受人均收入、醫(yī)療水平影響，我國(guó)放療設(shè)備滲透率仍然較低，每百萬(wàn)人口的放療設(shè)備數(shù)目?jī)H為美國(guó)的1/7。

受生活方式、環(huán)境的變化及工作壓力的增大等各種客觀(guān)因素的影響，我國(guó)癌癥的發(fā)病率不斷攀升，2022年2月，國(guó)家癌癥中心在《國(guó)家癌癥中心雜志》（JNCC）上發(fā)布了中國(guó)最新癌癥報(bào)告。報(bào)告顯示，2016年中國(guó)約有406.4萬(wàn)例新發(fā)癌癥病例，以及241.35萬(wàn)例死亡病例。也就是說(shuō)，平均每天有超過(guò)1.11萬(wàn)人被診斷為新發(fā)癌癥，平均每天有將近6600人不幸被癌癥奪去生命。

腫瘤治療主要分為手術(shù)、放射治療、化療、分子靶向藥物治療和免疫治療。其中放療作為癌癥的主要治療手段，其對(duì)癌癥治療5年生存率的貢獻(xiàn)度約40%，僅次于手術(shù)。

但我國(guó)放療滲透率仍然較低，世界衛(wèi)生組織建議50%-60%的癌癥患者在治療過(guò)程中應(yīng)接受放射治療，這一比例在歐美國(guó)家已經(jīng)達(dá)到60-70%，但目前在中國(guó)僅為24%左右。

我國(guó)放療滲透率低主要有兩大因素，一是放療設(shè)備不足，二是醫(yī)療人才缺乏。放療設(shè)備主要包含其中包括醫(yī)用直線(xiàn)加速器、伽馬刀、射波刀，螺旋斷層放療、質(zhì)子重離子設(shè)備等。其中醫(yī)用直線(xiàn)加速器和伽馬刀為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品數(shù)最多的兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，也是臨床應(yīng)用最為廣泛的兩個(gè)領(lǐng)域。

01、醫(yī)用直線(xiàn)加速器：進(jìn)口占比超95%

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云查詢(xún)，截至2022年8月，我國(guó)共有58件放射治療設(shè)備有效注冊(cè)產(chǎn)品（按照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》05放射治療器械-01放射治療設(shè)備統(tǒng)計(jì)），其中醫(yī)用直線(xiàn)加速器28件，占比48.2%，伽瑪射束遠(yuǎn)距離治療機(jī)15件，25.8%。醫(yī)用直線(xiàn)加速器產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)在放療器械位居第一，但整體市場(chǎng)滲透率仍然十分低。

數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)械數(shù)據(jù)云

《2019 年中國(guó)大陸地區(qū)放療人員和設(shè)備基本情況調(diào)查研究》顯示，中國(guó) 2018 年每百萬(wàn)人配置加速器的臺(tái)數(shù)為 1.5 臺(tái)，低于 WHO 推薦的 2~4 臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)，更低于發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)每百萬(wàn)人口 6-12 臺(tái)的水平。

醫(yī)用直線(xiàn)加速器利用微波電場(chǎng)對(duì)電子進(jìn)行加速以產(chǎn)生高能X射線(xiàn)和電子線(xiàn)，具有劑量率高、照射時(shí)間短、照射野大、劑量均勻性及穩(wěn)定性好等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于全身多部位原發(fā)或繼發(fā)腫瘤的治療。

根據(jù)加速能力不同，醫(yī)用直線(xiàn)加速器可以分為低能機(jī)和高能機(jī)，其中高能機(jī)適用范圍更廣泛，能夠覆蓋深層腫瘤以及表淺腫瘤，而低能機(jī)則主要覆蓋深層腫瘤。

目前我國(guó)本土企業(yè)主要集中在低能機(jī)領(lǐng)域，高能機(jī)市場(chǎng)主要由外資品牌把控，其中瓦里安以及醫(yī)科達(dá)市場(chǎng)占比均超40%。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云查詢(xún)已披露的品牌與金額數(shù)據(jù)結(jié)果，2021年醫(yī)用直線(xiàn)加速器市占率，瓦里安高達(dá)47.44%位居第一，醫(yī)科達(dá)為40.99%，安科銳7.77%，三者市場(chǎng)份額合計(jì)超95%，本土企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療以及新華醫(yī)療位列四、五，市場(chǎng)份額合計(jì)約為3.3%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)械數(shù)據(jù)云

目前我國(guó)本土企業(yè)在醫(yī)用直線(xiàn)加速器的研發(fā)進(jìn)度上遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于外資企業(yè)，此外在關(guān)鍵部件如磁控管上仍然依賴(lài)進(jìn)口，主要參與者有新華醫(yī)療和聯(lián)影醫(yī)療。

新華醫(yī)療醫(yī)用加速器主要覆蓋了高中低能領(lǐng)域，據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云查詢(xún)，目前新華醫(yī)療共有3件醫(yī)用電子加速器有效注冊(cè)產(chǎn)品，為產(chǎn)品獲批數(shù)量最多本土企業(yè)，2019年3月獲得我國(guó)第一個(gè)高能醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

聯(lián)影醫(yī)療目前有2件醫(yī)用加速器有效注冊(cè)產(chǎn)品，2021年市占率為2.81%，在加速管、多葉光柵已實(shí)現(xiàn)自研自產(chǎn)，但整體技術(shù)水平與外資企業(yè)仍然存在較大差距。

02、伽馬刀：已實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代

伽馬刀（鈷60治療機(jī)）通常由鈷60放射源、源容器、防護(hù)機(jī)頭、準(zhǔn)直器、治療床、控制系統(tǒng)等部分組成。可用于立體定向治療(SRT)和立體定向體部放療(SBRT)，其具有精度高、安全可靠、副作用少、自動(dòng)化高等特點(diǎn)，近年來(lái)，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展，伽馬刀市場(chǎng)需求逐漸釋放。

與醫(yī)用直線(xiàn)加速器完全由外資品牌把控的局面不一樣，伽瑪?shù)妒钱?dāng)前放療設(shè)備中，產(chǎn)品技術(shù)與國(guó)際差距最小的領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌占比超90%。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云查詢(xún)，截至8月，我國(guó)共有15件伽瑪?shù)队行ё?cè)產(chǎn)品，其中國(guó)產(chǎn)品牌13件，占比87%，進(jìn)口產(chǎn)品2件，占比13%。國(guó)內(nèi)獲有產(chǎn)品注冊(cè)證的企業(yè)有瑪西普、奧沃醫(yī)學(xué)、海博科技等。

其中，國(guó)產(chǎn)品牌瑪西普市占率超50%，位列第一，據(jù)瑪西普2020年公司年報(bào)顯示，其年內(nèi)裝機(jī)量為9臺(tái)，均價(jià)為1133萬(wàn)元，全球累計(jì)裝機(jī)量110+臺(tái)。此外，國(guó)內(nèi)的代表企業(yè)還有奧沃醫(yī)學(xué)，它是中國(guó)首家也是世界第二家頭部伽瑪?shù)兜难邪l(fā)企業(yè)，于1995年自主研發(fā)出中國(guó)第一臺(tái)伽瑪?shù)丁?br>
我國(guó)放療滲透率仍然有較大的提升空間，隨著腫瘤治療人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)和放療技術(shù)快速發(fā)展，放療設(shè)備行業(yè)未來(lái)市場(chǎng)空間將保持較快速度增長(zhǎng)，對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)值得發(fā)力的重要市場(chǎng)。但要打破放療設(shè)備三巨頭“瓦里安、醫(yī)科達(dá)、安科銳”的把控，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代言之尚早。