近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了美康生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）（國(guó)械注準(zhǔn)20223401223）、無(wú)錫科智達(dá)科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）（國(guó)械注準(zhǔn)20223401224）上市。

自疫情依賴(lài)，截至目前，據(jù)CAIVD統(tǒng)計(jì)，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)34個(gè)新冠抗原檢測(cè)試劑，40個(gè)新冠核酸檢測(cè)試劑，38個(gè)新冠抗體檢測(cè)試劑，12個(gè)儀器設(shè)備，2個(gè)軟件產(chǎn)品上市。