? ? 為切實加強醫療器械質量監督管理，保障人民群眾用械安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：

　　1.河南天中堂生物科技有限公司生產的1批次磁療貼，規格型號：130mmX170mm，生產日期：2022年5月3日，批號：20220501，不合格項目：基層顏色、氣味。

　　2.鄭州康佰甲科技有限公司生產的1批次一次性使用醫用口罩，規格型號：大號（17.5cm*9.5cm）平面耳掛式，生產日期：2021年2月2日，批號：2021020201，不合格項目：口罩帶。

　　3.河南安與慶防護用品有限公司生產的1批次醫用外科口罩，規格型號：平面型掛耳，生產日期：2021年10月6日，批號：2021100505，不合格項目：壓力差（Δp）、無菌。

　　4.河南盛都環?？萍技瘓F有限公司生產的1批次一次性使用醫用口罩，規格型號：非無菌平面耳掛式14cmX9cm，生產日期：2022年5月10日，批號：20220510，不合格項目：口罩帶。

　　5.洛陽市浩洋服飾有限公司生產的1批次醫用外科口罩，規格型號：長方形（掛耳式）175mmX95mm，生產日期：2021年10月3日，批號：20211001，不合格項目：口罩帶。

　　6.標示河南省藍天醫療器械有限公司生產的1批次一次性無菌手術衣，規格型號：120X120，生產日期：2021年10月3日，批號：02621100207，不合格項目：無菌。標示生產企業稱，未生產過該批次產品。

　　對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。

　　特此公告。

　　附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單

　　2022年9月14日

附件

醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單