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2023年反腐繼續(xù)升級，醫(yī)藥代表轉(zhuǎn)型已不可避免。

01

一批醫(yī)藥代表被集體談話

近日，根據(jù)“上海市松江區(qū)中心醫(yī)院”微信公眾號消息，該院與28家醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)代表進(jìn)行了集體廉潔談話。

醫(yī)院要求各醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中做到以下五個(gè)嚴(yán)禁：

1、嚴(yán)禁在醫(yī)院門（急）診、住院部、檢驗(yàn)科、藥劑科和信息科等重點(diǎn)診療區(qū)域開展業(yè)務(wù)活動；2、嚴(yán)禁以科研費(fèi)、宣傳費(fèi)、推銷費(fèi)等形式推銷、介紹醫(yī)藥產(chǎn)品；3、嚴(yán)禁以各種名目進(jìn)行“統(tǒng)方”，收集相關(guān)數(shù)據(jù)；4、嚴(yán)禁以各種方式收送“紅包”、回扣，誘導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員使用其所提供的醫(yī)藥產(chǎn)品；5、嚴(yán)禁以任何形式損害醫(yī)院和患者的形象及利益。

醫(yī)藥代表作為藥械流通領(lǐng)域最活躍的要素之一，是連接企業(yè)與醫(yī)院之間的重要行業(yè)角色，在醫(yī)療反腐力度日漸升級之下，醫(yī)藥代表成為重點(diǎn)監(jiān)管對象，轉(zhuǎn)型成為必然。

《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》中提出，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與醫(yī)藥代表簽訂勞動合同或者授權(quán)書，并在國家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺備案醫(yī)藥代表信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得允許未經(jīng)備案的人員對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員或者藥事人員開展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動；醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在備案平臺查驗(yàn)核對醫(yī)藥代表備案信息。

日前，湖北省藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)治理工作的通知》（以下簡稱“通知”），明確表示，醫(yī)藥代表如未在9月30日之前完成備案，將被所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒之門外。

通知要求，省內(nèi)各涉藥單位必須履行醫(yī)藥代表的備案和管理職責(zé)，在9月30日之前將備案信息上報(bào)“國家醫(yī)藥代表備案平臺”，及時(shí)維護(hù)更改信息，并按要求公示。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)在備案平臺查驗(yàn)備案信息，未經(jīng)備案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的企業(yè)人員不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行推廣活動；加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的院內(nèi)監(jiān)督，及時(shí)登記、查處醫(yī)藥代表及購銷人員違法違規(guī)行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)查驗(yàn)醫(yī)藥代表備案情況將納入各級藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)管重要內(nèi)容。

去年9月2日，湖北省黃岡市市場監(jiān)督系統(tǒng)向全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)治理工作提醒告誡書》，對全市3445家醫(yī)院、衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出提醒。

在備案制管理之下，只要輸入備案號或者醫(yī)藥代表的所在單位、名字，相關(guān)機(jī)構(gòu)就能查到這些信息。但隨著醫(yī)藥代表備案制落地實(shí)施，監(jiān)察機(jī)關(guān)一旦發(fā)現(xiàn)某個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)違規(guī)行為，相關(guān)部門即可根據(jù)備案資料，很快順藤摸瓜進(jìn)行監(jiān)管查處。

02

信用評級制度下，帶金銷售“成本”升級

在兩票制、帶量采購等多項(xiàng)政策推行下，“私下交易”的空間日漸縮小，加上價(jià)格和招采信用評級制度的建立，帶金銷售所要付出的代價(jià)可能是致命的。

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《價(jià)格招采信用評價(jià)“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信評定結(jié)果（第5期）》，公示了2022年10月1日至2022年12月31日各省份評級為“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信的醫(yī)藥企業(yè)情況，其中包括多家醫(yī)療器械企業(yè)。

“特別嚴(yán)重”失信

四川***醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

根據(jù)涼山州中級人民法院判決，四川***醫(yī)療器械有限責(zé)任公司銷售人員夏雪蓮向原寧南縣人民醫(yī)院骨科主任張**、副院長廖**給予回扣或不正當(dāng)利益，以使其經(jīng)營的掌外側(cè)型金屬接骨板、鎖定脛骨遠(yuǎn)端外側(cè)型（L型）（I型）、鎖定螺釘、加壓空心釘、鎖定腓骨遠(yuǎn)端型（Ⅲ型）、加壓螺旋釘、鎖定鎖骨S型（Ⅲ型）、椎弓根釘延長釘、生物型股骨柄、雙動頭、球頭、髖臼螺釘獲得額外的交易機(jī)會、競爭優(yōu)勢和銷售數(shù)量，累計(jì)折合人民幣290.7萬元。該失信行為時(shí)效標(biāo)準(zhǔn)的起始時(shí)間為2022年8月30日，四川省醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)按照價(jià)格招采信用評價(jià)制度規(guī)定，評定企業(yè)“特別嚴(yán)重”失信。

“嚴(yán)重”失信

本次公示的“嚴(yán)重”失信醫(yī)藥企業(yè)共10家，分別為泰州**醫(yī)療器械有限公司、河南省***醫(yī)療器械銷售有限公司、江西**醫(yī)療器械有限公司、四川奇***有限公司、四川中*****有限公司、四川鴻*****有限責(zé)任公司、四川德***有限公司、四川奧***有限公司、云南今***有限公司、云南同***有限公司。

上述醫(yī)藥企業(yè)的失信問題均為“回扣或不正當(dāng)利益”，且主要集中在高值耗材領(lǐng)域，總涉案金額已近千萬。

資深業(yè)內(nèi)人士告訴賽柏藍(lán)器械，企業(yè)進(jìn)入失信名單后，等于失去了醫(yī)保局管理下的所有帶量采購資格，隨著帶量采購加速擴(kuò)圍趨勢，帶金銷售試錯(cuò)成本變高。

2022年1月10日，江西衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理辦法(2021年)的通知》，該文件為首部省級針對醫(yī)藥代表拜訪工作的管理辦法。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄檔案，記錄有關(guān)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)的誠信守規(guī)行為和違規(guī)行為。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門應(yīng)會同相關(guān)職能部門，不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開展檢查，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表私下開展相關(guān)活動的，立即勸離并保留證據(jù)；必要時(shí)，上報(bào)上級衛(wèi)生健康主管部門，并記入誠信記錄檔案。

醫(yī)藥代表不得違法違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動，不得以任何名義、形式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員（含其近親屬和其他特定 關(guān)系人）給予回扣，不得委托技術(shù)人員、安裝維修人員等統(tǒng)計(jì) 本公司產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用量，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員索取產(chǎn)品銷售相關(guān)信息。

醫(yī)藥代表違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，將該企業(yè)申 請列入江西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)視情節(jié)給予涉事企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品限量釆購、終止與其合作關(guān)系等處理措施，情節(jié)嚴(yán)重的，兩年內(nèi)不購入該企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)和醫(yī)用耗材。

隨著機(jī)制改革的深入，醫(yī)療市場的需求畫像正在改變，醫(yī)藥代表的身份也正從“人脈型”向“技術(shù)型”“學(xué)術(shù)型”轉(zhuǎn)變，從無序生長轉(zhuǎn)向規(guī)范管理。