01、提升研發(fā)創(chuàng)新能力

02、支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產新模式

近年來隨著藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人制度的實施，跨省市的合同研發(fā)生產模式日趨成熟，本次政策主要是在去年印發(fā)的生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展《若干意見》基礎上，持續(xù)推動“張江研發(fā)+上海制造”，對在本市研發(fā)并在本市生產的創(chuàng)新產品繼續(xù)給予大力支持。同時，本次《措施》也對本市注冊申請人獲得注冊證書，委托外省市企業(yè)（包括關聯(lián)公司）生產，并實現(xiàn)實際產出的創(chuàng)新產品予以一定比例支持，共包括3條政策措施。

一是優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。對滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持。

二是優(yōu)化改良型新藥上市許可持有人制度支持政策。對滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的15%，最高不超過750萬元資金支持。

三是優(yōu)化醫(yī)療器械注冊人制度支持政策。對滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過500萬元資金支持。

03、引進和培育創(chuàng)新型總部

近年來，由于上海人才和環(huán)境優(yōu)勢，吸引不少企業(yè)在滬設立了研發(fā)中心，為上海生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展作出了重要貢獻。但是本市對進一步發(fā)揮研發(fā)中心溢出效益缺少激勵政策。為此，我們希望通過政策支持來引進和培育一批創(chuàng)新型總部，共包括3條政策措施。

一是對創(chuàng)新型總部給予分級獎勵。對研發(fā)創(chuàng)新能力以及資產和營業(yè)收入達到一定規(guī)模的創(chuàng)新企業(yè)認定為創(chuàng)新型總部。

二是支持研發(fā)中心升級為多功能研發(fā)總部。支持國內生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)在滬設立的研發(fā)中心，升級為研發(fā)、銷售、結算等功能為一體的復合型研發(fā)總部。

三是給予相關便利化政策支持。在人才落戶、出入境、研發(fā)用物品及特殊物品通關便利化等方面，給予配套支持。

04、支持高水平孵化轉化平臺建設

針對早期科研成果在驗證、轉化、孵化等過程中存在的一系列問題，加強平臺支撐和體制機制改革，共包括3條政策措施。

一是支持高校生物醫(yī)藥科研成果轉化。選擇本市部分高校擴大試點橫向結余經費投資創(chuàng)業(yè)項目改革。支持高校附屬醫(yī)療衛(wèi)生機構通過協(xié)議定價、掛牌交易、拍賣等方式確定科技成果交易價格，自主決定成果轉化方式。

二是支持技術成果中試驗證和轉化平臺建設。支持生物醫(yī)藥研發(fā)與轉化功能型平臺二期設施等建設。

三是完善生物醫(yī)藥企業(yè)孵化培育機制。將孵化器與本地產業(yè)部門對接以及畢業(yè)企業(yè)在本地落地轉化成效作為孵化器績效考核重要內容。

05、提高生物醫(yī)藥知識產權交易活躍度

06、支持研發(fā)創(chuàng)新產品的上市和使用

針對較多企業(yè)希望加快審評審批速度，加快創(chuàng)新產品入院使用速度，加強醫(yī)保政策支持等訴求，以問題為導向，進行政策設計，共包括3條政策措施。

一是進一步提升創(chuàng)新產品審評審批速度。對具有顯著臨床價值、創(chuàng)新性強的第二類醫(yī)療器械，推薦進入本市優(yōu)先審批程序。

二是加快創(chuàng)新產品入院使用。在國家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布后的一定時間內，市級醫(yī)院根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色將相應創(chuàng)新藥以“應配盡配”原則盡快納入醫(yī)院藥品供應目錄。

三是完善創(chuàng)新藥械納入商業(yè)醫(yī)療保險推薦機制。對尚未納入國家醫(yī)保藥品目錄，但藥品上市許可持有人為本市企業(yè)的新增1類創(chuàng)新藥，以及具有較高臨床使用價值但尚未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵其申請納入“滬惠保”特定高額藥品保障責任范圍。

下一步，上海市將以推動研發(fā)成果轉化和產品上市為關鍵抓手，強化跨部門協(xié)同和全產業(yè)鏈發(fā)力，加快提高上海生物醫(yī)藥研發(fā)的經濟貢獻總量，全力打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經濟和產業(yè)化高地。

• 一圖讀懂《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經濟和產業(yè)化高地的若干政策措施》