由健適醫(yī)療集團自主研發(fā)的Chocolate Touch藥涂巧克力球囊（紫杉醇藥物涂層外周球囊導管）近日已獲得FDA批準。據稱這是國內首創(chuàng)將治療劑遞送與下一代血管成形術平臺相結合的球囊導管，用于治療股淺動脈和腘動脈的周圍動脈疾病(PAD)。

紫杉醇藥涂巧克力球囊（Chocolate Touch）由TriReme Medical公司開發(fā)，適用于經皮腔內血管成形術。在進行適當?shù)难軠蕚浜螅瑢﹂L達180毫米、血管直徑為4毫米至6毫米的原生股動脈或腘窩動脈進行成形術，將巧克力球囊平臺理想的管腔準備和紫杉醇抗增殖藥物轉載貼附于一體，可以一站式處理外周動脈硬化狹窄病變。

2020年8月，TriReme Medical公司的Chocolate Touch藥涂巧克力球囊技術資產被健適醫(yī)療收購。隨后，由健適醫(yī)療對該產品進行研發(fā)、設計、制造及營銷。

藥涂球囊（DCB）因為能夠向病變區(qū)域輸送藥物，已逐漸成為外周血管疾病的常規(guī)治療。但和普通球囊（POBA）類似，藥涂球囊（DCB）仍然無法絕對克服病變的彈性回縮，球囊擴張時容易對血管內膜產生損傷，導致動脈夾層從而影響近遠期的通暢性。巧克力球囊平臺已經在Chocolate Bar和ENDURE臨床試驗中，證實了極少的彈性回縮和血流限制性夾層的發(fā)生，獲得了較為理想的管腔準備效果，并發(fā)現(xiàn)在12個月的時間里療效更佳。

健適醫(yī)療集團董事長兼CEO 王歡說道:“紫杉醇藥涂巧克力球囊獲得了FDA批準，為美國的醫(yī)生和患者提供了具有特殊安全性和有效性的新一代藥物涂層球囊。這項批準表明我們致力于帶來創(chuàng)新解決方案，以提高數(shù)百萬外周血管疾病患者的護理標準。”

目前，健適醫(yī)療集團打算通過其子公司G Vascular，將紫杉醇藥涂巧克力球囊在美國實現(xiàn)商業(yè)化。紫杉醇藥涂巧克力球囊的問世，代表著在外周血管疾病的治療領域的又一新突破，具有劃時代的意義。