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MIRA:便攜式單孔機器人完成IDE研究

日期:2023-02-24

Virtual Incision Corporation宣布完成單孔機器人--MIRA的IDE研究。該研究旨在評估單孔機器人MIRA在腸切除手術中的應用。Virtual?Incision?Corporation即將匯總IDE研究數據,并作為注冊資料一部分提交給FDA,從而使FDA批準MIRA上市。

PI評價
“研究人員對我們試驗MIRA的經驗感到非常鼓舞,在各個中心,我們看到MIRA有效地集成到現有的術機器人手術中,并見證了它是如何移動到足以在任何手術室中使用的。一些中心甚至在一天內完成了多個病例。我們渴望滿足該研究的臨床要求,希望MIRA能夠在未來幫助更多患者能夠進行手術機器人手術。
----Michael A.Jobst? 結腸直腸外科醫生
MIRA與傳統的大塊頭的手術機器人不一樣,它非常小巧便攜,讓手術室不再擁擠?。
醫生可以根據手術需要在醫院各個手術室之間移動MIRA,從一個手術室移動到另一個手術室?。同時MIRA安裝非常方便,完成安裝不到7分鐘。
根據市場數據顯示每年有500萬美國人接受腹部軟組織手術,其中只有不到10%的患者接受了手術機器人治療。造成手術機器人無法大規模應用的局面原因很多,主要原因有傳統手術機器人過于龐大而且需要為手術機器人建專用手術室、術前準備非常復雜、移動困難,另外手術機器人手術費用昂貴。而MIRA小巧便攜、操作簡單、價格相對親民 、無需專用手術室。一旦MIRA獲得FDA批準將使更多患者能夠接受先進手術機器人治療,從而大幅度提高手術機器人在臨床應用比例。
MIRA
MIRA外形看起來像一只“螃蟹”,只有一個人的拳頭大小,僅重約兩磅(不到1公斤),制造成本低,操作靈巧輕便。MIRA可以輕松地從一個房間移到另一個房間,與許多現有的外科手術機器人相比,MIRA的相對便攜性非常好。
MIRA不同于傳統的多孔腹腔鏡手術,公司的產品為單孔手術,只需要通過肚臍上的一個小切口進入體內,通過自研的微型腹腔鏡、微型抓鉗和微型剪刀等微型化工具進行手術操作,為結腸切術提供全象限多通道的治療模式,手術創傷更小,費用更低,康復時間更短,有望未來大規模應用于腹腔鏡手術。

Virtual Incision Corporation?
Virtual Incision Corporation是由Dr. Dmitry Oleyniko和Dr. Shane Farritor于2006年創立于內布拉斯加大學,致力于下消化道疾病治療的新一代小型微創手術機器人。經過4代的產品發展,可應用于包括結直腸切除、疝氣修補、膽囊切除等一系列腹部微創手術。新一代的產品將進一步拓展提升,用于包括憩室炎、克羅恩病、炎癥性腸病和結腸癌等疾病的微創手術治療。公司已經申請了超140項專利,其中50多項已獲批,擁有完整的專利保護體系。

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