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一文了解醫(yī)療服務(wù)價格管理政策

日期:2023-02-24

企業(yè)管理人員有必要對整個醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入有全景式了解,熟知相關(guān)國家的法律法規(guī),并知曉相應(yīng)的監(jiān)管要求和市場需求的方向。上文(醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng):收藏!一文了解醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入)講到,從產(chǎn)品注冊完成之后,對于企業(yè)來說物價收費(fèi)政策需要重點(diǎn)關(guān)注當(dāng)我們的一個新的技術(shù)和新的產(chǎn)品上市的時候,首先要關(guān)注的就是這一步的政策。
本篇文章將帶您了解:
新增醫(yī)療服務(wù)價格如何申請?
醫(yī)療服務(wù)價格項目管理部門及相關(guān)政策比較?
申報新增醫(yī)療服務(wù)價格項目要注意的問題有哪些?
申報新增醫(yī)療服務(wù)價格項目所需資料有哪些?

01

?醫(yī)療服務(wù)價格項目管理部門及相關(guān)政策

政府部門通過相關(guān)政策對新增醫(yī)療服務(wù)價格上進(jìn)行管理。企業(yè)需要知道如果有關(guān)于新增醫(yī)療服務(wù)價格的訴求,應(yīng)該去哪里進(jìn)行溝通和交流。
從國家層面來看,目前有兩個部門在管理醫(yī)療服務(wù)項目,分別是國家衛(wèi)健委國家醫(yī)保局
國家衛(wèi)健委主導(dǎo)制定了全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范目錄,目前正在制定2022版的技術(shù)規(guī)范。此前已經(jīng)有兩版目錄,是當(dāng)時的國家衛(wèi)健委聯(lián)合當(dāng)時的國家發(fā)改委一同制定的2001版和2012版。由于此目錄以技術(shù)管理為主,同時要跟醫(yī)囑和臨床路徑相匹配,所以隨著版本的更迭,技術(shù)規(guī)范條目的數(shù)量眾多且在逐步遞增。

國家醫(yī)保局在主導(dǎo)對國家醫(yī)療服務(wù)項目的立項指南,這也是一個國家級的目錄,目前尚未出臺。這也是新醫(yī)保局成立以后的第一版的目錄,它主要其實是以價格管理為主。因為對于醫(yī)保局來說,最主要的是要從價格的角度去看政策,所以它會把就是臨床路徑和功能相近、成本類似的項目進(jìn)行合并。所以此目錄的特點(diǎn)就是要少,從總量上來說,醫(yī)保局的目錄和衛(wèi)健委的目錄的數(shù)量上相差較為懸殊。

在未來,這兩版目錄都會在各省進(jìn)行執(zhí)行。

那么對于各省來說,如果想要做醫(yī)療服務(wù)項目的新增,要怎么做?要從哪個部門入手?目前從地方上來講,主要以醫(yī)保局牽頭做醫(yī)療服務(wù)新增項目。2022年年初,國家要求各個省在做醫(yī)療服務(wù)新增項目發(fā)文之前必須要上報至國家醫(yī)保局進(jìn)行審核,審核通過以后,才可以進(jìn)行正式發(fā)文。

02

?新增醫(yī)療服務(wù)價格項目申報流程

如果企業(yè)有新增醫(yī)療服務(wù)價格項目,那么其整個申報的全流程是怎樣的呢?

首先新增醫(yī)療服務(wù)價格項目申請還是要從醫(yī)院來發(fā)起的,企業(yè)是沒有發(fā)起身份的。所以從醫(yī)院發(fā)起以后,才會有可能進(jìn)入到政府端進(jìn)行審核。

醫(yī)院發(fā)起主要需要做的工作有:1.臨床提交申請 2.物價辦審核 3.院內(nèi)會討論。在醫(yī)院,使用科室根據(jù)自己的實際需求發(fā)起申報的申請,然后遞交給醫(yī)院內(nèi)部的管理部門來進(jìn)行審核。然后在院內(nèi)討論后形成正式文件上報至省級主管部門(通常是省衛(wèi)健委和省醫(yī)保局)。省級主管部門收到醫(yī)院的申請之后將進(jìn)行:1.項目復(fù)審 2.醫(yī)院實地調(diào)研 3.立項論證 4.定價論證 最后形成初稿,然后向各方征求意見。


