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總結(jié) | 2500個(gè)！2022年批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品匯總

日期:2023-01-17

前言導(dǎo)讀

醫(yī)療器械注冊是監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，以決定是否同意其申請的過程。

2022年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品2500個(gè)。根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，醫(yī)訊感新整理出2022年度醫(yī)械產(chǎn)品情況：國家局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品2500個(gè)，其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品1844個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品326個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品302個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，相關(guān)數(shù)據(jù)可參考如下表格：?

2022年國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品總計(jì)

2022年批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品匯總

2022年批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品具體信息匯總?cè)缦拢?/span>

2022年1月

2022年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品208個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品151個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。具體信息如下：

2022年2月

2022年2月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品198個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。具體信息如下：

2022年3月

2022年3月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品181個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品138個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。具體信息如下：

2022年4月

2022年4月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品212個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品154個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。具體信息如下：

2022年5月

2022年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品164個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品109個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品30個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。具體信息如下：

2022年第6號

2022年6月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品193個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品139個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。具體信息如下：

2022年7月

2022年7月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品197個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品152個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。具體信息如下：

2022年8月

2022年8月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品210個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品161個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。具體信息如下：

2022年9月

2022年9月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品222個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品163個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。具體信息如下：

2022年10月

2022年10月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品204個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品146個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。具體信息如下：

2022年11月

2022年11月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品172個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品121個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè)。具體信息如下：

2022年12月

2022年12月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品339個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品273個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品4個(gè)。具體信息如下：

參考來源：國家藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)械知識產(chǎn)權(quán)整理成文，轉(zhuǎn)載務(wù)必注明成文出處?

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