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前沿技術:強生的柔性微波消融導管完成IDE首例入組

日期:2022-12-13

強生宣布其柔性微波消融導管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大學威爾士親王醫院完成IDE研究( POWER1 )的第一例臨床入組。

?POWER1?是一項前瞻性、多中心、單臂研究,旨在證明在MONARCH手術機器人指導下使用NEUWAVETM FLEX進行經支氣管微波消融的安全性和有效性。

PI評價

“POWER研究的目的是利用機器人支氣管鏡的最新進展,證明支氣管內微波消融術是一種無創性的肺保護方法,有助于可視化和進入氣道。這種方法可能是肺腫瘤的一種重要的下一代治療選擇——最大限度地減少手術對患者的影響,并允許更快的恢復。我們代表POWER研究全球研究人員,期待為將參與本試驗的患者提供服務,并在未來分享數據和結果。”
---Calvin Ng 香港中文大學威爾士親王醫院胸外科教授
在拓展軟體手術機器人應用方面,強生遠比手術機器人巨頭Intuitive Surgical更超前。Ion目前只能用于經支氣管活檢,而MONARCH除了經支氣管活檢外,還能用于經輸尿管取石。對于昂貴的軟體手術機器人,在活檢和取石方面應用使患者和醫保負擔變得非常重,不知道商業前景如何。

而一旦NEUWAVETM?FLEX能在治療肺癌上實現突破,對于MONARCH商業化將是意義重大。終于找到一個真正讓患者愿意買單用MONARCH理由。國內肺癌患者眾多,全球第一,目前主要治療方式就是外科切除,治療后患者生活質量非常差。如果通過MONARCH進行微波消融,患者創傷微小,將使患者更快康復,回歸正常人生活。

肺癌是全球癌癥死亡的主要原因。目前,歐洲每天有超過 1000 名患者死于肺癌。據估計,2018 年全球新發病例超過 200 萬,占所有新發癌癥的 11.6%,全球每 30 秒就有一人死于肺癌。在歐盟,肺癌每年導致?超26萬患者死亡,這比乳腺癌和結直腸癌這兩種最常見癌癥造成的死亡人數總和還要多。高死亡率體現在其慘淡的 5 年生存率僅為 18%,而乳腺癌和結直腸癌的死亡率分別為 89% 和 65%。


NEUWAVETM?FLEX

NEUWAVETM?FLEX使用微波能量,使用一根長而靈活的導管通過患者的氣道直接輸送到目標腫瘤。NEUWAVETM?FLEX包括先進的導管設計,該導管小到足以在肺部的曲折路徑中運動。微波系統已集成到一個完全靈活的導管中,旨在確保易于輸送并最大限度地提高可用性。

微波從位于導管遠端的天線發射,以加熱病灶和患病組織,同時保護周圍的健康肺。這種方法比手術侵入性更小、成本更低,非常適合治療早期腫瘤。
NEUWAVETM?FLEX優勢
  • 微創

NEUWAVETM?FLEX能夠與市面上支氣管導管系統配套使用,經支氣管進行治療。治療過程可以在門診中進行。

  • 降低成本

經支氣管微波消融術相比于手術或SBRT等替代療法具有更低的成本,患者恢復更快,住院時間更短。

  • 改善患者預后

并且能與現有的活檢設備相配合?,NEUWAVETM?FLEX提供了在單一干預中進行診斷和治療的機會,并改善了患者護理和結果。

  • 安全

利用微波消融的現有技術和臨床數據,最大限度地提高患者的安全性。NEUWAVETM?FLEX完全冷卻,以確保精確消融和保護健康組織。

Ethicon

作為強生醫療器械公司的一部分,Ethicon在100多年的時間里為外科手術做出了重大貢獻,從創造第一批縫合線到用微創手術徹底改變了外科手術。Ethicon致力于塑造外科手術的未來,是建立在我們致力于幫助解決世界上最緊迫的衛生保健問題、改善和拯救更多生命的承諾之上的。通過Ethicon的外科技術和解決方案,包括縫合線、吻合器、能量設備、穿刺器等等,以及在全球范圍內治療肥胖癥等嚴重疾病的承諾,我們提供創新,以改變生活。

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