從整個流程來看,這個申報鏈條非常長,環(huán)節(jié)也比較多,其涉及到的內(nèi)容也非常復(fù)雜。從時間上來看,差不多整個申報流程一般有1-2年,在這個漫長的時間,其實參與的部門和人非常的多,且不同的人所站的角度不一樣,對于政策的理解、把握的尺度都存在著一定的差異。所以新增醫(yī)療服務(wù)價格項目,如果最終想要申報成功,其實并不是一件容易的事。這里面哪些點(diǎn)是可以把控的?企業(yè)要注意哪些問題?這些問題要怎么樣去應(yīng)對?接下來就是我們第三部分要跟大家來探討的。

03

?企業(yè)申報新增項目要注意的問題

?企業(yè)申報新增項目首先一定要讀懂規(guī)則,企業(yè)不了解政府的規(guī)則,申報成功率一定不高。因為現(xiàn)階段我們還是以省級進(jìn)行管理,并沒有形成一個全國統(tǒng)一的管理模式,所以就要看不同省份的管理是到底是有哪些要點(diǎn),需要關(guān)注的內(nèi)容如下。
?政府審批窗口期
不同省份政府的審批窗口期是不一樣的,比如說一個季度開放一次,還有的可一年開放兩次或一次。甚至有一些省份在特殊情況下,兩年甚至是更長的時間,才開放一次窗口期。這個窗口期就是受理和審批階段,如果不開放,那其實就等于企業(yè)沒有機(jī)會去申請新增項目,所以這個窗口期是非常關(guān)鍵的。
?醫(yī)院材料遞交期
醫(yī)院材料遞交一般情況下是分兩種,一種就是醫(yī)院有了材料,隨時遞交給政府部門,然后政府部門日常收集以后再根據(jù)自己的窗口期去定期審核。還有的地方就是醫(yī)院平時是不允許遞交的,只有通知到了,醫(yī)院再按照截止時間進(jìn)行遞交。但是無論是哪一種形式,醫(yī)院日常是有一個常態(tài)化的準(zhǔn)備的,而不是接到了通知之后再去準(zhǔn)備,這一點(diǎn)對于企業(yè)來說要格外關(guān)注
?政策管轄范圍
政策管轄范圍的界定需要注意,比如有一些省份直接就是全省統(tǒng)一管理,但是現(xiàn)在有很多的省份是省市分開管理。也就是說你只去找省局去做這個審批,可能你只能在某一個小的范圍內(nèi)才適用。如果是省市分開管理的,企業(yè)要格外注意
?政策執(zhí)行范圍
這個其實就是指單家醫(yī)院還是指全部醫(yī)院。前文提及,申請過程中耗時耗力,申請成功之后政策執(zhí)行的醫(yī)院范圍,對于企業(yè)未來的市場的影響就肯定是不一樣的
?項目的定價方式
定價方式分為政府定價和企業(yè)自主定價,政府定價基本上就一步到位了,也就是這一次文件發(fā)完了以后價格就已經(jīng)定死,但是自主定價企業(yè)就還要關(guān)注一下。一般企業(yè)自主定價是有試行期的,一般為1到2年。試行期之后要從醫(yī)院提交轉(zhuǎn)歸申請,就意味著之前新增項目的流程要從頭到尾再走一遍。
一般來說,各省都會有一個新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的管理辦法,感興趣的讀者可以按省份進(jìn)行檢索閱讀。

04

?企業(yè)申報新增項目所需資料

由于各省新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的管理辦法不盡相同,所以企業(yè)所需要準(zhǔn)備的資料清單不太一樣。企業(yè)申報新增項目常規(guī)會用到的、對企業(yè)來說比較重要的資料清單如下:

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