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前沿技術:用于治療BPH自膨脹支架

日期:2023-01-10
良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常見的排尿障礙為主慢性病,是泌尿外科臨床診療中最為常見的疾病之一。BPH一般發生在40歲以后,發生率隨年齡的增長而逐年增加,50歲以上男性中,超過一半患有良性前列腺增生癥,80歲以上男性患病比例高達90%。
良性前列腺增生(BPH)是一種常見慢性疾病,其主要癥狀:如尿頻與不暢,中斷或尿流弱和緊迫感和泄漏。病情可隨時間的增加而加重,例如膀胱拉緊,尿道感染,膀胱或腎損傷,膀胱結石和尿失禁。
BPH不會致人死亡,但是會讓患者生活質量明顯下降。如果選擇不當治療方式,有可能引起后悔終生。例如采用現在手術金標準---經尿道前列腺電切術(TURP),TUPR會破壞整個前列腺的完整性,很容易破壞尿道粘膜及前列腺周圍重要的血管和神經組織,繼而造成相應的并發癥,如性功能障礙、尿失禁等。尤其手術引起尿失禁,患者可以說生不如死。
好在現在越來越多公司關注到這個潛在大市場,例如波科推出Rezūm熱蒸汽療法、奧林巴斯的iTind療法、Urotronic的載藥球囊擴張療法、泰利福的UroLift療法等等。其中波科Rezūm和泰利福的UroLift已經獲得NMPA批準在國內上市,對于國內BPH患者來說有了新治療選擇。當然新療法越來越多,但沒有一種療法能夠證明其相對于其它療法具有絕對碾壓優勢,并且每種療法都有著自己不足。因此對于BPH這個治療不成熟領域,需要更多新療法出現。
創新公司ProVerum Medical也推出自己創新療法---ProVeeProVee允許醫生在門診完成治療,治療后患者當天即可回家。目前ProVerum Medical憑借著ProVee完成4200萬美元融資。

ProVee

ProVee是一種鎳鈦合金制備的自膨脹支架,其可以溫和地重塑前列腺肥大的形狀,緩解前列腺增生引起的癥狀。ProVee的自膨脹支架具有獨特的三維幾何型狀,與人體BPH處尿道生理結構類似。其是通過對前列腺葉施加徑向力,從而輕輕打開因前列腺肥大而堵塞的尿道,同時能夠保留患者射精功能。
同時ProVee采用的鎳鈦合金材料,在患者植入自膨脹支架之后。如果出現效果不佳,允許醫生根據實際情況調整支架位置或者取出支架。這意味著ProVee整個手術過程可逆,不像經尿道前列腺電切術(TURP)會給患者造成不可逆傷害。
ProVee還配套一個專有的,具有集成成像、靈活、可操縱的輸送系統。該輸送系統的尺寸與前列腺電切鏡的內鏡相同?,因此允許患者在門診接受治療。

在澳大利亞進行一項關于ProVee的前瞻性研究PROVE顯示:

  • 癥狀大幅緩解
  • 尿流率和性功能保護方面的良好結果
  • 術后0%的導管尿管插管率
  • 在植入后的24個月期間,沒有報告器械或手術相關的嚴重不良事件。

ProVee演示


ProVerum Medical
ProVerum Medical是一家位于都柏林的創新型中小企業,成立于 2016 年,專注于開發治療 BPH 的新型微創技術。

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