為做好本市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）等相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，北京市藥品監(jiān)督管理局組織成立課題組，對(duì)原北京市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（暫行）》（京食藥監(jiān)〔2016〕38號(hào)）進(jìn)行了修訂，形成《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，歡迎社會(huì)各界提出意見(jiàn)建議。

　　公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間為：2023年1月10日至1月28日

　　意見(jiàn)反饋渠道如下：

　　1.電子郵件：qxscc@yjj.beijing.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“器械監(jiān)管制度反饋意見(jiàn)”。

　　2.郵寄通訊地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)A座1302室，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處，郵編100053。

　　3.電話：010-83979525

　　4.傳真：010-83560730

　　5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站（//www.beijing.gov.cn）,在“政民互動(dòng)”版塊下的“政策性文件意見(jiàn)征集”專欄中提出意見(jiàn)。

　　附件：1. 北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）

　　 2. 北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）修訂說(shuō)明

　　 3.《征求意見(jiàn)反饋表》

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　2023年1月10日

北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）

附件1

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查情況記錄表

受理編號(hào)：

附件2

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查情況匯總表

受理編號(hào)：