以將相同或者不同的分析儀器與分析前和分析后的自動化系統(tǒng)，通過自動化傳輸軌道串聯(lián)起來，實(shí)現(xiàn)從樣本采集到檢驗(yàn)報(bào)告輸出全過程的自動化。這套系統(tǒng)可以減輕檢驗(yàn)人員的工作量，同時(shí)提高檢驗(yàn)環(huán)境的安全性和檢驗(yàn)質(zhì)量等。

動脈網(wǎng)報(bào)道指出，截至2020年年底，全國大概保有2000條流水線，且以每年裝機(jī)約300條的速度增長。但我國流水線市場處于外資高度壟斷態(tài)勢，羅氏、雅培、貝克曼、西門子、日立等品牌占據(jù)約90%的市場份額。這也意味著，流水線的國產(chǎn)替代空間巨大。

截至目前，邁瑞醫(yī)療(300760.SZ)、新產(chǎn)業(yè)(830838.OC)、亞輝龍(688575.SH)等本土IVD企業(yè)都已經(jīng)推出流水線系統(tǒng)。中翰盛泰也在問詢回復(fù)中表示，公司的產(chǎn)品正在快速迭代升級。目前，中翰盛泰銷售或投放的免疫分析儀中，占比最高的儀器型號已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)镴et-iStar Max與Infinity等新型號儀器，新型號產(chǎn)品的成本更低，檢測速度更快，并且可以組成高速的檢測流水線，更好適應(yīng)高等級醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對于檢測量大、檢測效率高的需求。

丨文章來源：時(shí)代財(cái)經(jīng)