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重磅!八部門發(fā)文:公立醫(yī)院自研診斷試劑,轉(zhuǎn)化收益不上交,符合條件可納入醫(yī)保支付!

日期:2022-11-21

11月17日,上海市科委、市衛(wèi)生健康委等八部門聯(lián)合印發(fā)《上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細則(試行)》(以下簡稱《細則》)正式發(fā)布。

據(jù)悉,《細則》自2022年12月17日起施行,有效期至2024年12月16日。

據(jù)《細則》要求,上海公立醫(yī)院科研成果轉(zhuǎn)化收益,將不再游走于“灰色地帶”。文件的出臺,將會極大地釋放公立醫(yī)院的創(chuàng)新動力,釋放科技人員在生物醫(yī)藥和生命科學領(lǐng)域的生產(chǎn)力。

新政策敲定!

公立醫(yī)院自研診斷試劑,轉(zhuǎn)化收益全部歸屬醫(yī)院!

首先,《細則》對于“科研成果轉(zhuǎn)化”給出了明確界定:


本操作細則中所稱的“科技成果轉(zhuǎn)化”,是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其科技人員開展創(chuàng)新藥物和疫苗、醫(yī)療器械和診斷試劑、預(yù)防和臨床診治新技術(shù)、特殊醫(yī)學用途配方食品、數(shù)字診療等技術(shù)與產(chǎn)品的研究開發(fā)、臨床試驗、轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用活動。


醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的科技人員涵蓋從事藥學、診斷、治療、護理、預(yù)防、保健、管理和信息等工作的各類科技成果研發(fā)、轉(zhuǎn)化與服務(wù)人員。

轉(zhuǎn)化方式包括自行實施,轉(zhuǎn)讓或許可他人使用,與他人合作實施,科技成果作價投資,以及符合法律法規(guī)規(guī)定的其他方式。

文件明確提出,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對其持有的科技成果,可以自主決定轉(zhuǎn)讓、許可或者作價投資,除涉及國家秘密、國家安全和關(guān)鍵核心技術(shù)外,不需報主管部門和市財政局審批或者備案。科技成果轉(zhuǎn)化收益全部留歸單位,納入單位預(yù)算,實行統(tǒng)一管理,處置收入不上交國庫

以技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者許可方式轉(zhuǎn)化職務(wù)科技成果的,應(yīng)當從技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者許可所取得的凈收入中提取不低于70%的比例用于獎勵科技成果完成人(團隊);以科技成果作價投資實施轉(zhuǎn)化的,應(yīng)當從作價投資取得的股份或者出資比例中提取不低于70%的比例用于獎勵科技成果完成人(團隊)。

科研成果轉(zhuǎn)化的“診斷試劑”

符合條件可納入醫(yī)保支付!

《細則》明確,提升科技成果轉(zhuǎn)化運用能力,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立專門的技術(shù)轉(zhuǎn)移部門或工作崗位,負責落實科技成果轉(zhuǎn)化的流程管理、知識產(chǎn)權(quán)管理、合同管理和法律事務(wù)等工作。

同時指出,要發(fā)展專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)機構(gòu),有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以市場化運作方式,獨立設(shè)立或與企業(yè)聯(lián)合設(shè)立技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)機構(gòu),鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)委托第三方服務(wù)機構(gòu),開展科技成果評價、知識產(chǎn)權(quán)運營、合規(guī)風控、技術(shù)投融資、供需對接、交易談判、項目孵化等技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)

在成果推廣方面,《細則》給予了大力度的支持。


1.對科技成果轉(zhuǎn)化成臨床新技術(shù)、新產(chǎn)品的,加快收費立項和審核速度,符合條件的及時納入醫(yī)保支付范圍

2.鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聘請具有創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)或投資經(jīng)歷的企業(yè)家、投資人、科技人才和其他符合條件的人員兼職從事科技成果轉(zhuǎn)化,并獲得相應(yīng)報酬,鼓勵有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以獨立建設(shè)或參與建設(shè)臨床研究中心、科技企業(yè)孵化器或眾創(chuàng)空間、科技成果轉(zhuǎn)化平臺等載體;

3.建議在浦江創(chuàng)新論壇、創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽、科技成果直通車、上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周等國家或上海品牌性活動中,設(shè)立醫(yī)療衛(wèi)生專場,促進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)各類技術(shù)市場要素的互通與合作。


總體而言,隨著政策的開放以及科研的推進,無論是醫(yī)院還是廠家都將迎來更多可操作的空間,未來勢必將有一波“創(chuàng)新診斷試劑”應(yīng)用于臨床,最終或?qū)⒂瓉砘颊摺⒃悍脚c企業(yè)的三方利好!

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