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正文
醫(yī)藥代表備案監(jiān)管,月底完成!
日期:2022-09-02
在一些省份,醫(yī)藥代表備案再度列入監(jiān)管日程!
近日,湖北各地市市場監(jiān)督管理局開始要求轄區(qū)各地督促和監(jiān)督藥品使用單位,按照《
醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》
要求
查驗(yàn)醫(yī)藥代表或購銷人員的備案情況,
并將藥品專項(xiàng)整治與藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)治理工作結(jié)合起來,
將醫(yī)療機(jī)構(gòu)查驗(yàn)醫(yī)藥代表備案情況納入日常監(jiān)管,
并且,要求各地督導(dǎo)藥品使用單位按時填報(bào)《積極參與藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)治理承諾書》。
這個要求依據(jù)來自于湖北省藥品監(jiān)督管理局 7 月底的一份《通知》, 7 月 27 日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布
《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)治理工作的通知》
,為了全面推進(jìn)國家、省多部門關(guān)于整治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)工作部署與要求,
推動國家藥監(jiān)局《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)的公告》(2020 年第 105 號)在湖北省的落實(shí)落地,進(jìn)一步規(guī)范湖北省醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為,
就有關(guān)事項(xiàng)作出一系列安排。
《通知》要求加強(qiáng)醫(yī)藥代表備案管理,要求省內(nèi)各涉藥單位應(yīng)履行對醫(yī)藥代表的備案和管理職責(zé),在 2022 年 9 月 30 日之前,按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》要求,將相關(guān)人員信息上報(bào)“國家醫(yī)藥代表備案平臺”并及時維護(hù)更改信息,并按要求公示。未經(jīng)備案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的企業(yè)人員不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品推廣活動。
對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,應(yīng)及時在備案平臺查驗(yàn)醫(yī)藥代表備案信息,不得允許未經(jīng)備案、批準(zhǔn)的人員對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員或者藥事人員開展學(xué)術(shù)推動等相關(guān)活動,各級藥品監(jiān)管部門要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)查驗(yàn)醫(yī)藥代表備案情況納入日常監(jiān)管重要內(nèi)容。
除此之外,《通知》還要求對湖北省內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥品上市許可持有人加強(qiáng)對其醫(yī)藥代表和購銷人員備案法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),并在培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,填寫《積極參與藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)治理承諾書》(附后),也是要求在本月 30 日前上報(bào)各市州市場監(jiān)管局、省局各分局,企業(yè)培訓(xùn)情況也納入日常監(jiān)管。
當(dāng)然,對違法行為的聯(lián)合懲戒也是少不了的,詳情湖北的小伙伴們可以自行查看通知。
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